Pré-reabilitação para melhorar a variabilidade da frequência cardíaca (PRIME) (PRIME)

Pacientes com câncer necessitam de manejo de longo prazo e cuidados contínuos devido à natureza crônica de sua condição. As grandes cirurgias oncológicas representam desafios significativos, resultando num declínio da capacidade fisiológica e funcional. Tradicionalmente, a reabilitação pós-operatória tem sido a intervenção mais adequada para melhorar a recuperação funcional. A pré-reabilitação, que visa aumentar a capacidade funcional dos pacientes antes da cirurgia e melhorar a capacidade dos pacientes de lidar com o estresse fisiológico, é considerada a melhor forma de reabilitação. Através de estratégias multimodais como exercício, nutrição e apoio psicológico, a pré-habilitação pode melhorar os resultados cirúrgicos para pacientes com cancro. No entanto, a pré-habilitação carece de medidas de avaliação objetivas. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC), um parâmetro fisiológico que mede a variação dos batimentos cardíacos, reflete a atividade do sistema nervoso autônomo e um aumento na VFC está associado ao condicionamento físico e à capacidade de recuperação na medicina esportiva. Fatores psicológicos, estado nutricional e exercício físico influenciam a VFC. Portanto, a VFC poderia ser usada para avaliar objetivamente as intervenções de pré-habilitação. Além disso, a VFC é amplamente utilizada na avaliação de risco em cardiologia, e uma redução na VFC é reconhecida como associada a complicações e mortalidade. Apesar do seu evidente potencial na avaliação de risco, a VFC nunca foi utilizada em avaliações pré-operatórias.

Este é um estudo internacional, multicêntrico, de grupos paralelos e randomizado em pacientes com câncer crônico submetidos à cirurgia. Pacientes adultos, homens e mulheres, elegíveis de acordo com os critérios de inclusão/exclusão serão randomizados para estudar o efeito da pré-reabilitação versus tratamento padrão na variabilidade da frequência cardíaca (VFC).

Um total de 600 pacientes serão recrutados por triagem sistemática de pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos. Todos os pacientes submetidos a cirurgia oncológica de grande porte serão avaliados quanto à elegibilidade e aqueles que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão abordados para consentimento. A equipe de pesquisa usará um sistema de randomização baseado na web para atribuir pacientes (proporção de 1:1) ao braço de pré-habilitação ou controle. A equipe do estudo também coletará dados sobre as taxas de recrutamento, com os motivos da não inscrição.

Os pacientes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente a um de dois tratamentos:

1. Programa de pré-habilitação multimodal durante quatro semanas, começando o mais rápido possível antes da cirurgia;
2. Cuidado padrão.

O programa de pré-habilitação multimodal será individualizado através da integração e adaptação cuidadosa de vários componentes para atender às necessidades individuais. O programa terá duração de quatro semanas (mais manutenção em caso de cirurgia tardia) e incorporará treinamento físico, terapia nutricional e técnicas de redução de ansiedade. Após a inscrição, os pacientes receberão contato inicial de pessoal treinado por meio de telemedicina. Para garantir um atendimento personalizado, será realizada uma avaliação abrangente para identificar desafios físicos, nutricionais ou psicológicos específicos. Com base nesta avaliação, um plano de intervenção personalizado será prescrito para alcançar treinamento físico personalizado, nutrição otimizada e estratégias eficazes para lidar com o sofrimento. Os pacientes serão solicitados a baixar um aplicativo de smartphone dedicado, que monitorará e acompanhará de forma abrangente seu progresso no sentido de atingir suas metas de pré-habilitação. Depois de completar o programa de quatro semanas, os pacientes continuarão com um programa de manutenção até a cirurgia.

A primeira medição da VFC será realizada durante 5 minutos em sala isolada, após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e antes da randomização, no dia da triagem que ocorre várias semanas antes da cirurgia. A segunda medição da VFC será realizada um dia antes da cirurgia. Ambas as medições no domínio do tempo da VFC e as medições no domínio da frequência da VFC serão avaliadas.