Un estudio de interacción fármaco-fármaco de S-892216 coadministrado con carbamazepima a participantes adultos sanos

Criterios clave de inclusión:

• Abiertamente saludable según lo determinado por una evaluación médica que incluye historial médico, examen médico, pruebas de laboratorio, mediciones de signos vitales y electrocardiograma de 12 derivaciones, en el momento de la selección y al ingreso o participantes cuyos valores de laboratorio exceden el rango de referencia institucional pero que el investigador no considera clínicamente significativos. en consideración de la seguridad.
• Índice de masa corporal ≥18,5 y ≤32,0 kilogramos/metro cuadrado.

Criterios de exclusión:

• Este estudio no inscribirá a participantes con ascendencia asiática, definida como personas que tienen 1 o más abuelos asiáticos, debido al aumento significativo del riesgo de reacciones dermatológicas graves relacionadas con la carbamazepina casi exclusivamente en estas poblaciones.
• Presencia o antecedentes de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinológicos, hematológicos, neurológicos u oftalmológicos (es decir, aumento de la presión intraocular) capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de fármacos; constituir un riesgo al realizar la intervención del estudio; o interferir con la interpretación de los datos según la evaluación del investigador.
• Antecedentes de reacciones hematológicas adversas a cualquier fármaco o antecedentes de depresión de la médula ósea.
• Historia o antecedentes familiares de reacciones cutáneas graves, incluida la necrólisis epidérmica tóxica y el síndrome de Stevens-Johnson.
• Uso previo de carbamazepina que se suspendió por tolerabilidad o eventos adversos, incluida una disminución clínicamente significativa de plaquetas, glóbulos blancos o hemoglobina.

Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.