Predire il fallimento del NOM nell'ostruzione intestinale

"Questo studio mira a raccogliere dati su pazienti con ostruzione dell'intestino tenue (SBO) ricoverati negli ospedali in Francia e Italia da maggio 2022 a ottobre 2024 per sviluppare un modello di rete neurale convoluzionale profonda (DCNN). Questo modello analizzerà le scansioni TC anonimizzate per valutare l'efficacia della gestione non operativa (NOM) per l'SBO, supportando le decisioni sull'intervento chirurgico. I pazienti eleggibili sono quelli con diagnosi di SBO dovuta ad aderenze addominali che inizialmente hanno ricevuto NOM per almeno 24 ore. Sono esclusi i pazienti con altre cause di SBO, intervento chirurgico precoce entro 24 ore o quelli senza diagnosi di TAC.

La raccolta dei dati abbraccia gli ospedali di Antibes, Nizza, Milano e Vimercate, prendendo di mira casi consecutivi di SBO con eziologia adesiva. Per eseguire una validazione esterna del DCNN, i dati saranno raccolti anche retrospettivamente da pazienti ricoverati all'ospedale di Antibes tra maggio 2021 e aprile 2022 con SBO adesivo. Questo set di validazione include i pazienti sottoposti con successo alla NOM e quelli che hanno avuto bisogno di un intervento chirurgico dopo il fallimento della NOM. Il modello DCNN verrà applicato alle scansioni TC in fase portale anonimizzate, senza contrasto e con contrasto migliorato di questi pazienti, con i ricercatori in cieco rispetto all'esito NOM di ciascun paziente per evitare errori. Le prestazioni del modello verranno quindi valutate utilizzando parametri di precisione coerenti con quelli utilizzati nei test iniziali del modello, garantendo l'affidabilità dei risultati quando applicati a casi esterni.

La NOM, dopo la diagnosi di SBO adesiva tramite esami clinici, esami del sangue e TAC, comprende digiuno, analgesici, antiemetici e liquidi come da linee guida attuali, senza necessariamente utilizzare sondini nasogastrici o mezzi di contrasto. I pazienti vengono rivalutati dopo 24 ore per determinare se la NOM deve continuare o se è necessario un intervento chirurgico. La NOM è considerata efficace se i pazienti riscontrano la risoluzione dei sintomi, il passaggio delle feci e nessuna recidiva entro 90 giorni. Il fallimento del NOM è definito dalla necessità di un intervento chirurgico laparoscopico o laparotomico, in base alla persistenza dei sintomi, al peggioramento o agli indicatori radiologici di blocco nonostante un NOM adeguato.

La raccolta dei dati, registrata presso il Comitato nazionale francese per la protezione dei dati, include variabili come età, sesso, anamnesi, sintomi, esami del sangue, risultati della scansione TC, dettagli NOM e informazioni chirurgiche. I dati radiologici, inclusi i file DICOM (Digital Imaging and Communication in Medicine) delle scansioni TC, saranno resi anonimi e convertiti nel formato Neuroimaging Informatics Technology Initiative (NIfTI) per l'archiviazione e l'analisi sicure.

I file di dati NIfTI verranno suddivisi casualmente in set di dati di addestramento e test in un rapporto 80%-20%, elaborati separatamente per scansioni TC senza contrasto e con contrasto. Verrà applicato l'aumento dei dati, inclusa la rotazione casuale, il capovolgimento, lo zoom, la traslazione e l'aggiunta di rumore, per migliorare la precisione del modello e ridurre l'overfitting. Diversi modelli DCNN saranno addestrati e testati e poi sottoposti a validazione esterna per produrre uno strumento in grado di prevedere il fallimento del NOM e la necessità di un intervento chirurgico nei pazienti con SBO adesiva."