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Intervento digitale per adulti affetti da misofonia: uno studio randomizzato e controllato

21 ottobre 2025 aggiornato da: Utah State University

Efficacia e fattibilità di un intervento basato sull'accettazione online per la misofonia: uno studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è testare un intervento online per adulti affetti da misofonia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. L’intervento online è efficace, rispetto ad una condizione di controllo in lista d’attesa?
  2. È accettabile l'utilizzo dell'intervento online?

I partecipanti verranno randomizzati nella condizione di intervento online o di controllo della lista d'attesa:

  1. Ai partecipanti alla condizione di intervento verrà chiesto di completare un programma di terapia di accettazione e impegno (ACT) di 8 moduli per la misofonia e 5 sondaggi nell'arco di 4 mesi.
  2. Ai partecipanti in lista d'attesa verrà chiesto di completare 5 sondaggi nell'arco di 4 mesi e riceveranno l'accesso all'intervento una volta completato lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misofonia, caratterizzata da intense reazioni emotive a suoni specifici, ha un impatto significativo sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita. La terapia di accettazione e impegno (ACT) si è dimostrata promettente nell’affrontare i sintomi della misofonia favorendo la flessibilità psicologica. Sebbene recenti studi di intervento dimostrino l’efficacia dell’ACT per la misofonia, le opzioni di trattamento accessibili e scalabili rimangono scarse. Questo studio mira a colmare questa lacuna sviluppando e valutando un intervento di salute mentale digitale online completamente automatizzato basato su ACT per la misofonia. Confronteremo l'intervento con un gruppo di trattamento ritardato in un campione di 100 adulti che soddisfano i criteri clinici per la misofonia. I risultati includeranno i sintomi della misofonia, la qualità della vita, il disagio generale e la flessibilità psicologica, valutati al basale, a metà intervento, post-intervento e al follow-up di uno e due mesi. La modellazione multilivello metterà alla prova le interazioni tempo per condizione per esaminare l'efficacia e la fattibilità di un intervento online basato su ACT. Questo intervento online completamente automatizzato mira a fornire un trattamento accessibile e basato sull’evidenza per le persone affette da misofonia, gettando le basi per futuri studi su scala più ampia e per la diffusione pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
        • Reclutamento
        • Utah State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emily M Bowers, M.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente incontra un danno clinico per misofonia.
  • Almeno 18 anni.
  • Parlanti inglese fluentemente.
  • Attualmente vivi o risiedi negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto ricevendo una psicoterapia alternativa per la misofonia.
  • Attualmente modificando o iniziando farmaci psicotropi (entro 30 giorni dall'inizio dello studio).
  • Eventuali disturbi psicologici e/o neurologici che potrebbero impedire a qualcuno di partecipare allo studio (ad esempio, autolesionismo attivo o psicosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma online ACT
I partecipanti completeranno l'intervento digitale completamente automatizzato in 8 moduli basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT).
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
I partecipanti completeranno l'intervento digitale completamente automatizzato in 8 moduli basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT). Il programma digitale si basa su un protocollo ACT sviluppato in un precedente studio randomizzato e controllato e adattato per l'uso di auto-aiuto digitale (Bowers et al., 2024). I moduli si concentrano sull'accettazione, sulla defusione cognitiva, sulla consapevolezza del momento presente, sul chiarimento dei valori e sugli adattamenti funzionali.
Altri nomi:
  • ATTO
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Condizione della lista d'attesa; solo valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome della sensibilità al suono selettivo (S-Five; Vitoratou et al., 2021)
Lasso di tempo: 16 settimane
L’S-Five è una misura self-report composta da 25 item della gravità della misofonia. Gli item (ad esempio, "Mi sento intrappolato se non riesco ad allontanarmi da certi rumori") sono valutati su una scala ordinale da 0 (per niente vero) a 10 (completamente vero) con punteggi totali che vanno da 0 a 250. L'S-Cinque è costituito da cinque fattori latenti: (1) valutazioni esternalizzanti (ad esempio, incolpare gli altri per aver emesso suoni), (2) valutazioni interiorizzanti (ad esempio, autogiudizi negativi innescati dalla misofonia), (3) impatto sul funzionamento (ad esempio, impatto sociale e lavorativo), (4) esplosione (ad esempio, esperienze di aggressività o paura di perdere il controllo) e (5) minaccia. (ad esempio, sentirsi intrappolati o impotenti). L'S-Five dimostra una buona coerenza interna e validità convergente con altre misure della misofonia (Vitoratou et al., 2023).
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'accettazione e l'azione della misofonia (Miso-AAQ; Capel et al., 2025)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Miso-AAQ è una misura self-report composta da 7 item dell'inflessibilità psicologica specifica della misofonia, adattata dall'AAQ-III (Ong et al., 2019). Gli elementi (ad esempio, "Ho così paura delle mie reazioni ai suoni che non faccio le cose che mi interessano" sono valutati su una scala Likert da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero). I punteggi totali vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano una maggiore inflessibilità psicologica specifica della misofonia. La validazione preliminare di un campione di adulti affetti da misofonia in cerca di trattamento suggerisce una buona coerenza interna e validità convergente (Capel et al., 2025).
16 settimane
Valutazione completa dei processi di terapia di accettazione e impegno (CompACT; Francis et al., 2016)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il CompACT è una misura self-report della flessibilità psicologica composta da 23 item. Gli elementi (ad esempio, "Faccio delle scelte in base a ciò che è importante per me, anche se è stressante) sono valutati su una scala Likert a 7 punti da 0 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo), con 12 elementi con punteggio inverso. I punteggi totali vanno da 0 a 138 con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità psicologica. Il CompACT dimostra una buona coerenza interna e validità convergente (Francis et al., 2016).
16 settimane
Scala di stress da ansia da depressione (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il DASS-21 è una misura di disagio self-report composta da 21 item, composta da tre sottoscale da 7 item: (1) depressione, (2) ansia e (3) stress. Gli item sono valutati da 0 (non si applicavano affatto a me) a 3 (si applicavano a me molto o la maggior parte delle volte), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. I punteggi delle sottoscale vengono sommati e moltiplicati per due, ottenendo punteggi compresi tra 0 e 42 per ciascuna sottoscala.
16 settimane
Forma breve e continua sulla salute mentale (MHC-SF; Keyes, 2005)
Lasso di tempo: 16 settimane
L’MHC-SF è una misura di benessere self-report composta da 14 item. Gli item valutano il benessere emotivo, sociale e psicologico, valutato su una scala Likert a 6 punti da 0 (mai) a 5 (tutti i giorni). Un punteggio totale viene calcolato sommando tutti gli elementi e varia da 0 a 70, dove i punteggi più alti riflettono un maggiore benessere. L'MHC-SF ha dimostrato una forte coerenza interna e validità in studi precedenti (Lamers et al., 2011).
16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala interiorizzata dello stigma correlato alla salute (I-HEARTS; Pearl et al., 2024)
Lasso di tempo: 16 settimane
L'I-HEARTS è una misura di autovalutazione composta da 25 item che valuta lo stigma interiorizzato relativo alla salute, adattato qui per fare riferimento specificamente alla misofonia. Gli elementi (ad esempio, "Sono imbarazzato o mi vergogno di avere misofonia") sono valutati su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma interiorizzato. La scala produce un punteggio totale e tre sottoscale: (1) stigma percepito e anticipato, (2) applicazione degli stereotipi e autosvalutazione e (3) resistenza allo stigma (punteggio inverso). La validazione in un ampio campione di adulti con condizioni di salute croniche ha dimostrato una forte coerenza interna, affidabilità test-retest e validità convergente con costrutti correlati come vergogna, solitudine e depressione (Pearl et al., 2024).
16 settimane
Indice di reattività interpersonale - Assunzione di prospettiva (IRI-PT; Davis, 1980)
Lasso di tempo: 16 settimane
L'IRI-PT è una sottoscala self-report composta da 7 item che valuta la tendenza ad adottare le prospettive psicologiche degli altri. Gli item (ad esempio, "Prima di criticare qualcuno, cerco di immaginare come mi sentirei se fossi al suo posto") sono valutati da 0 (non mi descrive bene) a 4 (mi descrive molto bene). I punteggi totali vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore propensione all'assunzione di prospettive. L'IRI-PT ha dimostrato una buona coerenza interna e validità come misura dell'assunzione di prospettiva (Davis, 1980).
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Utah State University

Collaboratori

Misophonia Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily M Bowers, M.S., Utah State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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