Ensartinib en el tratamiento del cáncer de pulmón excluido con ALK positivo o MET exón 14 que omite tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos avanzados/metastásicos distintos del cáncer de pulmón primario
• Mutación con omisión de exón Alk positiva o MET14 mediante IHC\FISH\NGS\RT-PCR
• No tener un tratamiento estándar después de la discusión sobre MDT, o no pudo tolerar el tratamiento estándar, o el paciente rechazó el tratamiento estándar
• Función hepática y renal adecuada.
• Función adecuada de la médula ósea
• ECOG PS 0-3
• Las mujeres no deberían estar embarazadas. Todos los sujetos humanos deben poder cumplir con el protocolo requerido y los procedimientos de seguimiento, y deben poder recibir medicamentos orales. Se proporciona consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Infección viral, bacteriana o fúngica activa detectada 2 semanas antes de la inscripción
• Embarazo o lactancia
• recibir medicamentos o suplementos a base de hierbas con potentes inductores de CYP3A4 (al menos 3 semanas antes)
• Cualquier enfermedad sistémica grave o no controlada, incluida la hipertensión no controlada y el sangrado activo, cualquier incumplimiento que el investigador considere perjudicial para la participación en el estudio o el cumplimiento del protocolo, o infecciones activas, incluidas la hepatitis B, la hepatitis C y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Función cardíaca no elegible
• Enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar intersticial inducida por fármacos, antecedentes de neumonitis por radiación que requieran tratamiento con esteroides o cualquier evidencia de enfermedad pulmonar intersticial activa.
• Falta de reserva adecuada de médula ósea o función de órganos.