- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913504
Porovnání funkce filtru modrého světla a modrých čoček u uživatelů digitálního zařízení s pacienty s suchým okem
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porovnání funkce filtru modrého světla a modrých blokovacích čoček u pacientů s suchým okem prodloužená doba obrazovky může zhoršit příznaky suchého oka.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem dvou roztoků, softwaru pro modré světové filtry a modré blokovací čočky.
Software pro filtr modrého světla upravuje teploty barevných barev, snižuje emise modrého světla.
Čočky modré blokování poskytují fyzickou bariéru a blokují modré světlo v dosažení očí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Khursheed baigam eye hospital raiwind road manga mandi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 12-34 let
- Strávit alespoň 4 hodiny denně na digitálních zařízeních.
- Zažijte příznaky suchého oka.
- Ochota se účastnit studie a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí oční podmínky (např. Katarakty, glaukom).
- Noste kontaktní čočky.
- Podstoupili oční chirurgii.
- Jsou těhotné nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Filtr modrý řez
|
Skupina 1 bude předepsána s funkcí filtru Blue Cut
|
|
Experimentální: modré brýle
|
Skupina 2 bude předepsána modrými brýlemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index oční povrchové choroby (OSDI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Index očního povrchového onemocnění (OSDI) je dotazník o 12 otázkách používaný k posouzení závažnosti příznaků suchého oka a jejich dopadu na funkci související s zrakem, skóroval na stupnici od 0 do 100, s vyšším skóre naznačujícím větší postižení postižení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/804
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .