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Investigación de diferentes enfoques de rehabilitación en adultos mayores con deterioro cognitivo leve

19 de abril de 2025 actualizado por: Kevser Gürsan, Uşak University

Investigación de los efectos de diferentes enfoques de rehabilitación sobre las funciones cognitivas, el rendimiento de la doble tarea y la destreza manual en adultos mayores con deterioro cognitivo leve

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar relativamente si el entrenamiento cognitivo y el entrenamiento en el ejercicio manual brindado a los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL) tienen un impacto en sus funciones cognitivas, habilidades manuales, fuerza de agarre, actividades de la vida diaria, el rendimiento de doble tarea y el rendimiento de la doble tarea y interacciones. Según los objetivos del estudio, se formularon las siguientes hipótesis:

  • Hipótesis 1: El entrenamiento cognitivo tiene un efecto en las funciones cognitivas en adultos mayores con DCL.
  • Hipótesis 2: El entrenamiento cognitivo tiene un efecto sobre el rendimiento de doble tarea en adultos mayores con DCL.
  • Hipótesis 3: El entrenamiento cognitivo tiene un efecto en las habilidades manuales en adultos mayores con DCL.
  • Hipótesis 4: los ejercicios de manos basados ​​en la resistencia y el entrenamiento funcional orientado al ejercicio manual orientado a la tarea tienen un efecto sobre las funciones cognitivas en adultos mayores con DCL.
  • Hipótesis 5: Los ejercicios de manos basados ​​en la resistencia y el entrenamiento funcional orientado al ejercicio manual orientado a tareas tienen un efecto sobre el rendimiento de doble tarea en adultos mayores con MCI.
  • Hipótesis 6: los ejercicios de manos basados ​​en la resistencia y el entrenamiento funcional orientado al ejercicio con tareas tienen un efecto en las habilidades manuales en adultos mayores con DCL.

En este estudio, se aplicaron dos intervenciones de ejercicio diferentes a dos grupos experimentales de individuos con deterioro cognitivo leve, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención. El primer grupo experimental (grupo de ejercicio Hand, HEG) y el segundo grupo experimental (grupo de entrenamiento cognitivo, CTG) se sometieron a capacitación administrada por un fisioterapeuta tres veces por semana durante ocho semanas.

Para garantizar que el cegamiento del evaluador, las evaluaciones previas y posteriores a la intervención de los participantes fueran realizadas por un fisioterapeuta experto independiente que no participó en el estudio. Las características sociodemográficas de los participantes se recopilaron utilizando un formulario de recopilación de datos. Las funciones cognitivas se evaluaron con la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA); El dominio de la mano se determinó utilizando el Inventario de Handedness de Edimburgo (EHI); La destreza de la mano se evaluó con la prueba de PEG de nueve agujeros (NHPT); La fuerza de agarre se midió usando un dinamómetro de mano; El rendimiento de doble tarea motora (MMDTP) y el rendimiento de doble tarea cognitiva (MCDTP) se evaluaron utilizando un cronómetro; Las actividades de la vida diaria se evaluaron con la capacidad de capacidad manual-36 (MAM-36); y la interacción de doble tarea se calculó utilizando la siguiente fórmula: dti = (rendimiento de la tarea única - rendimiento de la tarea dual) / rendimiento de la tarea única × 100%.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El número de personas mayores de 65 años está aumentando en todo el mundo, lo que lleva a un aumento en la población de edad avanzada. A medida que crece este grupo demográfico, la prevalencia y la diversidad de los problemas de salud asociados con el envejecimiento también están aumentando. Los problemas de salud más comunes en individuos envejecidos incluyen deterioro cognitivo, demencia, enfermedades cardiovasculares, artritis, diabetes mellitus (DM) tipo 2 y cáncer.

Las principales causas subyacentes de los problemas de salud frecuentes en las personas mayores provienen de cambios negativos en sus condiciones físicas, psicosociales y cognitivas. En particular, las disminuciones estructurales, fisiológicas y funcionales en los dominios cognitivos afectan significativamente la vida de las personas de edad avanzada. La función cognitiva abarca una amplia gama de procesos y estructuras, que incluyen emoción, memoria, razonamiento, lenguaje, procesamiento sensorial, comprensión, análisis, interpretación, aprendizaje y habilidades motoras. El envejecimiento conduce a un deterioro estructural, deterioro funcional, disfunción y eventual pérdida de estas habilidades cognitivas, que contribuyen a varios niveles de deterioro cognitivo en individuos de edad avanzada. Dependiendo de la gravedad y los dominios cognitivos afectados, los individuos envejecidos pueden desarrollar diferentes trastornos neurológicos. Las condiciones neurológicas más frecuentes asociadas con el envejecimiento incluyen deterioro cognitivo leve (DCL), enfermedad de Alzheimer (AD), enfermedad de Parkinson (EP), atrofia de sistemas múltiples, demencia corporal de Lewy, esclerosis lateral amiotrófica (ALS), Palles de Palabres Supranuclear Progressive y demencia frontotemoral .

El deterioro cognitivo leve se caracteriza por la pérdida de memoria u otros déficits cognitivos que no son lo suficientemente graves como para interferir con las actividades diarias, pero representan una fase de transición entre la función cognitiva normal y la demencia temprana. Otros déficits cognitivos incluyen atención, procesamiento sensorial, lenguaje, percepción visual espacial, praxis y habilidades motoras. En individuos de edad avanzada con DCL, el tipo y la gravedad del deterioro cognitivo varían según las estructuras afectadas dentro del sistema nervioso central. Aunque estas discapacidades cognitivas se manifiestan en diferentes niveles, la mayoría de las personas mayores con DCL aún pueden realizar muchas actividades diarias de forma independiente.

Las funciones motoras se definen como habilidades aprendidas destinadas a lograr objetivos específicos, con habilidades motoras de mano que involucran una serie de movimientos complejos. El movimiento de la mano está directamente relacionado con el homúnculo motor y somatosensorial a través de fibras cortas en forma de U que pasan debajo del surco central. La distribución de estas fibras cortas en forma de U sigue la organización topográfica de la corteza motor y somatosensorial primaria. En comparación con otras regiones del cuerpo, hay mayores interconexiones entre las regiones de los dedos, y las áreas corticales asignadas para información táctil y propioceptiva de los dedos son más extensas que las de otras partes del cuerpo.

Las conexiones neuronales que mantienen y apoyan la funcionalidad de las habilidades motoras finas y brutas de la mano interactúan con las áreas corticales del cerebro. Por lo tanto, cualquier cambio degenerativo en estas conexiones neuronales y áreas corticales puede influir en las funciones cognitivas y motoras de las personas. Las áreas corticales del cerebro rigen funciones cognitivas de alto nivel, como atención, pensamiento, memoria, percepción, razonamiento, conciencia, coordinación, lenguaje, comprensión y habla. La relación entre las funciones cognitivas y las habilidades manuales sigue siendo un tema de debate.

La relación entre las funciones cognitivas y las habilidades manuales se explica a través de dos mecanismos primarios. El primer mecanismo sugiere que los procesos cognitivos y motores dentro del sistema nervioso central comparten vías neuronales comunes y están influenciados por los mismos procesos neurales. En otras palabras, los circuitos neuronales responsables de las funciones del motor de mano pueden estar asociados con el rendimiento cognitivo. El segundo mecanismo que explica la relación entre las funciones cognitivas y las habilidades manuales implica el declive relacionado con el envejecimiento en el lóbulo frontal, particularmente en las áreas frontoparietal y frontoestriatal, que son responsables de las funciones cognitivas de nivel superior. Estas áreas juegan un papel crucial en el control motor de las extremidades superiores y se dedican activamente a actividades motoras finas y brutas. Por lo tanto, mejorar el rendimiento motor bruto y fino de las extremidades superiores puede mejorar las funciones cognitivas en individuos de edad avanzada al estimular el lóbulo frontal.

Con base en esta perspectiva, nuestro estudio tiene como objetivo explorar la relación entre las funciones cognitivas y las habilidades manuales mediante la implementación de ejercicios manuales y capacitación cognitiva en diferentes grupos de personas mayores con DCL. La literatura incluye pocos estudios que investigan la conexión entre la función cognitiva y la función manual. Por lo tanto, este estudio busca examinar los efectos de diferentes intervenciones de entrenamiento en funciones cognitivas, habilidades manuales, fuerza de agarre, actividades de vida diaria, rendimiento de doble tarea e interacción en personas mayores con DCL.

Como parte del estudio, las personas mayores con MCI se someterán a capacitación cognitiva y programas de ejercicio manual. Los programas de ejercicio manual incluirán ejercicios de manos orientados a tareas funcionales y basados ​​en resistencia. Ningún estudio previo en la literatura ha examinado exhaustivamente el impacto de tales intervenciones en funciones cognitivas, habilidades manuales, actividades de vida diaria, rendimiento de doble tarea e interacción en personas mayores con DCL.

El objetivo principal de este estudio es evaluar relativamente los efectos de la capacitación cognitiva y los programas de ejercicio manual sobre funciones cognitivas, habilidades manuales, fuerza de agarre, actividades de vida diaria, rendimiento de doble tarea e interacción en personas mayores con DCL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yozgat, Pavo, 66000
        • Elderly Care and Nursing Homes in Yozgat Province

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 65 años de edad o más.
  • Voluntario para la capacitación.
  • Puntuación entre 16-20 en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
  • Siendo al menos alfabetizado.

Criterios de exclusión:

  • Tener discapacidades auditivas y visuales severas.
  • Tener una condición crónica inestable (por ejemplo, infarto agudo de miocardio, dificultad respiratoria avanzada que requiere suplementación con oxígeno).
  • Tener pH (hipertensión pulmonar), demencia, hipertensión (HTN) o daño cerebral.
  • Tener antecedentes de cirugía mayor en los últimos seis meses.
  • Tener trastornos de la extremidad superior (por ejemplo, fracturas severas de hombro, codo, muñeca, dedo o codo bilateral/muñeca, o artritis reumatoide avanzada).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio manual (heg)
El primer grupo experimental recibió ejercicios manuales basados ​​en la resistencia y un grupo de ejercicio manual orientado a tareas funcionales (HEG)
Las intervenciones para HEG fueron administradas por un fisioterapeuta durante un período de ocho semanas, con tres sesiones realizadas cada semana.
Experimental: Grupo de entrenamiento cognitivo (CTG)
El segundo grupo experimental recibió el Grupo de Entrenamiento Cognitivo (CTG)
Las intervenciones para CTG fueron administradas por un fisioterapeuta durante un período de ocho semanas, con tres sesiones realizadas cada semana.
Sin intervención: Grupo de control (CG)
El grupo de control (CG) no recibió ninguna capacitación y continuó con sus rutinas diarias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 8 semanas

La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) se utilizó para evaluar las funciones cognitivas de los casos. El MOCA se administró a través de un método de entrevista cara a cara, y la evaluación tardó aproximadamente de 7 a 10 minutos en completarse. El puntaje máximo posible en la escala es de 30 puntos. Una puntuación de 21 o más se considera indicativa de la función cognitiva normal y saludable, mientras que los puntajes entre 16 y 20 indican deterioro cognitivo leve, y una puntuación de 15 o menor sugiere demencia.

El MOCA se eligió para este estudio debido a su mayor sensibilidad en la detección de deterioro cognitivo en comparación con otras herramientas de evaluación.

8 semanas
Evaluación de la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 8 semanas

La fuerza de agarre manual de los participantes se midió utilizando un dinamómetro de mano Takei (modelo de T.K.K.5101, Takei Scientific Instruments Co., Ltd, Tokio, Japón). Durante la medición, los participantes se sentaron en posición vertical. Se prestó especial atención para garantizar que la silla utilizada no tuviera reposabrazos. El hombro se colocó en aducción y alineación neutral, mientras que los ángulos de codo y rodilla se ajustaron a 90 grados. La muñeca se colocó en una posición neutral antes de tomar las mediciones.

Cada participante realizó tres mediciones consecutivas utilizando el dinamómetro de mano Takei, y el promedio de los tres valores se registró como el puntaje final de resistencia a la agarre. Se realizaron mediciones para ambas manos (derecha e izquierda).

El dinamómetro de mano de Takei se seleccionó como la herramienta de evaluación debido a su validez y confiabilidad para medir la resistencia a la agarre manual y su fácil

8 semanas
Evaluación de la destreza manual
Periodo de tiempo: 8 semanas

La prueba de PEG de nueve agujeros (NHPT) se administró para evaluar la destreza manual de los participantes. El NHPT consiste en una plataforma con nueve hoyos y nueve clavijas. La plataforma NHPT se colocó directamente frente a los participantes. Durante la prueba, la postura corporal de los participantes se controló cuidadosamente: estaban sentados con los pies en contacto con el piso, sus espaldas apoyadas por una silla y sus caderas y rodillas en una posición de flexión de 90 °. Los participantes fueron informados de que podían usar su mano no dominante para apoyar la plataforma mientras realizaban la tarea.

Después de explicar las reglas del NHPT, los participantes recibieron instrucciones de practicar antes de comenzar la prueba real. La tarea requería que los participantes insertaran las clavijas en los agujeros lo más rápido posible y luego retiraran las clavijas y colocarlas en una caja. Los resultados de las pruebas se registraron cronometrando la tarea utilizando un cronómetro.

8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del rendimiento de la tarea dual
Periodo de tiempo: 8 weeeks
El rendimiento de la tarea dual (DTP) se evaluó por separado tanto para el rendimiento de la tarea dual del motor del motor (MMDTP) como para el rendimiento de la doble tarea cognitiva del motor (MCDTP) para cada mano (derecha e izquierda) de los participantes.
8 weeeks
Evaluación de la interacción de tareas duales (DTI)
Periodo de tiempo: 8 semanas

La interacción de tareas duales (DTI) se calcula determinando la diferencia entre el tiempo de rendimiento de la tarea única (tiempo necesario para realizar el NHPT) y el tiempo de rendimiento de la tarea dual (tiempo necesario para realizar las tareas motoras y cognitivas). La siguiente fórmula se usó para calcular la interacción de doble tarea del motor (MMDTI) y la interacción de doble tarea cognitiva (MCDTI), y se registraron los tiempos para cada participante. La evaluación general de DTI para cada participante se calculó utilizando las siguientes fórmulas:

Dti = (rendimiento de la tarea única - rendimiento de la tarea dual) / rendimiento de la tarea única × 100.

Mmdti = (rendimiento de la tarea única - mmdtp) / rendimiento de la tarea única × 100. MCDTI = (rendimiento de la tarea única - MCDTP) / Rendimiento de la tarea única × 100.

8 semanas
Evaluación del impacto de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición de capacidad manual-36 (MAM-36) se utilizó para evaluar el impacto de la función de la mano en las actividades de la vida diaria. MAM-36 es una herramienta de evaluación autoinformada que evalúa las limitaciones funcionales basadas en las percepciones y respuestas de los participantes. La escala se centra en la funcionalidad e incorpora las percepciones de los participantes. Las tareas en el MAM-36 representan varias actividades diarias comúnmente realizadas en la vida cotidiana. El MAM-36 se compone de instrucciones claras y simples, centrándose en la capacidad funcional de una sola mano. El sistema de puntuación de la habilidad manual-36 (MAM-36) varía de 0 a 100. Puntajes más altos (más cerca de 100): indique una mejor capacidad manual y limitaciones funcionales mínimas en las actividades diarias. Puntajes más bajos (más cerca de 0): representan mayores dificultades para realizar tareas diarias debido a la función de la mano deteriorada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kevser Gursan, Dr., Uşak University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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