O uso de 5-ALA em pacientes pediátricos com tumores cerebrais de alto grau (P5A)

Critérios de inclusão:

• Confirmação do diagnóstico por ressonância magnética consistente com: apresentação primária de tumor cerebral de alto grau OU paciente com recidiva com ependimoma previamente confirmado ou tumor glial de alto grau
• Os tumores serão supratentoriais intrínsecos ou infratentoriais/fossa posterior, tumores não-tronco encefálicos
• O paciente é apropriado para a ressecção máxima segura do tumor, com base no julgamento do investigador e da equipe multidisciplinar
• 3 - 18 anos inclusive

• Função hepática e renal adequada

  • creatinina - menos de uma vez e meia o limite superior do normal.
  • hemoglobina acima do limite inferior do normal
  • Alanina transferase ou Aspartato transferase inferior a duas vezes o limite superior do normal (se ambos realizados, ambos os resultados devem ser inferiores a duas vezes o limite superior do normal
  • bilirrubina inferior a uma vez e meia o limite superior do normal

• Perfil de coagulação normal

  o Tempo de Protombina, Tempo de Protombina Parcial Ativado e Tempo de Trombina, todos dentro dos limites normais

• Porfirina urinária - Teste a ser preenchido e enviado para análise
• Pressão arterial menor ou igual ao limite superior do normal
• Teste de gravidez negativo em mulheres com potencial para engravidar*
• Consentimento Livre e Esclarecido *Um teste de gravidez positivo que seja suspeito de ser devido à localização do tumor deve ser consultado com o TMG antes do registro do paciente

Critérios de exclusão:

• Pacientes com tumores de baixo grau (diagnóstico radiológico ou histológico)
• O paciente é apropriado apenas para biópsia, com base no julgamento do investigador e da PQT
• História conhecida (incluindo história familiar) de porfiria
• Hipersensibilidade à substância ativa ou às porfirinas
• História de reações de sensibilidade à luz
• Mulheres grávidas ou amamentando