Intervenção no estilo de vida nas clínicas de memória do estudo Geral e Academic Hospitals (LIGHT)

Justificativa: a prevenção de demência através do estilo de vida tem muito potencial, mas não é implementada em cuidados de rotina. Os pacientes referidos às clínicas de memória, como pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) e transtorno cognitivo subjetivo (SCD), estão em alto risco de demência e tendem a ter um perfil de saúde e estilo de vida pior. Embora possam se beneficiar muito das mudanças no estilo de vida, não há oferta para ajudá -los a fazer essas mudanças.

Objetivo: Os principais objetivos são examinar a eficácia (custo) de uma intervenção inovadora de estilo de vida de 1 ano na mudança de estilo de vida medida pelo estilo de vida validado para a pontuação da saúde do cérebro (Libra) em idosos com SCD ou MCI; e identificar possibilidades, barreiras e facilitadores para a implementação sustentável da intervenção no estilo de vida.

Desenho do estudo: ensaios controlados randomizados e multicêntricos comparando uma intervenção no estilo de vida com os cuidados como consultoria em saúde geral e de costume.

População do estudo: 300 idosos (≥50 anos) com SCD e MCI em risco de demência.

Intervenção: Os participantes são alocados aleatoriamente na proporção de 1: 1 para participar do Grupo A (intervenção no estilo de vida personalizada) ou do Grupo B (Geral Health Advice) por uma duração de 12 meses. A intervenção no estilo de vida compreende três partes 1) Coaching de estilo de vida, 2) um programa de vouchers e 3) autogestão on-line. O Grupo B receberá aconselhamento geral à saúde.

Parâmetros/pontos de extremidade do estudo principal: O resultado primário será alteração no perfil de risco de demência dos participantes, medido pela pontuação de Libra entre a linha de base e os 12 meses. Os resultados secundários incluem funções cognitivas (memória episódica, funções executivas, velocidade de processamento de informações e atenção). Outros resultados secundários incluem medidas de índice de massa corporal (altura e peso), pressão arterial sistólica e diastólica do escritório e medidas de laboratório, incluindo níveis de colesterol (total, HDL, LDL, triglicerídeos), níveis de HbA1c, níveis de EGFR baseados em creatinina. Fumar, ingestão de álcool e condições médicas relevantes atuais (doença cardíaca coronariana, doença renal, diabetes tipo 2, depressão, perda auditiva, distúrbios do sono) serão avaliados por meio de auto-relato. Questionários adicionais incluem qualidade de vida e capacidades relacionadas à saúde, atividades instrumentais da vida diária, lócus de controle de saúde, auto-eficácia, domínio, dieta saudável, atividade física, estimulação cognitiva, estresse e sintomas depressivos, qualidade do sono, suporte social e apoio e Sentimentos de solidão, e por último conhecimento sobre riscos de demência e fatores de proteção. Para efetividade, são administrados questionários sobre utilização de recursos, consumo médico e custos de produtividade. Medidas adicionais incluem mudança no diagnóstico (se aplicável), demografia (idade, sexo, nível educacional, posição socioeconômica (renda familiar), horas de trabalho remuneradas/voluntárias, etnia, estado civil, situação de vida), uso de medicamentos, perda auditiva. Para avaliação de processos, questionários e entrevistas são administrados na implementação, mecanismos de impacto e contato (por exemplo, compromissos com treinador de estilo de vida, uso do breinzorg.nl Ferramenta de autogestão, uso do programa de cupons, experiências e utilidade etc.).