Previsão de falha do NOM na obstrução intestinal
Predição de falha no manejo não operatório da obstrução adesiva do intestino delgado por meio de aprendizado profundo.
“Este estudo visa coletar dados sobre pacientes com obstrução do intestino delgado (SBO) internados em hospitais na França e na Itália de maio de 2022 a outubro de 2024 para desenvolver um modelo de rede neural convolucional profunda (DCNN). Este modelo analisará tomografias computadorizadas anônimas para avaliar a eficácia do manejo não operatório (NOM) para SBO, apoiando decisões sobre intervenção cirúrgica. Os pacientes elegíveis são aqueles com diagnóstico de SBO devido a aderências abdominais que inicialmente receberam TNO por pelo menos 24 horas. São excluídos pacientes com outras causas de SBO, cirurgia precoce em 24 horas ou sem diagnóstico de tomografia computadorizada.
A coleta de dados abrange hospitais em Antibes, Nice, Milão e Vimercate, visando casos consecutivos de SBO com etiologia adesiva. Para realizar uma validação externa do DCNN, os dados também serão coletados retrospectivamente de pacientes internados no hospital de Antibes entre maio de 2021 e abril de 2022 com adesivo SBO. Este conjunto de validação inclui pacientes que foram submetidos ao TNO com sucesso e aqueles que necessitaram de cirurgia após falha do TNO. O modelo DCNN será aplicado a tomografias computadorizadas de fase portal anônimas, sem contraste e com contraste aprimorado desses pacientes, com os pesquisadores cegos para o resultado do NOM de cada paciente para evitar viés. O desempenho do modelo será então avaliado utilizando métricas de precisão consistentes com aquelas utilizadas nos testes iniciais do modelo, garantindo a confiabilidade dos resultados quando aplicados a casos externos.
O NOM, após diagnóstico de SBO adesivo por meio de exames clínicos, exames de sangue e tomografia computadorizada, inclui jejum, analgésicos, antieméticos e fluidos conforme diretrizes atuais, sem necessariamente usar sondas nasogástricas ou agentes de contraste. Os pacientes são reavaliados após 24 horas para determinar se o TNO deve continuar ou se a cirurgia é necessária. O TNO é considerado eficaz se os pacientes apresentarem resolução dos sintomas, eliminação de fezes e nenhuma recorrência em 90 dias. A falha do TNO é definida pela necessidade de cirurgia laparoscópica ou laparotômica, com base na persistência dos sintomas, piora ou indicadores radiológicos de bloqueio apesar do TNO adequado.
A coleta de dados, registrada no Comitê Nacional Francês de Proteção de Dados, inclui variáveis como idade, sexo, histórico médico, sintomas, exames de sangue, resultados de tomografia computadorizada, detalhes do NOM e informações cirúrgicas. Dados radiológicos, incluindo arquivos de imagens digitais e comunicação em medicina (DICOM) de tomografias computadorizadas, serão anonimizados e convertidos para o formato Neuroimaging Informatics Technology Initiative (NIfTI) para armazenamento e análise seguros.
Os arquivos de dados NIfTI serão divididos aleatoriamente em conjuntos de dados de treinamento e teste em uma proporção de 80% a 20%, processados separadamente para tomografias computadorizadas sem contraste e com contraste. O aumento de dados, incluindo rotação aleatória, inversão, zoom, translação e adição de ruído, será aplicado para melhorar a precisão do modelo e reduzir o sobreajuste. Diferentes modelos de DCNN serão treinados e testados e posteriormente passarão por validação externa para produzir uma ferramenta capaz de prever a falha do TNO e a necessidade de cirurgia em pacientes com SBO adesivo.”
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Andrea CHIERICI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- SBO diagnosticado através de avaliação clínica, exames de sangue e tomografia computadorizada abdominal realizada na admissão no Pronto Atendimento.
- SBO secundária a aderências abdominais únicas ou múltiplas.
- Tratamento inicial de SBO por NOM por pelo menos 24 horas.
- Não oposição ao tratamento anónimo de dados por parte dos pacientes incluídos."
Critérios de exclusão:
- internação por SBO que não seja de etiologia adesiva (hérnias, neoplasias intestinais ou outras neoplasias abdominais, corpos estranhos, obstrução funcional, etc.).
- tratamento cirúrgico de SBO dentro de 24 horas da admissão ou melhor, duração do TNO < 24 horas.
- Diagnóstico de SBO realizado sem tomografia computadorizada."
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com SBO
“Após o diagnóstico de SBO adesivo ser realizado por meio de exame clínico, exames de sangue e tomografia computadorizada abdominal, e excluída a necessidade de exploração cirúrgica urgente, os pacientes são internados no Departamento de Cirurgia Geral/Digestiva para NOM. O TNO consiste na administração de jejum, analgésicos, antieméticos e líquidos, com ou sem correção eletrolítica. O posicionamento da sonda nasogástrica e/ou a administração de contraste hidrossolúvel hiperosmolar não são considerados necessários para a inclusão do paciente neste estudo, permitindo-nos avaliar diferentes estratégias de manejo do SBO adesivo. Após pelo menos 24 horas do TNO, os pacientes são reavaliados para realização do TNO ou tratamento cirúrgico. O TNO é considerado eficaz quando os pacientes alcançam remissão dos sintomas, evacuação de flatos e fezes e realimentação sem recorrência dos sintomas por pelo menos 90 dias. A falha do TNO é definida como necessidade de cirurgia, tanto laparoscópica quanto laparotômica, para tratar SBO adesivo. O manejo cirúrgico depende de uma única |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do modelo Deep Learning na previsão de falha do NOM
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Medir o grau de concordância entre a previsão feita pelo modelo de Deep Learning e o real sucesso ou fracasso do manejo não operatório da obstrução do intestino delgado na situação real.
Isso será medido através da avaliação da área sob a curva característica do operador do receptor (AUROC).
AUROC varia entre 0,5 e 1, correspondendo a nenhuma capacidade de separação de classes e capacidade total de separação de classes, respectivamente.
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90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de desempenho: precisão
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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O número de verdadeiros positivos e verdadeiros negativos entre todas as previsões.
Varia entre 0 (nenhuma previsão correta) a 1 (previsões totalmente corretas).
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90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Avaliação de desempenho: precisão
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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O número de verdadeiros positivos dividido por todas as previsões positivas (verdadeiros positivos e falsos positivos).
Varia entre 0 (nenhuma previsão correta) a 1 (previsões totalmente corretas)
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90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Avaliação de desempenho: recall
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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O número de verdadeiros positivos dividido pelas instâncias positivas reais no conjunto de dados (verdadeiros positivos e falsos negativos).
Varia entre 0 (nenhuma previsão correta) a 1 (previsões totalmente corretas).
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90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Avaliação de desempenho: precisão equilibrada
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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a média aritmética de sensibilidade e especificidade.
Varia entre 0 (nenhuma previsão correta) a 1 (previsões totalmente corretas).
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90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Avaliação de desempenho: pontuação F1
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Ele combina precisão e recall.
Varia de 0 a 100%, e uma pontuação F1 mais alta indica um classificador de melhor qualidade.
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90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Avaliação de desempenho: Matriz de confusão
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Uma representação visual de verdadeiros positivos, falsos positivos, verdadeiros negativos e falsos negativos.
É representado por meio de uma tabela.
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90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Avaliação de desempenho: perda de log
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Indica o quão próxima a probabilidade de predição está do valor real/verdadeiro correspondente (0 ou 1 no caso de classificação binária).
Quanto mais a probabilidade prevista diverge do valor real, maior é o valor da perda logarítmica.
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90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Avaliação de desempenho: Kappa de Cohen
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Uma métrica usada para medir o nível de concordância entre dois avaliadores que pode ser uma ferramenta útil para avaliar o desempenho de um modelo de classificação.
Isso explica o fato de que os avaliadores podem concordar em alguns itens puramente por acaso.
Varia entre 0 (nenhuma previsão correta) a 1 (previsões totalmente corretas).
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90 dias a partir da alta hospitalar do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24Chirdig01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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