Intervención digital para adultos con misofonía: un ensayo controlado aleatorio
21 de octubre de 2025 actualizado por: Utah State University
Eficacia y viabilidad de una intervención basada en la aceptación en línea para la misofonía: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es probar una intervención en línea para adultos con misofonía. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es efectiva la intervención en línea, en comparación con una condición de control en lista de espera?
- ¿Es aceptable utilizar la intervención en línea?
Los participantes serán asignados al azar a la intervención en línea o a la condición de control de la lista de espera:
- A los participantes en la condición de intervención se les pedirá que completen un programa de terapia de aceptación y compromiso (ACT) de 8 módulos para la misofonía y 5 encuestas durante 4 meses.
- A los participantes en la condición de lista de espera se les pedirá que completen 5 encuestas durante 4 meses y recibirán acceso a la intervención una vez que se complete el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La misofonía, caracterizada por reacciones emocionales intensas a sonidos específicos, afecta significativamente el funcionamiento diario y la calidad de vida.
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) se ha mostrado prometedora para abordar los síntomas de misofonía al fomentar la flexibilidad psicológica.
Si bien estudios de intervención recientes demuestran la eficacia de la ACT para la misofonía, las opciones de tratamiento accesibles y escalables siguen siendo escasas.
Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha mediante el desarrollo y la evaluación de una intervención de salud mental digital basada en ACT en línea totalmente automatizada para la misofonía.
Compararemos la intervención con un grupo de tratamiento retrasado en una muestra de 100 adultos que cumplen criterios clínicos de misofonía.
Los resultados incluirán síntomas de misofonía, calidad de vida, angustia general y flexibilidad psicológica, evaluados al inicio, a mitad de la intervención, después de la intervención y al mes y dos meses de seguimiento.
El modelado multinivel probará las interacciones tiempo por condición para examinar la eficacia y viabilidad de una intervención basada en ACT en línea.
Esta intervención en línea totalmente automatizada tiene como objetivo proporcionar un tratamiento accesible y basado en evidencia para personas con misofonía, sentando las bases para futuros estudios a mayor escala y difusión pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael P Twohig, PhD
- Número de teléfono: 435-265-8933
- Correo electrónico: michael.twohig@usu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily M Bowers, M.S.
- Número de teléfono: 781-686-6091
- Correo electrónico: emily.bowers@usu.edu
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Reclutamiento
- Utah State University
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Contacto:
- Emily M Bowers, M.S.
- Número de teléfono: 781-686-6091
- Correo electrónico: emily.bowers@usu.edu
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Investigador principal:
- Emily M Bowers, M.S.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente se encuentra deterioro clínico por misofonía.
- Al menos 18 años.
- Hablantes fluidos de inglés.
- Actualmente vive o reside en los Estados Unidos.
Criterios de exclusión:
- Actualmente recibe psicoterapia alternativa para la misofonía.
- Actualmente modificando o iniciando medicación psicotrópica (dentro de los 30 días posteriores al inicio del estudio).
- Cualquier deterioro psicológico y/o neurológico que impida que alguien participe en el estudio (por ejemplo, autolesión activa o psicosis).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa en línea ACT
Los participantes completarán la intervención digital totalmente automatizada de 8 módulos basada en la terapia de aceptación y compromiso (ACT).
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Los participantes completarán la intervención digital totalmente automatizada de 8 módulos basada en la terapia de aceptación y compromiso (ACT).
El programa digital se basa en un protocolo ACT desarrollado en un ensayo controlado aleatorio previo y adaptado para el uso de autoayuda digital (Bowers et al., 2024).
Los módulos se centran en la aceptación, la defusión cognitiva, la conciencia del momento presente, la clarificación de valores y las adaptaciones funcionales.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Condición de lista de espera; evaluación únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala selectiva del síndrome de sensibilidad al sonido (S-Five; Vitoratou et al., 2021)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El S-Five es una medida de autoinforme de 25 ítems sobre la gravedad de la misofonía.
Los ítems (por ejemplo, "Me siento atrapado si no puedo alejarme de ciertos ruidos") se califican en una escala ordinal de 0 (nada cierto) a 10 (completamente cierto) con puntuaciones totales que van de 0 a 250.
El S-Five consta de cinco factores latentes: (1) valoraciones externalizadas (p. ej., culpar a otros por emitir sonidos), (2) valoraciones internalizantes (p. ej., autocríticas negativas provocadas por la misofonía), (3) impacto en el funcionamiento (p. ej., impacto social y ocupacional), (4) arrebato (p. ej., experiencias de agresión o miedo a perder el control) y (5) amenaza (p. ej., sentirse atrapado o impotente).
El S-Five demuestra buena consistencia interna y validez convergente con otras medidas de misofonía (Vitoratou et al., 2023).
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de aceptación y acción de misofonía (Miso-AAQ; Capel et al., 2025)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El Miso-AAQ es una medida de autoinforme de 7 ítems sobre la inflexibilidad psicológica específica de la misofonía, adaptada del AAQ-III (Ong et al., 2019).
Los ítems (por ejemplo, "Tengo tanto miedo de mis reacciones a los sonidos que no hago las cosas que me importan" se clasifican en una escala Likert de 1 (nunca cierto) a 7 (siempre cierto).
Las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 49, y las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad psicológica específica de la misofonía.
La validación preliminar de una muestra de adultos con misofonía que busca tratamiento sugiere una buena consistencia interna y validez convergente (Capel et al., 2025).
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16 semanas
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Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso (CompACT; Francis et al., 2016)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El CompACT es una medida de flexibilidad psicológica de autoinforme de 23 ítems.
Los ítems (por ejemplo, "Tomo decisiones en función de lo que es importante para mí, incluso si es estresante) se califican en una escala Likert de 7 puntos, de 0 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo), con 12 ítems puntuados al revés.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 138 y las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
El CompACT demuestra buena consistencia interna y validez convergente (Francis et al., 2016).
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16 semanas
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El DASS-21 es una medida de angustia de autoinforme de 21 ítems que consta de tres subescalas de 7 ítems: (1) depresión, (2) ansiedad y (3) estrés.
Los ítems se clasifican de 0 (no me afectó en absoluto) a 3 (me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo), y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones de las subescalas se suman y se multiplican por dos, lo que arroja puntuaciones que van de 0 a 42 para cada subescala.
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16 semanas
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Continuo de salud mental: formulario breve (MHC-SF; Keyes, 2005)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El MHC-SF es una medida de bienestar de autoinforme de 14 ítems.
Los ítems evalúan el bienestar emocional, social y psicológico, calificados en una escala Likert de 6 puntos de 0 (nunca) a 5 (todos los días).
Se calcula una puntuación total sumando todos los ítems y varía de 0 a 70, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor bienestar.
El MHC-SF ha demostrado una fuerte consistencia interna y validez en estudios anteriores (Lamers et al., 2011).
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16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estigma internalizado relacionado con la salud (I-HEARTS; Pearl et al., 2024)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El I-HEARTS es una medida de autoinforme de 25 ítems que evalúa el estigma internalizado relacionado con la salud, adaptado aquí para hacer referencia específicamente a la misofonía.
Los ítems (p. ej., "Me siento avergonzado o avergonzado por tener misofonía") se califican en una escala Likert de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican un mayor estigma internalizado.
La escala arroja una puntuación total y tres subescalas: (1) estigma percibido y anticipado, (2) aplicación de estereotipos y autodevaluación, y (3) resistencia al estigma (puntuación inversa).
La validación en una muestra grande de adultos con enfermedades crónicas demostró una fuerte consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez convergente con constructos relacionados como vergüenza, soledad y depresión (Pearl et al., 2024).
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16 semanas
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Índice de reactividad interpersonal: toma de perspectiva (IRI-PT; Davis, 1980)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El IRI-PT es una subescala de autoinforme de 7 ítems que evalúa la tendencia a adoptar las perspectivas psicológicas de los demás.
Los ítems (por ejemplo, "Antes de criticar a alguien, trato de imaginar cómo me sentiría si estuviera en su lugar") se califican de 0 (no me describe bien) a 4 (me describe muy bien).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican una mayor propensión a tomar perspectiva.
El IRI-PT ha demostrado buena consistencia interna y validez como medida de toma de perspectiva (Davis, 1980).
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily M Bowers, M.S., Utah State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15239
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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