Mujeres haciendo ejercicio, activas y aprendiendo juntas 2.0 (WEALTH 2)
Mujeres que hacen ejercicio: prueba 2.0 activa y aprendiendo juntas para la salud (WEALTH)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Estados Unidos, se estima que uno de cada cinco adultos (aproximadamente 58 millones) vive con una enfermedad mental. Sin embargo, la tasa de enfermedades mentales es mayor en las mujeres (27,2%) que en los hombres (18,1%). Los altos niveles de estrés, depresión y ansiedad son los trastornos de salud mental más reportados entre las mujeres. Un factor protector contra los malos resultados de salud mental es la participación en actividad física. Sin embargo, las mujeres han estado subrepresentadas en los estudios de ciencias de la salud, lo que nos impide comprender cuáles son los mejores medios para promover la actividad física y los beneficios para la salud asociados a través de la intervención.
La intervención Mujeres haciendo ejercicio, activas y aprendiendo juntas para la salud 2.0 (RIQUEZA 2.0) busca comprender cómo una intervención de baile, fitness y entrenamiento de resistencia puede servir mejor a las mujeres. Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de una intervención de actividad física grupal de dos brazos para reducir el estrés y mejorar los resultados de salud mental en mujeres de mediana edad. Los dos objetivos principales incluyen 1) comprender la eficacia inmediata y a largo plazo de la intervención sobre el estrés fisiológico y los resultados de salud mental y 2) determinar las asociaciones entre el cambio en el estrés y el cambio en los resultados secundarios de salud. Reclutaremos a 60 mujeres de entre 30 y 60 años para participar en nuestro estudio. Las mujeres serán asignadas aleatoriamente a una condición de intervención en persona o a un grupo de control en lista de espera. Las clases se ofrecerán dos veces por semana durante 30 minutos durante un total de 6 semanas en el estudio de danza del Centro de bienestar Oschner aquí en el campus principal de LSU a cargo de un instructor de fitness grupal certificado. Las clases consistirán en contenido de baile, fitness y ejercicios de entrenamiento de resistencia para alinearse con las pautas de actividad física de EE. UU.
El resultado principal de esta intervención es el estrés evaluado fisiológicamente (saliva). Los resultados secundarios incluirán estrés percibido (cuestionario), sintomatología de depresión (cuestionario), ansiedad (cuestionario), imagen corporal (cuestionario), salud social (cuestionario), adherencia a la intervención (registros de autoinforme), composición corporal (escaneos DEXA) y actividad física medida por dispositivo (protocolos de acelerómetro de 7 días). Todos los resultados se evaluarán en tres momentos: Semana 0 (línea de base), Semana 6 (inmediata después de la intervención) y Semana 12 (evaluación de seguimiento). Lograr los objetivos de este proyecto 1) ampliará nuestro exitoso estudio de viabilidad anterior, 2) demostrará el impacto de una intervención de actividad física y su efecto sobre el estrés y la salud mental, 3) comprenderá mejor las interrelaciones entre el estrés, la salud mental, y comportamientos/resultados de salud en mujeres de mediana edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Louisiana State University, School of Kinesiology, Huey P. Long Field House
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 30-60
- índice de masa corporal >18
- empleado en la Universidad Estatal de Luisiana
- femenino
Criterios de exclusión:
- machos
- edad <18 o >60
- estudiantes de la Universidad Estatal de Luisiana
- No empleado en la Universidad Estatal de Luisiana
- índice de masa corporal <18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de baile y fitness
Los participantes asistirán a 2 clases de baile y fitness grupales de 30 minutos por semana durante 6 semanas.
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Esta intervención grupal se llevará a cabo únicamente con mujeres.
Las mujeres inscritas en el estudio y asignadas a la condición de intervención completarán 2 clases de 30 minutos por semana durante 6 semanas.
Todas las clases se llevarán a cabo en un campus universitario y se llevarán a cabo durante la hora del almuerzo (12:30-13:00).
Todas las clases serán dirigidas por un líder de acondicionamiento físico grupal certificado que es miembro del equipo de investigación.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes del grupo de control en lista de espera no recibirán intervención y realizarán su rutina habitual.
Estos participantes tendrán acceso a clases de baile y fitness después de que se haya completado toda la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés fisiológico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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La variable de resultado primaria del estrés fisiológico se evaluará a través de marcadores en la saliva.
Las muestras se recolectarán utilizando la tecnología de hisopo oral de poliéster de poliéster (SOS) no invasivo disponible comercialmente (Salimetrics, CA, EE. UU.), Que ha sido validado para las mediciones de hormona salival, SIGA y alfa-amilasa.
Inmediatamente después de despertarse, pero antes de salir de la cama, se les pedirá a los participantes que colocen un SOS debajo de la lengua durante 3 minutos antes de devolverlo al vial proporcionado.
Inmediatamente después de la primera colección de saliva cronometrada, se les pedirá a los participantes que colocen una segunda almohadilla SOS debajo de la lengua hasta obtener la saturación de saliva completa.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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Los resultados secundarios relacionados con la depresión/tristeza se evaluarán utilizando la forma corta de tristeza de la caja de herramientas de 8 ítems.
Los artículos ejemplares incluyen marcar la frecuencia en la semana pasada para artículos como "Me sentí inútil" o "Me sentí deprimido".
Esta medida utiliza una escala de cinco puntos de "nunca" (1) a "siempre" (5).
Esta forma corta ha mostrado consistencia interna adecuada α = 0.88) y validez convergente (coeficiente = 0.88; en comparación con la escala de depresión del Centro para los Estudios Epidemiológicos.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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La ansiedad se evaluará utilizando el cuestionario de forma corta de promisas de 8 ítems.
Los artículos ejemplares incluyen marcar la frecuencia la semana pasada para artículos como "Me sentí inquieto" o "Me sentí ansioso".
Esta medida utiliza una escala de cinco puntos de "nunca" (1) a "siempre" (5).
Esta medida ha demostrado una consistencia interna adecuada en poblaciones adultas (α = 0.93).
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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Salud social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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La salud social se medirá utilizando la subescala de apoyo emocional del NIH Toolbox Artem Bank v3.0 se utilizará para medir la salud social.
Los elementos ejemplares incluyen "Tengo a alguien en quien confío para hablar sobre mis problemas" y "Tengo a alguien a quien recurrir para sugerencias sobre cómo lidiar con un problema".
Todos los elementos se evalúan utilizando una escala de cinco puntos con anclajes que representan la frecuencia en el último mes de "nunca" (1) a "siempre" (5).
Esta medida ha demostrado una consistencia interna adecuada en poblaciones adultas (α = 0.97) y la validez de construcción.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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El resultado secundario del estrés percibido se evaluará utilizando la encuesta de estrés percibida de 10 ítem NIH Hoolbox.
Los elementos ejemplares incluyen "¿Con qué frecuencia te has sentido nervioso y" estresado "?" y "¿Con qué frecuencia has sentido que las cosas iban a tu camino?".
Todos los elementos se evalúan utilizando una escala de cinco puntos con anclajes que representan la frecuencia en el último mes de "nunca" (1) a "muy a menudo" (5).
Esta medida ha demostrado una consistencia interna adecuada en poblaciones adultas (α = 0.91).
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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El cuestionario multidimensional de relaciones con el cuerpo del cuerpo evaluará la imagen corporal.
Explora las siguientes construcciones: autoestima, aptitud física, salud, concentración en el peso corporal y preocupaciones sobre el aumento de peso.
Hay 69 elementos en una escala de 1-5.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la satisfacción con las construcciones corporales.
Las siguientes construcciones se evalúan en esta escala: evaluación de la apariencia, orientación de la apariencia, evaluación del estado físico, orientación al estado físico, evaluación de la salud, orientación de la salud, orientación de la enfermedad, satisfacción del área del cuerpo, preocupación por sobrepeso y peso autoalcscionado.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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Dispositivo Medido de actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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La actividad física se medirá con un acelerómetro de muñeca gt9x de Actigraph GT9X usado durante 7 días en todo momento durante las horas de vigilia.
Se necesita incluir un mínimo de 4 días (tres días de semana y un día de fin de semana) y un tiempo de desgaste de 10 horas en el análisis posterior.
Puntos de corte desarrollados por Montoye et al. se utilizará para asignar actividad física sedentaria, ligera y moderada a vigorosa.
Los participantes recibirán el acelerómetro a través del correo de EE. UU.
Las instrucciones escritas, un código QR para una demostración de video y los datos de contacto del equipo de investigación se enviarán para garantizar el ajuste y el uso adecuado del dispositivo.
El acelerómetro será devuelto al equipo de investigación a través de sobres de correo prepago.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento en la semana 10
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de intervención inmediata en la semana 6
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El cumplimiento de la intervención se evaluará mediante registros de asistencia.
Para la condición presencial, un asistente de investigación estará presente en todas las clases para informar quiénes están presentes.
Para la condición en línea, el cumplimiento se evaluará mediante un registro de autoinforme sobre la finalización de una clase de baile y fitness, verificado con el seguimiento del acceso de los participantes y el uso del curso a través de la plataforma en línea.
Se registrará una variable continua para el número total de sesiones atendidas.
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Desde la inscripción hasta el final del período de intervención inmediata en la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ryan M Hulteen, PhD, Louisiana State University A&M
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBAM-24-106201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .