Prehabilitación para mejorar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (PRIME) (PRIME)

Los pacientes con cáncer requieren tratamiento a largo plazo y atención continua debido a la naturaleza crónica de su afección. Las cirugías oncológicas importantes plantean desafíos importantes, lo que resulta en una disminución de la capacidad fisiológica y funcional. Tradicionalmente, la rehabilitación postoperatoria ha sido la intervención más adecuada para mejorar la recuperación funcional. La prehabilitación, cuyo objetivo es mejorar la capacidad funcional de los pacientes antes de la cirugía y mejorar su capacidad para afrontar el estrés fisiológico, se considera la mejor forma de rehabilitación. A través de estrategias multimodales como ejercicio, nutrición y apoyo psicológico, la prehabilitación puede mejorar los resultados quirúrgicos de los pacientes con cáncer. Sin embargo, la prehabilitación carece de medidas de evaluación objetivas. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), un parámetro fisiológico que mide la variación de los latidos del corazón, refleja la actividad del sistema nervioso autónomo y un aumento de la VFC se asocia con la condición física y la capacidad de recuperación en la medicina deportiva. Los factores psicológicos, el estado nutricional y el ejercicio físico influyen en la VFC. Por tanto, la VFC podría utilizarse para evaluar objetivamente las intervenciones de prehabilitación. Además, la VFC se utiliza ampliamente en la evaluación de riesgos en cardiología y se reconoce que una reducción de la VFC está asociada con complicaciones y mortalidad. A pesar de su evidente potencial en la evaluación de riesgos, la VFC nunca se ha utilizado en evaluaciones preoperatorias.

Este es un estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado de grupos paralelos en pacientes con cáncer crónico sometidos a cirugía. Los pacientes adultos, hombres y mujeres, que sean elegibles según los criterios de inclusión/exclusión serán asignados al azar para estudiar el efecto de la prehabilitación versus la atención estándar sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).

Se reclutará un total de 600 pacientes mediante cribado sistemático de pacientes programados para procedimientos quirúrgicos electivos. Todos los pacientes sometidos a una cirugía mayor de cáncer serán evaluados para determinar su elegibilidad y se contactará a aquellos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para obtener su consentimiento. El personal de investigación utilizará un sistema de aleatorización basado en la web para asignar pacientes (proporción 1:1) al brazo de prehabilitación o de control. El personal del estudio también recopilará datos sobre las tasas de contratación, con los motivos de la no inscripción.

Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos tratamientos:

1. Programa de prehabilitación multimodal durante cuatro semanas comenzando lo antes posible antes de la cirugía;
2. Atención estándar.

El programa de prehabilitación multimodal se individualizará integrando y adaptando cuidadosamente varios componentes para satisfacer las necesidades individuales. El programa tendrá una duración de cuatro semanas (más mantenimiento en caso de retraso en la cirugía) e incorporará entrenamiento físico, terapia nutricional y técnicas de reducción de la ansiedad. Después de la inscripción, los pacientes recibirán contacto inicial por parte de personal capacitado a través de telemedicina. Para garantizar una atención personalizada, se realizará una evaluación integral para identificar desafíos físicos, nutricionales o psicológicos específicos. Con base en esta evaluación, se prescribirá un plan de intervención personalizado para lograr un entrenamiento físico personalizado, una nutrición optimizada y estrategias eficaces para afrontar las dificultades. Se pedirá a los pacientes que descarguen una aplicación específica para teléfonos inteligentes, que monitoreará y rastreará de manera integral su progreso hacia el logro de sus objetivos de prehabilitación. Después de completar el programa de cuatro semanas, los pacientes continuarán con un programa de mantenimiento hasta la cirugía.

La primera medición de la VFC se realizará durante 5 minutos en una habitación aislada, después de firmar el consentimiento por escrito y antes de la aleatorización, el día del cribado que se produce varias semanas antes de la cirugía. La segunda medición de la VFC se realizará el día antes de la cirugía. Se evaluarán tanto las mediciones de la VFC en el dominio del tiempo como las mediciones de la VFC en el dominio de la frecuencia.