- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06651060
Etiquetas climáticas para piloto de menus de restaurantes
Comparando o impacto dos rótulos climáticos em cardápios de restaurantes: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado on-line no qual os pesquisadores usarão uma empresa de pesquisa para recrutar participantes para uma pesquisa on-line. No estudo, os participantes serão randomizados para 1 de 6 braços de rotulagem: 1) um código QR em todos os itens (controle); 2) Selo de Alto Impacto Climático; 3) Etiqueta de Alerta de Alto Impacto Climático; 4) Etiqueta de classificação climática; 5) Etiqueta de classificação climática exibindo também uma gama completa de classificações possíveis; 6) Etiqueta de Custo Ambiental Estimado. Os rótulos aparecerão apenas ao lado dos itens do menu principal e serão atribuídos usando limites para emissões de gases de efeito estufa definidos a priori em quilogramas de equivalente CO2 por quilograma de alimento. Cada participante visualizará um menu baseado em um restaurante do mundo real com um dos 6 rótulos mostrados nos itens de menu aplicáveis, selecionará o item de menu que gostaria e responderá às perguntas da pesquisa sobre cada rótulo.
Para resultados dicotômicos, os investigadores estimarão diretamente a razão de probabilidade usando a regressão de Poisson com uma variância de erro robusta, regredindo o resultado em indicadores para condição experimental. Para resultados contínuos, os investigadores usarão modelos de regressão linear, regredindo o resultado em indicadores para condição experimental. Será utilizado um alfa crítico de 0,05 e os testes estatísticos serão bicaudais. Os investigadores irão comparar todas as condições do rótulo experimental com o rótulo de controle e, em seguida, comparar cada rótulo experimental entre si usando comparações aos pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Falando inglês
- Residentes nos EUA
- Ter comido comida de restaurante pelo menos uma vez no último mês
- Os participantes refletirão as estimativas da Pesquisa da Comunidade Americana do U.S. Census Bureau para sexo, raça/etnia, nível educacional e idade
Critérios de exclusão:
- Residente não americano
- Menores de 18 anos
- Falha na pergunta de verificação de atenção
- Concluir a pesquisa em menos de 33% do tempo médio de conclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Etiquetas de controle (QR)
As etiquetas colocadas abaixo de todos os itens do menu conterão códigos QR com o texto “digitalize aqui”, sem qualquer menção à sustentabilidade
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Os participantes verão uma amostra de itens do cardápio de um restaurante, exibidos com rótulos
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Experimental: Etiquetas de alto impacto climático
Os rótulos serão colocados abaixo dos itens do menu com alto impacto climático, usando um limite predeterminado de emissões estimadas de gases de efeito estufa definido em >=9,2 kgCO2e.
Os rótulos conterão texto branco, "Alto impacto climático", em um fundo vermelho com um ícone de globo
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Os participantes verão uma amostra de itens do cardápio de um restaurante, exibidos com rótulos
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Experimental: Etiquetas de advertência de alto impacto climático
Os rótulos serão colocados abaixo dos itens do menu com alto impacto climático, usando um limite predeterminado de emissões estimadas de gases de efeito estufa definido em >=9,2 kgCO2e.
Os rótulos conterão texto branco, "Aviso: alto impacto climático", em um fundo vermelho com um ícone de globo
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Os participantes verão uma amostra de itens do cardápio de um restaurante, exibidos com rótulos
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Experimental: Etiquetas de classificação climática
Os rótulos serão colocados abaixo de todos os itens do menu, usando limites de emissão de gases de efeito estufa estimados predeterminados para atribuir um dos cinco rótulos com ícone e texto que indicam um grau específico de impacto climático (A, B, C, D e F).
Os limites são definidos em kgCO2e da seguinte forma: [A] <1,7, [B] >=1,7 e <2,6, [C] >=2,6 e <9,2, [D] >=9,2 e <28, [F] >=28 .
As etiquetas mostradas conterão texto branco, "Classificação Climática", em um fundo preto com um ícone de globo.
Os rótulos incluirão uma letra branca em uma caixa colorida no lado esquerdo, A (verde escuro), B (verde claro), C (amarelo), D (laranja) ou F (vermelho)
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Os participantes verão uma amostra de itens do cardápio de um restaurante, exibidos com rótulos
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Experimental: Etiqueta de classificação climática também exibindo uma gama completa de classificações possíveis
Os rótulos serão colocados abaixo de todos os itens do menu, usando limites de emissão de gases de efeito estufa estimados predeterminados para atribuir um dos cinco rótulos com ícone e texto que indicam um grau específico de impacto climático (A, B, C, D e F).
Os limites são definidos em kgCO2e da seguinte forma: [A] <1,7, [B] >=1,7 e <2,6, [C] >=2,6 e <9,2, [D] >=9,2 e <28, [F] >=28 .
As etiquetas mostradas conterão texto branco, "Classificação Climática", em um fundo preto com um ícone de globo.
Os rótulos incluirão uma letra branca em uma caixa colorida no lado esquerdo, A (verde escuro), B (verde claro), C (amarelo), D (laranja) ou F (vermelho).
Esta etiqueta também incluirá uma pequena escala de cada letra branca e opção de caixa colorida abaixo da letra branca principal e caixa colorida
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Os participantes verão uma amostra de itens do cardápio de um restaurante, exibidos com rótulos
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Experimental: Etiquetas de custo ambiental estimado
Os rótulos serão colocados abaixo de todos os itens do menu, exibindo o valor estimado em dólares associado às emissões de gases de efeito estufa.
Os rótulos mostrados conterão texto branco, "Custo Ambiental", com um valor em dólares (ou seja, +US$ 10,90) em um fundo preto com um ícone de globo
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Os participantes verão uma amostra de itens do cardápio de um restaurante, exibidos com rótulos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Item de menu de alto impacto climático selecionado - variável dicotômica
Prazo: Até aprox. 1 minuto
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Medido como uma variável dicotômica (sim/não) que indica se os hipotéticos pedidos de refeição dos participantes incluem um item de menu de alto impacto climático.
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Até aprox. 1 minuto
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Emissões totais de gases de efeito estufa - variável contínua
Prazo: Até aprox. 1 minuto
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Total acumulado de quilogramas de carbono equivalente (kgCO2e) por quilograma de alimento para todos os itens de refeição.
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Até aprox. 1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice de Perfil Nutricional Modificado (NPI) - variável contínua
Prazo: Até aprox. 1 minuto
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As pontuações do NPI são baseadas no modelo de perfil nutricional Ofcom do Reino Unido, que é usado para pontuar alimentos individuais no Reino Unido para determinar quais podem ser comercializados para crianças. O NPI gera uma pontuação de 0 a 100 pontos para alimentos e bebidas onde pontuações >=64 são consideradas saudáveis. As pontuações do NPI são baseadas em pontos atribuídos a nutrientes a serem incentivados (por exemplo, porcentagem de frutas e vegetais, gramas de fibra e proteína) e nutrientes preocupantes (por exemplo, sódio, açúcar) por 100 gramas. Para este estudo, iremos gerar uma pontuação NPI modificada para avaliar a salubridade de refeições completas compostas por vários itens alimentares. Esta medida será determinada calculando a pontuação média ponderada do NPI de todos os itens alimentares selecionados por refeição, sendo a pontuação do NPI de cada item ponderada pela sua contribuição proporcional da massa em gramas para a massa total da refeição. Referência: Rayner, M., Scarborough, P., Boxer, A., & Stockley, L. (2005). Perfis nutricionais: desenvolvimento do modelo final. Londres: Agência de Padrões Alimentares. |
Até aprox. 1 minuto
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Energia total (kcal) selecionada - variável contínua
Prazo: Até aprox. 1 minuto
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O número total de calorias nos pedidos de refeições hipotéticos dos participantes, calculado como a soma das calorias de todos os itens do menu selecionados.
Valores mais altos indicam mais calorias selecionadas.
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Até aprox. 1 minuto
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Gordura saturada total (g) selecionada - variável contínua
Prazo: Até aprox. 1 minuto
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O total de gramas de gordura saturada nos pedidos de refeições hipotéticos dos participantes, calculado como a soma de gramas de gordura saturada em todos os itens do menu selecionados.
Valores mais altos indicam mais gordura saturada selecionada.
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Até aprox. 1 minuto
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Sódio total (mg) selecionado - variável contínua
Prazo: Até aprox. 1 minuto
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O total de miligramas de sódio nos pedidos hipotéticos de refeições dos participantes, calculado como a soma de miligramas de sódio em todos os itens do menu selecionados.
Valores mais altos indicam mais sódio selecionado.
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Até aprox. 1 minuto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia – variável categórica
Prazo: Até aprox. 1 minuto
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Um único item adaptado da escala UNC-PME para medir o quanto os rótulos climáticos desencorajam a compra de um item que tem um alto impacto climático com a pergunta: "Quanto esse rótulo desencoraja você a querer comprar um item que tem um alto impacto climático?" Com opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Bastante” e “Muito”. Referência: Baig, SA, Noar, SM, Gottfredson, NC, Boynton, MH, Ribisl, KM, & Brewer, NT (2019). Eficácia percebida da mensagem UNC: validação de uma escala breve. Anais de Medicina Comportamental, 53(8), 732-742. |
Até aprox. 1 minuto
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Perceptibilidade - variável dicotômica
Prazo: Até aprox. 1 minuto
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Medido como uma variável dicotômica (sim/não), indicando se os participantes notaram e podem recordar corretamente o rótulo climático, ambiental ou de controle com a pergunta: "Você notou algum rótulo (que não seja calorias) próximo ou abaixo dos itens do menu?. " Com opções de resposta: "Sim, um rótulo climático" (ou "Sim, um rótulo ambiental" na condição de custo ambiental), "Sim, um rótulo saudável do coração", "Sim, uma etiqueta vegana", "Sim, um rótulo orgânico , "" Sim, um rótulo local "," sim, uma etiqueta de código QR "," Não, eu não vi um rótulo "," não tenho certeza ". Não existe um nome formal para esta medida. Foi desenvolvido para este estudo. |
Até aprox. 1 minuto
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Suporte - variável categórica
Prazo: Até aprox. 1 minuto
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Medido com um único item: "Imagine a cidade em que você mora está considerando uma política que adicionaria o (s) rótulo (s) mostrado abaixo aos itens de menu relevantes em restaurantes em cadeia. Você seria ...? " Com uma imagem da condição do rótulo atribuída à qual o participante foi randomizado e as opções de resposta: "Oponha -se fortemente a essa política", "opor -se um pouco a essa política", "sem opinião", "apoia um pouco essa política", "apoia fortemente essa política. " Não há nome formal para esta medida. Foi desenvolvido para este estudo. |
Até aprox. 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1641776-8C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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