L'uso del 5-ALA nei pazienti pediatrici con tumori cerebrali di alto grado (P5A)

Criteri di inclusione:

• Conferma della diagnosi mediante risonanza magnetica per immagini coerente con: presentazione primaria di tumore cerebrale di alto grado OPPURE paziente recidivante con ependimoma precedentemente confermato o tumore gliale di alto grado
• I tumori saranno intrinseci sopratentoriali o infratentoriali/della fossa posteriore, non del tronco encefalico, tumori
• Il paziente è idoneo alla massima resezione sicura del tumore, in base al giudizio dello sperimentatore e del team multidisciplinare
• 3 - 18 anni compresi

• Funzionalità epatica e renale adeguata

  • creatinina: meno di una volta e mezza il limite superiore della norma.
  • emoglobina al di sopra del limite inferiore della norma
  • Alanina transferasi o aspartato transferasi sono inferiori al doppio del limite superiore della norma (se eseguiti entrambi, entrambi i risultati devono essere inferiori al doppio del limite superiore della norma)
  • bilirubina inferiore a una volta e mezza il limite superiore della norma

• Profilo di coagulazione normale

  o Tempo di protombina, tempo di protombina parziale attivato e tempo di trombina tutti entro limiti normali

• Porfirina urinaria - Test da completare e inviare per analisi
• Pressione sanguigna inferiore o uguale al limite superiore della norma
• Test di gravidanza negativo in donne in età fertile*
• Consenso informato *Un test di gravidanza positivo che si sospetta sia dovuto alla localizzazione del tumore deve essere consultato con il TMG prima della registrazione della paziente

Criteri di esclusione:

• Pazienti con tumori a basso grado (diagnosi radiologica o istologica)
• Il paziente è idoneo solo alla biopsia, in base al giudizio dello sperimentatore e del medico specialista
• Anamnesi nota (inclusa la storia familiare) di porfiria
• Ipersensibilità al principio attivo o alle porfirine
• Storia delle reazioni di sensibilità alla luce
• Donne incinte o che allattano