- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06670729
Alternativas para controlar el miedo al dentista
31 de octubre de 2024 actualizado por: Abrar Nizar Al-Attar, Al-Mustansiriyah University
Efecto psicoterapéutico de escuchar la recitación del Corán sobre la ansiedad dental: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio compara los efectos psicológicos en los pacientes que acuden a la clínica dental al escuchar audios específicos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del grupo experimental escucharon la recitación del Corán usando auriculares autocontrolados, mientras que los participantes del grupo de control guardaron silencio con los auriculares y luego los dos grupos respondieron el cuestionario preparado para este propósito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- College of Dentistry
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente elegible para tratamiento dental
- dispuesto a participar
Criterios de exclusión: participantes
- menores de 18 años,
- retrasado mental,
- tenía problemas de audición o sordera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de escucha del Corán
Los participantes escuchan la recitación del Corán.
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Escuchar la recitación del Corán a través del auricular.
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Otro: auriculares silenciosos
los auriculares del participante están en silencio
|
Los auriculares estaban en silencio, el paciente no escucha nada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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miedo
Periodo de tiempo: antes, durante e inmediatamente después de la sesión dental
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El miedo se evaluó mediante un cuestionario basado en la Escala de ansiedad dental (DAS) y la Escala de ansiedad dental modificada (MDAS), los rangos descendentes de miedo estadísticamente significativos reflejan la efectividad de la intervención; cuando el análisis estadístico fue significativo, el tamaño del efecto clínico (práctico) fue También se obtuvo para determinar la modalidad de tratamiento clínicamente eficaz.
|
antes, durante e inmediatamente después de la sesión dental
|
|
malestar
Periodo de tiempo: durante e inmediatamente después de la sesión dental
|
La presencia o ausencia de malestar se evaluó mediante la escala de ansiedad dental y la escala de ansiedad dental modificada; los rangos descendentes de miedo reflejan la efectividad de la intervención.
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durante e inmediatamente después de la sesión dental
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .