Predecir el fracaso de NOM en la obstrucción intestinal
Predecir el fracaso del tratamiento no quirúrgico de la obstrucción adhesiva del intestino delgado mediante el aprendizaje profundo.
"Este estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre pacientes con obstrucción del intestino delgado (OBI) ingresados en hospitales de Francia e Italia desde mayo de 2022 hasta octubre de 2024 para desarrollar un modelo de red neuronal convolucional profunda (DCNN). Este modelo analizará tomografías computarizadas anónimas para evaluar la efectividad del manejo no operativo (NOM) para la OID, respaldando las decisiones sobre intervención quirúrgica. Los pacientes elegibles son aquellos diagnosticados con OID debido a adherencias abdominales que inicialmente recibieron NOM durante al menos 24 horas. Se excluyen pacientes con otras causas de OID, cirugía temprana dentro de las 24 horas o aquellos sin diagnóstico por tomografía computarizada.
La recopilación de datos abarca hospitales de Antibes, Niza, Milán y Vimercate, y se centra en casos consecutivos de OID con etiología adhesiva. Para realizar una validación externa del DCNN, también se recopilarán datos retrospectivamente de pacientes ingresados en el hospital de Antibes entre mayo de 2021 y abril de 2022 con SBO adhesivo. Este conjunto de validación incluye pacientes que se sometieron a NOM con éxito y aquellos que necesitaron cirugía después del fracaso de NOM. El modelo DCNN se aplicará a tomografías computarizadas en fase portal anonimizadas, sin contraste y con contraste de estos pacientes, y los investigadores estarán cegados al resultado NOM de cada paciente para evitar sesgos. Luego, el rendimiento del modelo se evaluará utilizando métricas de precisión consistentes con las utilizadas en las pruebas iniciales del modelo, lo que garantiza la confiabilidad de los resultados cuando se aplican a casos externos.
La NOM, previo diagnóstico de OID adhesiva mediante exámenes clínicos, análisis de sangre y tomografías computarizadas, incluye ayuno, analgésicos, antieméticos y líquidos según las pautas vigentes, sin necesariamente utilizar sondas nasogástricas ni agentes de contraste. Los pacientes son reevaluados después de 24 horas para determinar si la NOM debe continuar o si es necesaria la cirugía. NOM se considera eficaz si los pacientes experimentan resolución de los síntomas, evacuación de heces y ninguna recurrencia dentro de los 90 días. El fracaso de la NOM se define por la necesidad de cirugía laparoscópica o laparotómica, basada en la persistencia de los síntomas, el empeoramiento o los indicadores radiológicos de bloqueo a pesar de una NOM adecuada.
La recopilación de datos, registrada en el Comité Nacional Francés de Protección de Datos, incluye variables como edad, sexo, historial médico, síntomas, análisis de sangre, resultados de tomografías computarizadas, detalles de NOM e información quirúrgica. Los datos radiológicos, incluidos los archivos de tomografías computarizadas de imágenes digitales y comunicación en medicina (DICOM), se anonimizarán y se convertirán al formato de la Iniciativa de tecnología informática de neuroimagen (NIfTI) para su almacenamiento y análisis seguros.
Los archivos de datos NIfTI se dividirán aleatoriamente en conjuntos de datos de entrenamiento y prueba en una proporción del 80% al 20%, y se procesarán por separado para tomografías computarizadas sin contraste y con contraste. Se aplicará el aumento de datos, incluida la rotación aleatoria, la inversión, el zoom, la traducción y la adición de ruido, para mejorar la precisión del modelo y reducir el sobreajuste. Se entrenarán y probarán diferentes modelos DCNN y, además, se someterán a validación externa para producir una herramienta capaz de predecir el fallo del NOM y la necesidad de cirugía en pacientes con OID adhesiva".
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Andrea CHIERICI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OID diagnosticada mediante evaluación clínica, análisis de sangre y tomografía computarizada abdominal realizada al ingreso en el Servicio de Emergencias.
- OID secundaria a adherencias abdominales únicas o múltiples.
- Tratamiento inicial de OID por NOM durante al menos 24 horas.
- No oposición al tratamiento anónimo de los datos de los pacientes incluidos."
Criterios de exclusión:
- Ingreso por OID que no sea de etiología adhesiva (hernias, neoplasias intestinales u otras abdominales, cuerpos extraños, obstrucción funcional, etc.).
- tratamiento quirúrgico de la OID dentro de las 24 horas siguientes al ingreso o más bien duración de la NOM < 24 horas.
- Diagnóstico de OID realizado sin tomografía computarizada."
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con OID
"Después de realizar el diagnóstico de OID adhesiva mediante examen clínico, análisis de sangre y tomografía computarizada abdominal, y excluir la necesidad de exploración quirúrgica urgente, los pacientes son admitidos en el Departamento de Cirugía General/Digestiva para NOM. La NOM consiste en ayuno, analgésicos, antieméticos y administración de líquidos, con o sin corrección electrolítica. No se considera necesario el posicionamiento de una sonda nasogástrica y/o la administración de contraste hiperosmolar soluble en agua para que el paciente sea incluido en este estudio, lo que nos permite evaluar diferentes estrategias de manejo de la OID adhesiva. Después de al menos 24 horas de NOM, los pacientes son reevaluados para el procesamiento de NOM o tratamiento quirúrgico. La NOM se considera eficaz cuando los pacientes logran la remisión de los síntomas, la evacuación de flatos y heces y la realimentación sin recurrencia de los síntomas durante al menos 90 días. El fracaso de la NOM se define como la necesidad de cirugía, tanto laparoscópica como laparotómica, para tratar la OID adhesiva. El manejo quirúrgico depende de un solo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño del modelo de aprendizaje profundo en la predicción de fallas NOM
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Medir el grado de concordancia entre la predicción realizada por el modelo de Deep Learning y el éxito o fracaso real del manejo no quirúrgico de la obstrucción del intestino delgado en la situación real.
Esto se medirá mediante la evaluación del área bajo la curva característica del operador del receptor (AUROC).
AUROC varía entre 0,5 y 1, lo que corresponde a capacidad sin separación de clases y capacidad de separación de clases total, respectivamente.
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90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del desempeño: precisión
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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El número de verdaderos positivos y verdaderos negativos entre todas las predicciones.
Varía entre 0 (ninguna predicción correcta) y 1 (predicciones totalmente correctas).
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90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Evaluación del desempeño: precisión
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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El número de verdaderos positivos dividido por todas las predicciones positivas (verdaderos positivos y falsos positivos).
Varía entre 0 (sin predicción correcta) y 1 (predicciones completamente correctas)
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90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Evaluación del desempeño: recordar
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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El número de verdaderos positivos dividido por las instancias positivas reales en el conjunto de datos (verdaderos positivos y falsos negativos).
Varía entre 0 (ninguna predicción correcta) y 1 (predicciones totalmente correctas).
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90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Evaluación del desempeño: precisión equilibrada
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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la media aritmética de sensibilidad y especificidad.
Varía entre 0 (ninguna predicción correcta) y 1 (predicciones totalmente correctas).
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90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Evaluación del desempeño: puntuación F1
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Combina precisión y recuperación.
Varía del 0 al 100% y una puntuación F1 más alta indica un clasificador de mejor calidad.
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90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Evaluación del desempeño: matriz de confusión
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Una representación visual de verdaderos positivos, falsos positivos, verdaderos negativos y falsos negativos.
Está representado a través de una tabla.
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90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Evaluación de desempeño: pérdida de registro
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Indica qué tan cerca está la probabilidad de predicción del valor real/verdadero correspondiente (0 o 1 en el caso de clasificación binaria).
Cuanto más diverja la probabilidad prevista del valor real, mayor será el valor de pérdida logarítmica.
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90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Evaluación del desempeño: Kappa de Cohen
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Una métrica utilizada para medir el nivel de acuerdo entre dos evaluadores que puede ser una herramienta útil para medir el rendimiento de un modelo de clasificación.
Esto explica el hecho de que los evaluadores puedan coincidir en algunos elementos por pura casualidad.
Varía entre 0 (ninguna predicción correcta) y 1 (predicciones totalmente correctas).
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90 días desde el alta hospitalaria del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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