Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen interventio aikuisille, joilla on misofonia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Utah State University

Online-hyväksyntään perustuvan intervention tehokkuus ja toteutettavuus misofoniaa varten: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata online-interventiota aikuisille, joilla on misofonia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko online-interventio tehokas verrattuna jonotuslistan valvontaehtoon?
  2. Onko online-interventio hyväksyttävää käyttää?

Osallistujat satunnaistetaan joko online-interventio- tai jonotuslistan valvontaehtoihin:

  1. Interventiotilassa olevia osallistujia pyydetään suorittamaan 8 moduulin hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelma (ACT) misofoniaa varten ja 5 tutkimusta 4 kuukauden aikana.
  2. Jonotuslistalla olevia osallistujia pyydetään täyttämään 5 kyselyä 4 kuukauden aikana, ja he saavat pääsyn interventioon, kun tutkimus on valmis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Misofonia, jolle on ominaista voimakkaat tunnereaktiot tiettyihin ääniin, vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on osoittanut lupaavuutta misofonian oireiden käsittelyssä edistämällä psykologista joustavuutta. Vaikka viimeaikaiset interventiotutkimukset osoittavat ACT:n tehokkuuden misofoniaan, saatavilla olevia ja skaalautuvia hoitovaihtoehtoja on edelleen vähän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä aukko kehittämällä ja arvioimalla täysin automatisoitu, online-ACT-pohjainen digitaalinen mielenterveysinterventio misofonian hoitoon. Vertaamme interventiota viivästettyyn hoitoryhmään 100 aikuisen otoksessa, jotka täyttävät misofonian kliiniset kriteerit. Tuloksia ovat misofonian oireet, elämänlaatu, yleinen ahdistus ja psykologinen joustavuus, arvioituna lähtötilanteessa, interventio puolivälissä, intervention jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta. Monitasoinen mallinnus testaa aika-olosuhteiden vuorovaikutusta ja tutkii online-ACT-pohjaisen toimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta. Tämä täysin automatisoitu online-interventio pyrkii tarjoamaan esteetöntä, näyttöön perustuvaa hoitoa ihmisille, joilla on misofonia, luoden pohjaa tuleville, laajemmille tutkimuksille ja julkiselle levittämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Rekrytointi
        • Utah State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily M Bowers, M.S.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tällä hetkellä tavata kliinistä vajaatoimintaa misofoniasta.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Sujuvat englannin puhujat.
  • Asuu tai oleskelee tällä hetkellä Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan saa vaihtoehtoista psykoterapiaa misofoniaan.
  • Tällä hetkellä psykotrooppisten lääkityksen muuttaminen tai aloittaminen (30 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta).
  • Kaikki psykologiset ja/tai neurologiset häiriöt, jotka estäisivät jotakuta osallistumasta tutkimukseen (esim. aktiivinen itsensä vahingoittaminen tai psykoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT online-ohjelma
Osallistujat suorittavat 8-moduulin täysin automatisoidun digitaalisen intervention, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT).
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Osallistujat suorittavat 8-moduulin täysin automatisoidun digitaalisen intervention, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT). Digitaalinen ohjelma perustuu ACT-protokollaan, joka on kehitetty aikaisemmassa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa ja mukautettu digitaaliseen itseapukäyttöön (Bowers et al., 2024). Moduulit keskittyvät hyväksymiseen, kognitiiviseen purkamiseen, nykyhetken tietoisuuteen, arvojen selkiyttämiseen ja toiminnallisiin mukautuksiin.
Muut nimet:
  • TOIMIA
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kunto; vain arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selective Sound Sensitivity Syndrome Scale (S-Five; Vitoratou et al., 2021)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
S-Five on 25 kohteen itseraportin mitta, joka mittaa misofonian vakavuutta. Kohteet (esim. "Tunnen olevani loukussa, jos en pääse eroon tietyistä äänistä") luokitellaan asteikolla 0 (ei ollenkaan totta) 10:een (täysin totta) ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0 - 250. S-Five koostuu viidestä piilevasta tekijästä: (1) ulkoistavat arvioinnit (esim. muiden syyttäminen äänistä), (2) sisäistävät arvioinnit (esim. misofonian laukaisemat kielteiset itsearvioinnit), (3) toimintakyky (esim. sosiaaliset ja ammatilliset vaikutukset), (4) vallanpurkaus, hallinnan pelko. ja (5) uhka (esim. tunne loukussa tai avuttomana). S-Five osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja konvergenttia validiteettia muiden misofoniamittareiden kanssa (Vitoratou et al., 2023).
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Misofonian hyväksymis- ja toimintakyselylomake (Miso-AAQ; Capel et al., 2025)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Miso-AAQ on 7 kohdan itseraportin mitta misofonialle ominaisesta psykologisesta joustamattomuudesta, joka on mukautettu AAQ-III:sta (Ong et al., 2019). Kohteet (esim. "Pelkään niin paljon reaktioitani ääniin, etten tee asioita, joista välitän" on arvioitu 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta) Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa misofoniakohtaista psykologista joustamattomuutta. Alustava validointi misofoniaa sairastavien aikuisten hoitoa etsivästä otoksesta viittaa hyvään sisäiseen johdonmukaisuuteen ja konvergentti validiteettiin (Capel et al., 2025).
16 viikkoa
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattava arviointi (CompACT; Francis et al., 2016)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
CompACT on 23 kohteen itseraportin psykologisen joustavuuden mitta. Kohteet (esim. "Teen valintoja sen perusteella, mikä on minulle tärkeää, vaikka se olisi stressaavaa) luokitellaan 7-pisteen Likert-asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) ja 12 asiaa käänteisesti. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–138, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta. CompACT osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja konvergenttia validiteettia (Francis et al., 2016).
16 viikkoa
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
DASS-21 on 21 pisteen itseraportoiva ahdistuksen mitta, joka koostuu kolmesta 7 kohdan ala-asteikosta: (1) masennus, (2) ahdistus ja (3) stressi. Kohteet on arvioitu 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosketti minua hyvin paljon tai suurimman osan ajasta), ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta. Ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan kahdella, jolloin kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-42.
16 viikkoa
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2005)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
MHC-SF on 14 kohdan itseraportoiva hyvinvoinnin mitta. Kohteet arvioivat emotionaalista, sosiaalista ja psykologista hyvinvointia 6-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 5 (joka päivä). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet ja vaihtelee välillä 0–70, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa hyvinvointia. MHC-SF on osoittanut vahvaa sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia aikaisemmissa tutkimuksissa (Lamers et al., 2011).
16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen terveyteen liittyvä stigmaasteikko (I-HEARTS; Pearl et al., 2024)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
I-HEARTS on 25 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi sisäistä terveyteen liittyvää stigmaa, joka on mukautettu viittaamaan erityisesti misofoniaan. Kohteet (esim. "Minua hävettää tai hävetä, että minulla on misofonia") on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa. Asteikko tuottaa kokonaispistemäärän ja kolme ala-asteikkoa: (1) havaittu ja ennakoitu stigma, (2) stereotypioiden soveltaminen ja itsensä devalvaatio ja (3) stigman vastustuskyky (käänteinen pisteytys). Validointi suuressa otoksessa aikuisista, joilla oli kroonisia terveysongelmia, osoitti vahvaa sisäistä johdonmukaisuutta, testien uudelleentestauksen luotettavuutta ja konvergenttia validiteettia vastaavien rakenteiden, kuten häpeän, yksinäisyyden ja masennuksen, kanssa (Pearl et al., 2024).
16 viikkoa
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi - Perspektiivin ottaminen (IRI-PT; Davis, 1980)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
IRI-PT on 7-kohdan itseraportin alaasteikko, joka arvioi taipumusta omaksua muiden psykologisia näkökulmia. Kohteet (esim. "Ennen kuin arvostelen jotakuta, yritän kuvitella, miltä minusta tuntuisi, jos olisin heidän paikassaan") arvosanat ovat 0 (ei kuvaa minua hyvin) 4 (kuvailee minua erittäin hyvin). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perspektiivinottotaipumusta. IRI-PT on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden ja validiteetin perspektiivin oton mittana (Davis, 1980).
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Utah State University

Yhteistyökumppanit

Misophonia Research Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily M Bowers, M.S., Utah State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa