Um estudo de interação medicamentosa de S-892216 coadministrado com carbamazepim para participantes adultos saudáveis

Critérios principais de inclusão:

• Aparentemente saudável, conforme determinado pela avaliação médica, incluindo histórico médico, exame médico, exames laboratoriais, medições de sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações, na triagem e na admissão ou participantes cujos valores laboratoriais excedem o intervalo de referência institucional, mas considerados não clinicamente significativos pelo investigador em consideração à segurança.
• Índice de massa corporal ≥18,5 e ≤32,0 quilogramas/metro quadrado.

Critérios de exclusão:

• Este estudo não inscreverá participantes com ascendência asiática, definidos como indivíduos que têm 1 ou mais avós asiáticos, devido ao aumento significativo do risco de reações dermatológicas graves relacionadas à carbamazepina quase exclusivamente nessas populações.
• Presença ou história de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endocrinológicos, hematológicos, neurológicos ou oftalmológicos (isto é, aumento da pressão intraocular) capazes de alterar significativamente a absorção, o metabolismo ou a eliminação de medicamentos; constituir um risco ao realizar a intervenção do estudo; ou interferir na interpretação dos dados de acordo com a avaliação do investigador.
• História de reação hematológica adversa a qualquer medicamento ou história de depressão da medula óssea.
• História ou história familiar de reações cutâneas graves, incluindo necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson.
• Uso anterior de carbamazepina que foi descontinuado devido à tolerabilidade ou eventos adversos, incluindo uma diminuição clinicamente significativa de plaquetas, glóbulos brancos ou hemoglobina.

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.