Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence pro dospělé s misofonií: Randomizovaná kontrolovaná studie

21. října 2025 aktualizováno: Utah State University

Účinnost a proveditelnost intervence pro misofonii založené na přijetí online: Randomizovaný kontrolovaný pokus

Cílem této klinické studie je otestovat online intervenci pro dospělé s misofonií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Je online zásah účinný ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině?
  2. Je online intervence přijatelná pro použití?

Účastníci budou náhodně rozděleni do podmínek online intervence nebo čekací listiny:

  1. Účastníci v intervenčním stavu budou požádáni, aby dokončili 8 modulů programu akceptační a závazkové terapie (ACT) pro misofonii a 5 průzkumů po dobu 4 měsíců.
  2. Účastníci v čekací listině budou požádáni o vyplnění 5 průzkumů během 4 měsíců a po dokončení studie získají přístup k intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Misofonie, charakterizovaná intenzivními emočními reakcemi na specifické zvuky, významně ovlivňuje každodenní fungování a kvalitu života. Terapie přijetím a závazkem (ACT) se ukázala jako slibná při řešení symptomů misofonie podporou psychologické flexibility. Zatímco nedávné intervenční studie prokazují účinnost ACT u misofonie, dostupné a škálovatelné možnosti léčby zůstávají omezené. Tato studie si klade za cíl vyřešit tuto mezeru vývojem a vyhodnocením plně automatizované online intervence v oblasti duševního zdraví založené na ACT pro misofonii. Intervenci porovnáme se skupinou s odloženou léčbou na vzorku 100 dospělých splňujících klinická kritéria misofonie. Výsledky budou zahrnovat symptomy misofonie, kvalitu života, celkovou úzkost a psychickou flexibilitu, hodnocené na začátku, v polovině intervence, po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování. Víceúrovňové modelování otestuje čas podle interakcí podmínek, aby se prověřila účinnost a proveditelnost intervence založené na online ACT. Tato plně automatizovaná online intervence si klade za cíl poskytnout dostupnou léčbu založenou na důkazech pro jednotlivce s misofonií a položit základy pro budoucí rozsáhlejší studie a veřejné šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84321
        • Nábor
        • Utah State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily M Bowers, M.S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • V současné době se setkáváme s klinickým postižením misofonie.
  • Minimálně 18 let.
  • Mluví plynně anglicky.
  • V současné době žije nebo bydlí ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje alternativní psychoterapii pro misofonii.
  • V současné době upravuje nebo zahajuje psychotropní léčbu (do 30 dnů od zahájení studie).
  • Jakékoli psychické a/nebo neurologické postižení, které by někomu bránilo v účasti ve studii (např. aktivní sebepoškozování nebo psychóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACT online program
Účastníci absolvují plně automatizovanou digitální intervenci s 8 moduly založenou na terapii akceptace a závazku (ACT).
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Účastníci absolvují plně automatizovanou digitální intervenci s 8 moduly založenou na terapii akceptace a závazku (ACT). Digitální program je založen na protokolu ACT vyvinutém v předchozí randomizované kontrolované studii a přizpůsobený pro digitální svépomocné použití (Bowers et al., 2024). Moduly se zaměřují na zaměření na přijetí, kognitivní defuzi, uvědomění si současného okamžiku, vyjasnění hodnot a funkční adaptace.
Ostatní jména:
  • AKT
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Podmínka čekací listiny; pouze posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála syndromu selektivní citlivosti na zvuk (S-Five; Vitoratou et al., 2021)
Časové okno: 16 týdnů
S-Five je 25-položkový self-report měřítko závažnosti misofonie. Položky (např. „Cítím se v pasti, když se nemohu dostat pryč od určitých zvuků“) jsou hodnoceny na řadové stupnici od 0 (vůbec ne pravdivé) do 10 (zcela pravdivé) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 250. S-pět se skládá z pěti latentních faktorů: (1) externalizace hodnocení (např. obviňování druhých z vydávání zvuků), (2) internalizace hodnocení (např. negativní sebeúsudky vyvolané misofonií), (3) dopad na fungování (např. sociální a pracovní dopad), (4) výbuch (např. agrese a strach ze ztráty kontroly5) hrozba (např. pocit pasti nebo bezmoci). S-Five prokazuje dobrou vnitřní konzistenci a konvergentní validitu s jinými mírami misofonie (Vitoratou et al., 2023).
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijetí a akce misofonie (Miso-AAQ; Capel et al., 2025)
Časové okno: 16 týdnů
Miso-AAQ je 7-položkový self-report míra psychologické nepružnosti specifické pro misofonii, upravená z AAQ-III (Ong et al., 2019). Položky (např. „Tolik se bojím svých reakcí na zvuky, že nedělám věci, na kterých mi záleží“ jsou hodnoceny od 1 (nikdy pravdivé) do 7 (vždy pravdivé) Likertovy stupnice. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou nepružnost specifickou pro misofonii. Předběžná validace ze vzorku dospělých s misofonií hledajícího léčbu naznačuje dobrou vnitřní konzistenci a konvergentní validitu (Capel et al., 2025).
16 týdnů
Komplexní hodnocení procesů Acceptance and Commitment Therapy (CompACT; Francis et al., 2016)
Časové okno: 16 týdnů
CompACT je 23-položkový self-report měřítko psychologické flexibility. Položky (např. „Rozhoduji se na základě toho, co je pro mě důležité, i když je to stresující) jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím), přičemž 12 položek má opačné skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 138, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou flexibilitu. CompACT prokazuje dobrou vnitřní konzistenci a konvergentní validitu (Francis et al., 2016).
16 týdnů
Škála stresu z deprese a úzkosti (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Časové okno: 16 týdnů
DASS-21 je 21-položková sebehodnotící míra úzkosti, která se skládá ze tří 7-položkových subškál: (1) deprese, (2) úzkost a (3) stres. Položky jsou hodnoceny od 0 (na mě se vůbec nevztahovalo) do 3 (na mě se vztahovalo velmi často nebo většinu času), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů. Skóre subškály se sečtou a vynásobí dvěma, čímž se získají skóre v rozmezí 0-42 pro každou subškálu.
16 týdnů
Duševní zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2005)
Časové okno: 16 týdnů
MHC-SF je 14-položkový self-report měření pohody. Položky hodnotí emocionální, sociální a psychologickou pohodu, hodnocené na 6bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 5 (každý den). Celkové skóre se vypočítá ze součtu všech položek a pohybuje se od 0 do 70, přičemž vyšší skóre odráží větší pohodu. MHC-SF prokázal silnou vnitřní konzistenci a validitu v předchozích studiích (Lamers et al., 2011).
16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalized Health-Related Stigma Scale (I-HEARTS; Pearl et al., 2024)
Časové okno: 16 týdnů
I-HEARTS je 25-položkové self-reportové opatření hodnotící internalizované stigma související se zdravím, zde upravené tak, aby specificky odkazovalo na misofonii. Položky (např. „Jsem v rozpacích nebo se stydím, že mám misofonii“) jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší internalizované stigma. Škála poskytuje celkové skóre a tři dílčí škály: (1) vnímané a očekávané stigma, (2) aplikace stereotypů a sebedevalvace a (3) odolnost vůči stigmatu (obrácené skóre). Validace na velkém vzorku dospělých s chronickými zdravotními stavy prokázala silnou vnitřní konzistenci, spolehlivost testů a opakovaných testů a konvergentní validitu se souvisejícími konstrukty, jako je stud, osamělost a deprese (Pearl et al., 2024).
16 týdnů
Index interpersonální reaktivity - Perspektiva (IRI-PT; Davis, 1980)
Časové okno: 16 týdnů
IRI-PT je 7-položková sebehodnotící subškála hodnotící tendenci přebírat psychologické perspektivy druhých. Položky (např. „Než někoho kritizuji, snažím se představit si, jak bych se cítil, kdybych byl na jejich místě“), jsou hodnoceny od 0 (nevystihuje mě dobře) do 4 (velmi dobře mě popisuje). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sklon k přijímání perspektivy. IRI-PT prokázal dobrou vnitřní konzistenci a validitu jako měřítko přijímání perspektivy (Davis, 1980).
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Utah State University

Spolupracovníci

Misophonia Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily M Bowers, M.S., Utah State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15239

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit