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Un estudio clínico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de AWT020 en pacientes con tumores malignos avanzados

30 de junio de 2026 actualizado por: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Un estudio clínico de fase I que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de AWT020 solo y en combinación con otras terapias antitumorales en pacientes con tumores malignos avanzados

El propósito de este estudio clínico de fase I fue evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la monoterapia AWT020 y la combinación con otras terapias antitumorales en pacientes con tumores malignos avanzados

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

214

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Reclutamiento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rongbo Lin, M.D
        • Investigador principal:
          • Yu Chen, M.D
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Aún no reclutando
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiaoshi Zhang, M.D
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
        • Aún no reclutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Yan Yu, M.D
          • Número de teléfono: +86 13904505825
          • Correo electrónico: lfn540@126.com
        • Investigador principal:
          • Yan Yu, M.D
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471099
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhiye Zhang, M.D
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
        • Reclutamiento
        • Hubei Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Xinjun Liang, M.D
          • Número de teléfono: +86 13995607152
          • Correo electrónico: doctorlxj@163.com
        • Investigador principal:
          • Xinjun Liang, M.D
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Reclutamiento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lin Wu, M.D
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Longhua Sun, M.D
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Di Wu, M.D
          • Número de teléfono: +86 13944888991
          • Correo electrónico: wudi888991@163.com
        • Investigador principal:
          • Di Wu, M.D
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
        • Aún no reclutando
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Contacto:
          • Yuan Liang, M.D
          • Número de teléfono: +86 18900917786
          • Correo electrónico: lnszl_ly@163.com
        • Investigador principal:
          • Yuan Liang, M.D
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 400042
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contacto:
          • Funan Liu, M.D
          • Número de teléfono: +86 13609877906
          • Correo electrónico: lfn540@126.com
        • Investigador principal:
          • Funan Liu, M.D
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shun Lu, M.D
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650118
        • Aún no reclutando
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Runxiang Yang, M.D
          • Número de teléfono: 13888876721
          • Correo electrónico: 13888876721@163.com
        • Investigador principal:
          • Runxiang Yang, M.D
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Aún no reclutando
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Meiyu Fang, M.D
          • Número de teléfono: +86 13750851650
          • Correo electrónico: fangmy@zjcc.org.cn
        • Investigador principal:
          • Meiyu Fang, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tanto los sujetos masculinos como las mujeres tienen al menos 18 años al momento de firmar el formulario de consentimiento;

  2. La inclusión de pacientes con tumores malignos avanzados confirmó histológica o citológicamente y cumple con los siguientes requisitos:

    • Fase de escalada y expansión de dosis de un solo agente para incluir pacientes con tumores malignos avanzados que han fallado o intolerante al tratamiento estándar, o no tienen opciones de tratamiento estándar;

    • Etapa de expansión del efecto terapéutico de la droga individual:

      1. NSCLC: NSCLC metastásico de confirmación histológica o citológicamente confirmada, irresecable, recurrente o metastásica distante que ha progresado después del tratamiento previo con el anticuerpo PD- (L) 1 y la quimioterapia que contiene platino (excepto después de la última dosis> Progresión de la terapia adyuvante y neoadjuvante dentro dentro de 6 meses). Los sujetos con mutaciones EGFR o ALK deberán progresar con el tratamiento previo con inhibidores de la quinasa apropiados.
      2. Melanoma: melanoma en estadio III o IV histológicamente irresecible que ha progresado después de la quimioterapia y el tratamiento previos con inhibidores PD- (L) 1 (excepto después de la última dosis> terapia adyuvante y neoadyuvante que progresa dentro de los 6 meses); El melanoma mucosa no requiere terapia inhibidor PD- (L) 1 previa.
      3. CRC: adenocarcinoma colorrectal o adenocarcinoma rectal con puntaje positivo compuesto PD-L1 confirmado histológicamente [CPS] ≥1, falla o intolerancia del tratamiento estándar, o ninguna opción de tratamiento estándar. Los niveles de expresión de PD-L1 en los tejidos tumorales se basan en los resultados de las pruebas de laboratorio central designadas por el patrocinador (los criterios de inclusión para los niveles de expresión de PD-L1 también se pueden ajustar de acuerdo con los datos anteriores durante el estudio).
      4. RCC: Tipo de células transparentes metastásicas o no resecables histológicamente con progresión de la enfermedad después de un tratamiento previo con terapia antiangiogénesis dirigida e inhibidores PD (L) 1.
      5. Otras malignas avanzadas: pacientes con tumores malignos avanzados que han fallado o han sido intolerantes al tratamiento estándar o no tienen opciones de tratamiento estándar.

    • Fase combinada:

      1. NSCLC: NSCLC metastásico de confirmación histológica o citológica, poco resecable, recurrente o metastásica distante que no ha progresado después del tratamiento previo con el anticuerpo PD- (L) 1 y la quimioterapia que contiene platino (excepto después de la última dosis> progresión de la terapia adyuvante y neoadjuvante y neoadjuvante dentro de 6 meses). Se permitió que los sujetos que transportan mutaciones EGFR o ALK progresaran en la terapia con inhibidores de la quinasa con una línea ≤1 anterior.
      2. CRC: adenocarcinoma colorrectal PD-L1 confirmado histológicamente o adenocarcinoma rectal sin terapia sistémica previa (excepto después de la última dosis de medicación> terapia adyuvante que progresa dentro de los 6 meses); En pacientes con MSI-H/DMMR, se permite el tratamiento previo con inhibidores de PD- (L) 1. Los niveles de expresión de PD-L1 en los tejidos tumorales se basan en los resultados de las pruebas de laboratorio central designadas por el patrocinador (los criterios de inclusión para los niveles de expresión de PD-L1 también se pueden ajustar de acuerdo con los datos anteriores durante el estudio).
      3. RCC: CCR de células claras metastásicas o no resecables histológicamente con progresión de la enfermedad después de un tratamiento previo con terapia dirigida contra la angiogénesis e inhibidores de PD (L) 1.
      4. Melanoma: melanoma en estadio III o IV histológicamente irresecible que ha progresado después de la quimioterapia previa y el tratamiento con inhibidores PD- (L) 1 (excepto después de la última dosis> terapia adyuvante que progresa dentro de los 6 meses).
      5. HCC: los pacientes con confirmado o cirrótico histológicamente/citológicamente cumplen con los criterios de diagnóstico clínico para el CHC en AASLD, se identifican como una estadio B (intermedia) o en estadio C (avanzado) BCLC y no son candidatos para la cirugía radical y/o la terapia local, y local, y local han recibido previamente inhibidores PD- (L) 1 y progresión de terapia dirigida antiangiogénica.
      6. Otras malignas avanzadas: pacientes con tumores malignos avanzados que han fallado o han sido intolerantes al tratamiento estándar, o no tienen opciones de tratamiento estándar.
  3. El puntaje ECOG es 0 o 1;
  4. Supervivencia esperada ≥12 semanas;
  5. Tener al menos una lesión medible de acuerdo con los criterios de evaluación RECST 1.1;
  6. Buena función órgana;
  7. Los sujetos fértiles femeninos o masculinos deben aceptar estar libres de niños durante el período de estudio hasta 6 meses después del final de la última dosis y tomar voluntariamente anticoncepción con su pareja; La prueba de embarazo en suero para WOCBP debe ser negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis y debe ser no lactación (métodos anticonceptivos específicos y definiciones de WOCBP se establecen en la Sección 10.3);
  8. Los pacientes participan voluntariamente, dan consentimiento informado total, firman el consentimiento informado por escrito y tienen un buen cumplimiento.

Criterios de exclusión:

  1. Recibió los siguientes medicamentos o tratamientos antes de la primera dosis:

    1. recibió quimioterapia, inmunoterapia y otras terapia antitumoral u otros medicamentos de investigación dentro de los 21 días previos a la primera dosis, o recibió fluorouracilo oral, drogas dirigidas a moléculas pequeñas o medicamentos chinos con indicaciones antitumorales dentro de los 14 días antes de la primera dosis;
    2. Cirugía mayor o radioterapia dentro de los 28 días antes de la primera dosis (radioterapia paliativa para lesiones locales de hueso/cerebro permitido dentro de los 14 días antes de la primera dosis), biopsia de punción de aguja gruesa u otra cirugía menor dentro de los 7 días antes del inicio de la terapia de estudio, excluyendo la ubicación de dispositivos de infusión vasculares;
    3. En terapia combinada, los pacientes que han sido tratados sistemáticamente con corticosteroides (> 10 mg de prednisona por día o equivalente) u otros inmunosupresores durante más de 1 semana dentro de las 2 semanas previas a la administración inicial se pueden tratar con esteroides inhalados o tópicos o ≤10 ≤10 Mg/ día prednisona sistémica y dosis equivalentes de medicamentos similares;
  2. Hay metástasis activa del sistema nervioso central. Si el paciente ha recibido radioterapia o cirugía en el pasado, el examen de imágenes dentro de las 4 semanas antes de la primera medicación indica metástasis cerebrales estables sin agravación o nuevos síntomas neurológicos, la terapia hormonal se ha suspendido 2 semanas antes de la primera medicación, y se permite la detección; Para las metástasis meníngeas y del tronco encefálico, no se permite la detección independientemente del tratamiento.
  3. Los eventos adversos relacionados con el inmune que condujeron a la interrupción permanente ocurrieron durante la terapia inmunosupresora previa (como anti-PD-(L) 1, CTLA-4, inhibidores de LAG-3, etc.);
  4. Hay derrame pleural, derrame abdominal o derrame pericárdico con síntomas clínicos que requieren tratamiento repetido (punción o drenaje, etc.);
  5. Existe antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o antecedentes de neumonía no infecciosa tratada con corticosteroides, o evidencia de imágenes de neumonía activa durante el período de detección;
  6. La presencia de heridas graves, no calificadas o divididas, úlceras activas o fracturas no tratadas (distintas de las fracturas antiguas evaluadas por el investigador sin intervención clínica);
  7. Tendencia de hemorragia obvia o disfunción de coagulación severa;
  8. Tienen hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica ≥150 mmHg y/o presión arterial diastólica> 100 mmHg), o tienen antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva;
  9. La toxicidad de la terapia antitumoral previa no regresó al nivel ≤ Clase 1 prescrito por CTCAE v5.0 o el nivel especificado por los criterios de inclusión/exclusión, excepto en los siguientes casos: la toxicidad relacionada juzgada por el investigador para estar bien controlado y no afecta la seguridad y el cumplimiento de los pacientes que usan los medicamentos de investigación se pueden examinar después de la confirmación con el patrocinador;
  10. La infección severa ocurrió dentro de los 28 días previos a la administración en el primer estudio (CTCAE V5.0> Grado 2), como neumonía severa, bacteriemia, complicaciones de infección que requieren hospitalización; La infección activa que requiere una terapia antiinfecciosa intravenosa o fiebre de origen desconocido> 38.5 ℃ ocurrió dentro de las 2 semanas previas a la primera administración del estudio (según lo determinado por los investigadores, los sujetos con fiebre debido a tumores podrían inscribirse);
  11. Hemoptisis clínicamente significativa por cualquier motivo (como la pérdida de sangre que alcanza o excede los 50 ml/ día, o acompañada de síntomas clínicos como la disnea y la falta de respiración) o el sangrado tumoral (como el sangrado significativo causado por el tumor, manifestado como la hemoptisis, hematemia,, hematemesia, hematemesia, Heces sangrientas, etc., y la pérdida de sangre que alcanza 50 ml/ día o más) dentro de 1 mes antes del primer medicamento, o acompañado de anemia, hipotensión, shock y otros síntomas);
  12. Perforación gastrointestinal, fístula, absceso abdominal, sangrado o tendencia de hemorragia definitiva (que incluye, entre otras: las venas graves de esófagofundus varicosa con riesgo de sangrado, las lesiones de úlceras digestivas localmente activas [puede considerarse en la evaluación de los investigadores de la estabilidad de la úlcera], una tabla positiva persistente localmente activa [ sangre oculta, etc.) dentro de los 6 meses previos a la aleatorización; Para los pacientes con sangre oculta positiva persistente, si son pacientes con cáncer colorrectal o cáncer gástrico, y se cree que el análisis de sangre oculto positivo está relacionado con el tumor después de una evaluación detallada (como hemorragia local, úlceras, etc.), sangrado gastrointestinal es estable y no causa síntomas clínicos (como anemia, hipotensión, etc.) bajo tratamiento tumoral o control de la enfermedad, pueden considerarse para su inclusión;
  13. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares severas, que incluyen, entre otros, el historial de infarto miocárdico, la angina severa/inestable, la insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA Clasificación cardíaca ≥2), clínicamente significativo. , cualquier arterial Evento de tromboembolismo/embolia, grado 3 o superior (CTCAE) dentro de los 6 meses previos a la administración v5.0) trombosis venosa/eventos de embolia, ataques isquémicos transitorios, accidentes cerebrovasculares; Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) por ultrasonido Doppler de color <50%. QTC> 480 ms corregido (usando el método Fridericia, si el QTC es anormal, se puede detectar tres veces a un intervalo de 2 minutos, y el valor promedio se calcula);
  14. Las enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico (como corticosteroides o medicamentos inmunosupresores) están presentes dentro de los 2 años previos a la medicación inicial, incluida, entre otros, el lupus eritematoso sistémico, la esclerosis múltiple, la artritis reumatoide, la enfermedad inflamatoria, la vasculitis, etc. etc., etc. Sin embargo, solo la diabetes de tiroides, suprarrenales o hipopituitarismo, tipo 1, que se pueden controlar con terapia de reemplazo hormonal, psoriasis o vitiligo que no requiere tratamiento sistémico, y el asma/alergias infantil que se han resuelto son elegibles para la detección;
  15. Había sufrido otro tumor maligno dentro de los 5 años antes del primer medicamento; Sin embargo, se excluyen los tumores locales que se han curado, incluido el carcinoma cervical in situ, el carcinoma de células basales de la piel y el carcinoma de próstata in situ;
  16. Tuberculosis activa, hepatitis B (HBSAG positiva con ADN de HBV superior a 1000 copias /ml o 200 UI /ml), hepatitis C (HCVAB positivo con ARN de VHC más alto que el límite inferior de detección);
  17. Un historial de inmunodeficiencia, que incluye la prueba de VIH positiva, o una historia conocida de trasplante de órganos alogénicos o trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas;
  18. La presencia de otras enfermedades físicas o mentales graves o anormalidades en las pruebas de laboratorio que pueden aumentar el riesgo de participación en el estudio, afectar el cumplimiento del tratamiento o interferir con los resultados del estudio, los pacientes que son juzgados por el investigador no son adecuados para la participación en el estudiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AWT020
Si es necesario, información descriptiva adicional (incluida qué intervenciones se administran en cada brazo) para diferenciar cada brazo de otros brazos en el ensayo clínico.
Droga: AWT020
Q3W o Q2W, I.V.
Experimental: AWT020 Combinación con taxol y cisplatino o carboplatino
Droga: AWT020
Q3W o Q2W, I.V.
Droga: Taxol
135 ~ 175 mg/m2, Q3W
Droga: Cisplatino o carboplatino
Cisplatino (75 mg/m2, q3w) o carboplatino (AUC = 5 ~ 6, Q3W)
Experimental: AWT020 Combinación con pemetrexed y cisplatino o carboplatino
Droga: AWT020
Q3W o Q2W, I.V.
Droga: Cisplatino o carboplatino
Cisplatino (75 mg/m2, q3w) o carboplatino (AUC = 5 ~ 6, Q3W)
Droga: Pemetrexed
500 mg/m2, Q3W
Experimental: AWT020 Combinación con oxaliplatino, capecitabina y bevacizumab
Droga: AWT020
Q3W o Q2W, I.V.
Droga: Oxaliplatino
130 mg/m2, q3w
Droga: Capecitabina
1000 mg/m2, oferta, día1-14, oral, Q3W
Droga: Bevacizumab
7.5 mg/kg, Q3W
Experimental: AWT020 Combinación con renvastinib
Droga: AWT020
Q3W o Q2W, I.V.
Droga: Renvastinib
8 mg o 20 mg, qd

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de DLT
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 12 meses desde el primer paciente en
Tasa de DLT
Hasta aproximadamente 12 meses desde el primer paciente en
Ae
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 12 meses desde el primer paciente en
Punto final de seguridad: incidencia y gravedad de AE, cambios anormales en el laboratorio clínicamente significativo y otras pruebas
Hasta aproximadamente 12 meses desde el primer paciente en
Sae
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 12 meses desde el primer paciente en
Punto final de seguridad: incidencia y gravedad de SAE, cambios anormales en el laboratorio clínicamente significativo y otras pruebas
Hasta aproximadamente 12 meses desde el primer paciente en
Mtd
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 12 meses desde el primer paciente en
Determinar la dosis máxima tolerada
Hasta aproximadamente 12 meses desde el primer paciente en
RP2D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
Dosis de fase II recomendada (RP2D) para la monoterapia AWT020 y la terapia combinada
Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de drogas
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses desde el primer paciente en
Concentraciones de drogas en sujetos individuales en diferentes puntos de tiempo después de la dosificación
Hasta aproximadamente 24 meses desde el primer paciente en
Inmunogenicidad
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses desde el primer paciente en
Incidencia de anticuerpo antidrogas (ADA) y/o anticuerpo neutralizante (NAB), título de muestras positivas para ADA
Hasta aproximadamente 24 meses desde el primer paciente en
Orren
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
Punto final de eficacia: tasa de respuesta objetiva (ORR) por recist v1.1
Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
INSECTO
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
Punto final de eficacia: duración de la respuesta (DOR) por recepción v1.1
Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
DCR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
Punto final de eficacia: tasa de control de enfermedades (DCR) por recepción v1.1
Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
PFS
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
Punto final de eficacia: supervivencia libre de progreso (PFS) por recepción v1.1
Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
Sistema operativo
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en
Punto final de eficacia: supervivencia general (OS)
Hasta aproximadamente 32 meses desde el primer paciente en

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AWT020-001-I

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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