Intervenção digital para adultos com misofonia: um ensaio clínico randomizado
21 de outubro de 2025 atualizado por: Utah State University
Eficácia e viabilidade de uma intervenção on-line baseada na aceitação para misofonia: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é testar uma intervenção online para adultos com misofonia. As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção on-line é eficaz em comparação com uma condição de controle em lista de espera?
- A intervenção online é aceitável para uso?
Os participantes serão randomizados para intervenção online ou condição de controle de lista de espera:
- Os participantes na condição de intervenção serão solicitados a completar um programa de terapia de aceitação e compromisso (ACT) de 8 módulos para misofonia e 5 pesquisas ao longo de 4 meses.
- Os participantes na condição de lista de espera serão solicitados a preencher 5 pesquisas ao longo de 4 meses e receberão acesso à intervenção assim que o estudo for concluído.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A misofonia, caracterizada por intensas reações emocionais a sons específicos, afeta significativamente o funcionamento diário e a qualidade de vida.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) tem se mostrado promissora no tratamento dos sintomas da misofonia, promovendo a flexibilidade psicológica.
Embora estudos de intervenção recentes demonstrem a eficácia do ACT para a misofonia, as opções de tratamento acessíveis e escalonáveis permanecem escassas.
Este estudo visa abordar esta lacuna, desenvolvendo e avaliando uma intervenção digital de saúde mental baseada em ACT totalmente automatizada e online para misofonia.
Iremos comparar a intervenção a um grupo de tratamento retardado em uma amostra de 100 adultos que atendem aos critérios clínicos para misofonia.
Os resultados incluirão sintomas de misofonia, qualidade de vida, sofrimento geral e flexibilidade psicológica, avaliada no início do estudo, no meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de um e dois meses.
A modelagem multinível testará as interações tempo por condição para examinar a eficácia e a viabilidade de uma intervenção online baseada em ACT.
Esta intervenção online totalmente automatizada visa fornecer tratamento acessível e baseado em evidências para indivíduos com misofonia, estabelecendo bases para estudos futuros em maior escala e divulgação pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael P Twohig, PhD
- Número de telefone: 435-265-8933
- E-mail: michael.twohig@usu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emily M Bowers, M.S.
- Número de telefone: 781-686-6091
- E-mail: emily.bowers@usu.edu
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Recrutamento
- Utah State University
-
Contato:
- Emily M Bowers, M.S.
- Número de telefone: 781-686-6091
- E-mail: emily.bowers@usu.edu
-
Investigador principal:
- Emily M Bowers, M.S.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atualmente atendem comprometimento clínico por misofonia.
- Pelo menos 18 anos.
- Falantes fluentes de inglês.
- Atualmente mora ou reside nos Estados Unidos
Critérios de exclusão:
- Atualmente recebendo psicoterapia alternativa para misofonia.
- Atualmente modificando ou iniciando medicação psicotrópica (dentro de 30 dias do início do estudo).
- Quaisquer deficiências psicológicas e/ou neurológicas que impediriam alguém de participar do estudo (por exemplo, automutilação ativa ou psicose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa ACT on-line
Os participantes irão completar a intervenção digital totalmente automatizada de 8 módulos baseada na terapia de aceitação e compromisso (ACT).
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Os participantes irão completar a intervenção digital totalmente automatizada de 8 módulos baseada na terapia de aceitação e compromisso (ACT).
O programa digital é baseado em um protocolo ACT desenvolvido em um ensaio clínico randomizado anterior e adaptado para uso de autoajuda digital (Bowers et al., 2024).
Os módulos concentram-se na aceitação, desfusão cognitiva, consciência do momento presente, esclarecimento de valores e adaptações funcionais.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Condição da lista de espera; apenas avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome de Sensibilidade Sonora Seletiva (S-Five; Vitoratou et al., 2021)
Prazo: 16 semanas
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O S-Five é uma medida de autorrelato de 25 itens da gravidade da misofonia.
Os itens (por exemplo, "Sinto-me preso se não consigo fugir de certos ruídos") são classificados numa escala ordinal de 0 (nada verdadeiro) a 10 (totalmente verdadeiro), com pontuações totais variando de 0 a 250.
O S-Five consiste em cinco fatores latentes: (1) avaliações externalizantes (por exemplo, culpar os outros por fazerem sons), (2) avaliações internalizantes (por exemplo, autojulgamentos negativos desencadeados pela misofonia), (3) impacto no funcionamento (por exemplo, impacto social e ocupacional), (4) explosão (por exemplo, experiências de agressão ou medo de perder o controle) e (5) ameaça (por exemplo,, sentindo-se preso ou desamparado).
O S-Five demonstra boa consistência interna e validade convergente com outras medidas de misofonia (Vitoratou et al., 2023).
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de aceitação e ação da misofonia (Miso-AAQ; Capel et al., 2025)
Prazo: 16 semanas
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O Miso-AAQ é uma medida de autorrelato de 7 itens de inflexibilidade psicológica específica da misofonia, adaptada do AAQ-III (Ong et al., 2019).
Os itens (por exemplo, "Tenho tanto medo das minhas reações aos sons que não faço as coisas que me interessam" são classificados na escala Likert de 1 (nunca é verdade) a 7 (sempre é verdade).
As pontuações totais variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando maior inflexibilidade psicológica específica da misofonia.
A validação preliminar de uma amostra de adultos com misofonia em busca de tratamento sugere boa consistência interna e validade convergente (Capel et al., 2025).
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16 semanas
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Avaliação abrangente dos processos da Terapia de Aceitação e Compromisso (CompACT; Francis et al., 2016)
Prazo: 16 semanas
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O CompACT é uma medida de auto-relato de 23 itens de flexibilidade psicológica.
Os itens (por exemplo, “Eu faço escolhas com base no que é importante para mim, mesmo que seja estressante) são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente), com 12 itens com pontuação invertida.
As pontuações totais variam de 0 a 138, com pontuações mais altas indicando maior flexibilidade psicológica.
O CompACT demonstra boa consistência interna e validade convergente (Francis et al., 2016).
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16 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Prazo: 16 semanas
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O DASS-21 é uma medida de sofrimento autorrelatado de 21 itens, composta por três subescalas de 7 itens: (1) depressão, (2) ansiedade e (3) estresse.
Os itens são classificados de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito ou a maior parte do tempo), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
As pontuações das subescalas são somadas e multiplicadas por dois, produzindo pontuações que variam de 0 a 42 para cada subescala.
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16 semanas
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Formulário Continuum-Short de Saúde Mental (MHC-SF; Keyes, 2005)
Prazo: 16 semanas
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O MHC-SF é uma medida de auto-relato de bem-estar com 14 itens.
Os itens avaliam o bem-estar emocional, social e psicológico, avaliados em uma escala Likert de 6 pontos, de 0 (nunca) a 5 (todos os dias).
Uma pontuação total é calculada a partir da soma de todos os itens e varia de 0 a 70, sendo que pontuações mais altas refletem maior bem-estar.
O MHC-SF demonstrou forte consistência interna e validade em estudos anteriores (Lamers et al., 2011).
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16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Internalizada de Estigma Relacionado à Saúde (I-HEARTS; Pearl et al., 2024)
Prazo: 16 semanas
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O I-HEARTS é uma medida de autorrelato de 25 itens que avalia o estigma internalizado relacionado à saúde, adaptado aqui para fazer referência especificamente à misofonia.
Os itens (por exemplo, "Estou envergonhado ou envergonhado por ter misofonia") são classificados em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior estigma internalizado.
A escala produz uma pontuação total e três subescalas: (1) estigma percebido e antecipado, (2) aplicação de estereótipos e autodesvalorização e (3) resistência ao estigma (pontuação reversa).
A validação numa grande amostra de adultos com condições crónicas de saúde demonstrou forte consistência interna, fiabilidade teste-reteste e validade convergente com construtos relacionados, como vergonha, solidão e depressão (Pearl et al., 2024).
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16 semanas
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Índice de Reatividade Interpessoal - Tomada de Perspectiva (IRI-PT; Davis, 1980)
Prazo: 16 semanas
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O IRI-PT é uma subescala de autorrelato de 7 itens que avalia a tendência de adotar as perspectivas psicológicas dos outros.
Os itens (por exemplo, “Antes de criticar alguém, tento imaginar como me sentiria se estivesse no lugar dessa pessoa”) são classificados de 0 (não me descreve bem) a 4 (descreve-me muito bem).
As pontuações totais variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maior propensão para a tomada de perspectiva.
O IRI-PT demonstrou boa consistência interna e validade como medida de tomada de perspectiva (Davis, 1980).
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily M Bowers, M.S., Utah State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
24 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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