Uno studio sull'interazione farmaco-farmaco di S-892216 somministrato in concomitanza con carbamazepime a partecipanti adulti sani

Criteri chiave di inclusione:

• Apertamente sano come determinato dalla valutazione medica inclusa l'anamnesi, la visita medica, i test di laboratorio, le misurazioni dei segni vitali e l'elettrocardiogramma a 12 derivazioni, allo screening e al momento del ricovero o partecipanti i cui valori di laboratorio superano l'intervallo di riferimento istituzionale ma ritenuti non clinicamente significativi dallo sperimentatore in considerazione della sicurezza.
• Indice di massa corporea ≥18,5 e ≤32,0 chilogrammi/metro quadrato.

Criteri di esclusione:

• Questo studio non arruolerà partecipanti con origini asiatiche, definiti come individui che hanno 1 o più nonni asiatici, a causa del significativo aumento del rischio di reazioni dermatologiche gravi correlate alla carbamazepina quasi esclusivamente in queste popolazioni.
• Presenza o storia di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrinologici, ematologici, neurologici o oftalmologici (ovvero aumento della pressione intraoculare) in grado di alterare significativamente l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; costituire un rischio durante l'assunzione dell'intervento in studio; o interferire con l'interpretazione dei dati secondo la valutazione dello sperimentatore.
• Storia di reazioni ematologiche avverse a qualsiasi farmaco o storia di depressione del midollo osseo.
• Storia o storia familiare di gravi reazioni cutanee tra cui necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson.
• Precedente uso di carbamazepina interrotto a causa della tollerabilità o di eventi avversi, inclusa una diminuzione clinicamente significativa delle piastrine, dei globuli bianchi o dell'emoglobina.

Nota: potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.