Intervención de estilo de vida en las clínicas de memoria del ensayo de hospitales generales y académicos (LIGHT)

Justificación: la prevención de la demencia a través del estilo de vida tiene mucho potencial, pero no se implementa en la atención de rutina. Los pacientes se refirieron a clínicas de memoria, como personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y trastorno cognitivo subjetivo (SCD), tienen un alto riesgo de demencia y tienden a tener un peor perfil de salud y estilo de vida. Si bien podrían beneficiarse enormemente de los cambios en el estilo de vida, no hay oferta para ayudarlos a hacer esos cambios.

Objetivo: Los objetivos principales son examinar tanto la efectividad (de costo) de una innovadora intervención de estilo de vida de 1 año en el cambio de estilo de vida medido por el estilo de vida validado para el puntaje de salud del cerebro (Libra) en adultos mayores con SCD o MCI; e identificar posibilidades, barreras y facilitadores para la implementación sostenible de la intervención del estilo de vida.

Diseño del estudio: ensayo multicéntrico y controlado aleatorizado que compara una intervención de estilo de vida con la atención como de costumbre y asesoramiento de salud general.

Población de estudio: 300 adultos mayores (≥50 años) con SCD y DCL en riesgo de demencia.

Intervención: los participantes se asignan aleatoriamente en una relación 1: 1 para participar en el Grupo A (intervención de estilo de vida a medida) o el Grupo B (Asesoramiento de Salud General) durante una duración de 12 meses. La intervención del estilo de vida comprende tres partes 1) coaching de estilo de vida, 2) un programa de cupones y 3) autogestión en línea. El grupo B recibirá asesoramiento general de salud.

Parámetros principales del estudio/puntos finales: el resultado primario será el cambio en el perfil de riesgo de demencia de los participantes medido por la puntuación Libra entre la línea de base y los 12 meses. Los resultados secundarios incluyen funciones cognitivas (memoria episódica, funciones ejecutivas, velocidad de procesamiento de información y atención). Otros resultados secundarios incluyen medidas de índice de masa corporal (altura y peso), presión arterial sistólica y diastólica de la oficina, y medidas de laboratorio, incluidos los niveles de colesterol (total, HDL, LDL, triglicéridos), niveles de HbA1c, niveles de EGFR basados ​​en creatinina. El tabaquismo, la ingesta de alcohol y las afecciones médicas relevantes actuales (enfermedad coronaria, enfermedad renal, diabetes tipo 2, depresión, pérdida auditiva, trastornos del sueño) se evaluará mediante autoinforme. Los cuestionarios adicionales incluyen la calidad de vida y las capacidades relacionadas con la salud, actividades instrumentales de la vida diaria, locus de control de salud, autoeficacia, dominio, dieta saludable, actividad física, estimulación cognitiva, estrés y síntomas depresivos, calidad del sueño, apoyo social y y socio Sentimientos de soledad y, por último, conocimiento sobre el riesgo de demencia y los factores de protección. Para la rentabilidad, se administran cuestionarios sobre la utilización de recursos, el consumo médico y los costos de productividad. Las medidas adicionales incluyen el cambio en el diagnóstico (si corresponde), demografía (edad, sexo, nivel educativo, posición socioeconómica (ingreso familiar), horas de trabajo pagas/voluntarias, etnia, estado civil, situación de vida), uso de medicamentos, pérdida auditiva. Para la evaluación de procesos, se administran cuestionarios y entrevistas sobre la implementación, mecanismos de impacto y contacto (por ejemplo, citas con entrenador de estilo de vida, uso de Breinzorg.nl Herramienta de autogestión, uso del programa de cupones, experiencias y utilidad, etc.).