Quimioinmunoterapia seguida de cirugía para el cáncer de esófagogástrico oligometastásico: (Protocolo TORO) (TORO)

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas de esófago cT1-4aN0-3M1 histológicamente probado, o UEG según la octava edición de la clasificación TNM de la Unión para el Control Internacional del Cáncer (UICC) para el cáncer de esófago;
• Enfermedad oligometastásica, que se define como un máximo de cinco lesiones metastásicas, que se pueden tratar mediante resección quirúrgica o radiación. Estas cinco lesiones pueden estar presentes en un máximo de dos órganos (p. ej., hígado, pulmón o glándula suprarrenal). Los ganglios linfáticos no se cuentan como un órgano. Si hay ganglios linfáticos retroperitoneales o supraclaviculares metastásicos, este sitio de ganglio linfático cuenta como una lesión metastásica y, junto con las posibles metástasis en órganos, no puede exceder el número de cinco lesiones.
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1;
• Función cardíaca y respiratoria adecuada mediante electrocardiograma estándar y diagnósticos adicionales en caso de molestias cardiopulmonares o comorbilidad (es decir, prueba de función pulmonar o ecocardiografía)
• Parámetros de análisis de sangre adecuados para la terapia sistémica según el oncólogo médico tratante en términos de RAN, recuento de plaquetas y hemoglobina.
• Función renal adecuada (tasa de filtración glomerular >50 ml/min o creatinina sérica ≤1,5 ​​veces el nivel superior normal (LSN)) y función hepática adecuada (bilirrubina total <2,5 veces el LSN y alanina transaminasa (ALT) <3 veces el LSN);
• Una prueba de embarazo en suero negativa en mujeres en edad fértil durante el período de detección.
• Edad >18 y <80 años

Criterios de exclusión:

• Pacientes con diseminación peritoneal o pleural manifiesta, detectada en PET-CT o tomografía computarizada regular. En pacientes en quienes está indicada una laparoscopia diagnóstica (para evaluar la afectación gástrica y la posibilidad de realizar una reconstrucción del tubo gástrico o excluir enfermedad peritoneal), la citología del líquido peritoneal con tumor positivo también es un criterio de exclusión. Es de destacar que la citología peritoneal microscópica positiva que se convierte en negativa después del tratamiento no es un criterio de exclusión (es decir, la citología del líquido peritoneal o pleural debe ser negativa en el momento de la inscripción, sin que inicialmente se identifique ninguna enfermedad macroscópica).
• Múltiples metástasis óseas o cerebrales: se permite como sitio metastásico hasta un hueso solitario y/un cerebro solitario, si se puede administrar radioterapia ablativa curativa a discreción de los médicos tratantes. Se excluirán los pacientes con múltiples metástasis cerebrales o múltiples metástasis óseas.
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haría que el paciente no fuera apto para el estudio; particularmente cualquier condición que haría que el paciente no fuera apto para cirugía, radiación, quimioterapia o una combinación de las mismas.
• Enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores), excepto vitíligo o asma/atopia infantil resuelta. La terapia de reemplazo, como tiroxina, insulina o terapia de reemplazo fisiológica con corticosteroides para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria, no se considera una forma de tratamiento sistémico y está permitida. Se permite el uso de esteroides no sistémicos.
• Pacientes con embarazo activo o lactancia.