- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913504
Comparación de la función de filtro de luz azul y lentes de bloqueo azul en usuarios de dispositivos digitales con pacientes con ojos secos
29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparar la característica de filtro de luz azul y las lentes de bloqueo azul para pacientes con ojos secos en el tiempo de pantalla prolongado puede exacerbar los síntomas de ojo seco.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos soluciones, el software de filtro de luz azul y las lentes de bloqueo azul, tienen como objetivo reducir la fatiga visual.
El software de filtro de luz azul ajusta las temperaturas de color de la pantalla, reduciendo la emisión de luz azul.
Las lentes de bloqueo azul proporcionan una barrera física, que bloquea la luz azul para llegar a los ojos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Khursheed baigam eye hospital raiwind road manga mandi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 12 a 34 años
- Pase al menos 4 horas al día en dispositivos digitales.
- Experimentar síntomas de ojo seco.
- Dispuesto a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Condiciones oculares preexistentes (por ejemplo, cataratas, glaucoma).
- Use lentes de contacto.
- Se han sometido a cirugía ocular.
- Están embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Filtro de corte azul
|
El grupo 1 se prescribirá con la función de filtro de corte azul
|
|
Experimental: gafas de corte azul
|
El grupo 2 se prescribirá con gafas de corte azul
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) es un cuestionario de 12 preguntas utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas del ojo seco y su impacto en la función relacionada con la visión, obtenida en una escala de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .