Intervento di stile di vita nella Memory Clinics of General and Academic Hospitals Tental (LIGHT)

Razionale: la prevenzione della demenza attraverso lo stile di vita ha molto potenziale ma non è implementata nelle cure di routine. I pazienti riferiti alle cliniche di memoria, come persone con lieve compromissione cognitiva (MCI) e disturbo cognitivo soggettivo (SCD), sono ad alto rischio di demenza e tendono ad avere un profilo di salute e stile di vita peggiore. Sebbene possano beneficiare notevolmente dei cambiamenti nello stile di vita, non c'è offerta per aiutarli a apportare tali cambiamenti.

Obiettivo: gli obiettivi primari sono di esaminare sia l'efficacia (costi) di un innovativo intervento sullo stile di vita di 1 anno sul cambiamento di stile di vita misurato dallo stile di vita validato per Brain Health Score (Bilancia) negli anziani con SCD o MCI; e per identificare le possibilità, le barriere e i facilitatori per l'implementazione sostenibile dell'intervento sullo stile di vita.

Progettazione dello studio: studio multicentrico e controllato randomizzato che confronta un intervento di stile di vita con le cure come consulenza sanitaria al solito e generale.

Popolazione dello studio: 300 adulti più anziani (≥50 anni) con SCD e MCI a rischio di demenza.

Intervento: i partecipanti sono stanziati casualmente su un rapporto 1: 1 per partecipare al gruppo A (intervento sullo stile di vita su misura) o al gruppo B (consulenza sanitaria generale) per una durata di 12 mesi. L'intervento dello stile di vita comprende tre parti 1) Coaching dello stile di vita, 2) un programma di voucher e 3) autogestione online. Il gruppo B riceverà consigli sulla salute generale.

Parametri/endpoint di studio principali: il risultato primario sarà il cambiamento del profilo di rischio di demenza dei partecipanti misurato dal punteggio della Bilancia tra basale e 12 mesi. I risultati secondari includono funzioni cognitive (memoria episodica, funzioni esecutive, velocità di elaborazione delle informazioni e attenzione). Altri risultati secondari includono misure dell'indice di massa corporea (altezza e peso), pressione arteriosa sistolica e diastolica degli uffici e misure di laboratorio tra cui i livelli di colesterolo (totale, HDL, LDL, trigliceridi), livelli di HbA1c, livelli di EGFR a base di creatinina. Il fumo, l'assunzione di alcol e le attuali condizioni mediche pertinenti (malattia coronarica, malattie renali, diabete di tipo 2, depressione, perdita dell'udito, disturbi del sonno) saranno valutati attraverso l'auto-report. Ulteriori questionari includono la qualità della vita e le capacità relative alla salute, attività strumentali della vita quotidiana, locus di controllo della salute, autoefficacia, padronanza, dieta sana, attività fisica, stimolazione cognitiva, stress e sintomi depressivi, qualità del sonno, supporto sociale e sentimenti di solitudine e infine conoscenza sul rischio di demenza e sui fattori protettivi. Per il rapporto costo-efficacia, vengono somministrati questionari sull'utilizzo delle risorse, il consumo medico e i costi di produttività. Ulteriori misure includono il cambiamento nella diagnosi (se applicabile), i dati demografici (età, sesso, livello di istruzione, posizione socioeconomica (reddito familiare), ore di lavoro a pagamento/volontaria, etnia, stato civile, situazione di vita), uso dei farmaci, perdita dell'udito. Per la valutazione dei processi, vengono amministrati questionari e interviste sull'implementazione, meccanismi di impatto e contatto (ad esempio, appuntamenti con Lifestyle Coach, uso di Breinzorg.nl Strumento di autogestione, uso del programma voucher, esperienze e utilità, ecc.).