El uso de 5-ALA en pacientes pediátricos con tumores cerebrales de alto grado (P5A)

Criterios de inclusión:

• Confirmación por imágenes de resonancia magnética del diagnóstico consistente con: presentación primaria de tumor cerebral de alto grado O paciente con recaída con ependimoma o tumor glial de alto grado previamente confirmado
• Los tumores serán tumores supratentoriales o infratentoriales/de fosa posterior intrínsecos, no del tronco encefálico.
• El paciente es apropiado para una resección máxima segura del tumor, según el criterio del investigador y del equipo multidisciplinario.
• 3 - 18 años inclusive

• Función hepática y renal adecuada.

  • creatinina: menos de una vez y media el límite superior de lo normal.
  • hemoglobina por encima del límite inferior de lo normal
  • Alanina transferasa o aspartato transferasa menos del doble del límite superior de lo normal (si se realizan ambos, entonces ambos resultados deben ser inferiores al doble del límite superior de lo normal)
  • Bilirrubina inferior a una vez y media el límite superior normal.

• Perfil de coagulación normal

  o Tiempo de protombina, tiempo de protombina parcial activada y tiempo de trombina, todos dentro de límites normales

• Porfirina en orina: prueba que debe completarse y enviarse para análisis
• Presión arterial inferior o igual al límite superior de lo normal
• Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil*
• Consentimiento informado *Una prueba de embarazo positiva que se sospeche debido a la ubicación del tumor debe consultarse con el TMG antes del registro de la paciente.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con tumores de bajo grado (ya sea con diagnóstico radiológico o histológico)
• El paciente es apto para una biopsia únicamente, según el criterio del investigador y del MDT.
• Historia conocida (incluidos antecedentes familiares) de porfiria.
• Hipersensibilidad al principio activo o a las porfirinas.
• Historia de reacciones de sensibilidad a la luz.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia