Rendimiento diagnóstico de la mamografía con contraste
Rendimiento diagnóstico de la mamografía con contraste en lesiones mamarias sospechosas
La mamografía con contraste mejorado (CEM) es una tecnología de imágenes funcionales de la mama. Al igual que la resonancia magnética (MRI), la mejora de la neovascularización CEM puede mejorar las tasas de detección de cáncer, mientras que la falta de mejora puede conducir a una determinación benigna. Las ventajas de la CEM son dramáticamente evidentes en mujeres con senos densos. El propósito de este estudio fue investigar el valor diagnóstico adicional de la CEM agregado a la práctica estándar de mamografía más ecografía (EE.UU.) en pacientes con lesiones mamarias sospechosas.
Este estudio fue un estudio observacional combinado prospectivo-retrospectivo de un solo centro. En la parte prospectiva, las mujeres con sospecha de anomalías mamarias se someten a una evaluación CEM prospectiva, que incluye la adquisición de imágenes de baja energía (LE) e imágenes recombinadas (RI) que muestran realce, al mismo tiempo que la ecografía mamaria. La parte retrospectiva seleccionó los datos de mamografía y ecografía mamaria de pacientes femeninas con sospecha de anomalías mamarias que tenían compatibilidad inicial previa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yidong Zhou, Master
- Número de teléfono: +86-10-69158720
- Correo electrónico: zhouyd@pumch.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Yidong Zhou, Master
- Número de teléfono: +86-10-69158720
- Correo electrónico: zhouyd@pumch.cn
-
Contacto:
- Yanna Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +86-10-69158703
- Correo electrónico: pumchzyn@sohu.com
-
Investigador principal:
- Yidong Zhou, Master
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La ecografía mamaria y/o la mamografía general sugieren que la lesión es BI-RADS 4 o superior;
- Dispuesto a someterse a un examen de mamografía mejorado;
- Acepte realizar una biopsia con aguja central del tumor o una biopsia por escisión para confirmar el diagnóstico patológico cuando sea necesario.
Criterios de exclusión:
- Alergia al contraste yodado;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Sufre de enfermedad renal o función renal anormal, o está sometido a diálisis renal;
- La mama es demasiado grande para incluirla completamente en el examen de mamografía de campo completo de una sola vez; ○5 Personas con implantes mamarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cohorte prospectiva
Las mujeres con sospecha de anomalías mamarias en una cohorte prospectiva serán evaluadas prospectivamente con CEM, incluida la adquisición de imágenes de baja energía (LE) e imágenes reconstruidas (RI) que muestran realce, al mismo tiempo que la evaluación por ecografía mamaria (EE.UU.).
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Solo los pacientes de la cohorte prospectiva se someterán a CEM además de una ecografía mamaria.
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cohorte retrospectiva
La cohorte retrospectiva seleccionará la mamografía y los datos de EE. UU. de la mama (puntuación BI-RADS) de pacientes mujeres con sospecha de anomalías mamarias que tenían compatibilidad inicial previa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de biopsia de lesión
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa total de biopsia (incluida la biopsia con aguja gruesa y la biopsia por escisión de la lesión) en pacientes con BI-RADS 4 y superior con y sin CEM.
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2 años
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tasa de detección de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de cáncer de mama detectado entre todos los pacientes sometidos a biopsia.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de actualizaciones de puntuación BI-RADS
Periodo de tiempo: 3 años
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número de actualizaciones de la puntuación BI-RADS durante el seguimiento
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yanna Zhang, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-breast-CEM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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