Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital intervention for voksne med misofoni: et randomiseret kontrolleret forsøg

21. oktober 2025 opdateret af: Utah State University

Effektiviteten og gennemførligheden af ​​en online-acceptbaseret intervention for misofoni: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en online-intervention for voksne med misofoni. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er online-interventionen effektiv sammenlignet med en ventelistekontroltilstand?
  2. Er online-interventionen acceptabel at bruge?

Deltagerne vil blive randomiseret til enten online intervention eller ventelistekontroltilstand:

  1. Deltagere i interventionstilstanden vil blive bedt om at gennemføre et 8-moduls accept- og engagementsterapi-program (ACT) for misofoni og 5 undersøgelser over 4 måneder.
  2. Deltagere i ventelistetilstanden vil blive bedt om at udfylde 5 undersøgelser over 4 måneder og vil modtage adgang til interventionen, når undersøgelsen er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Misofoni, kendetegnet ved intense følelsesmæssige reaktioner på specifikke lyde, påvirker i høj grad daglig funktion og livskvalitet. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har vist sig lovende i forhold til misofonisymptomer ved at fremme psykologisk fleksibilitet. Mens nyere interventionsstudier viser effektiviteten af ​​ACT mod misofoni, er tilgængelige og skalerbare behandlingsmuligheder stadig knappe. Denne undersøgelse har til formål at løse dette hul ved at udvikle og evaluere en fuldautomatisk, online ACT-baseret digital mental sundhed intervention for misofoni. Vi vil sammenligne interventionen med en forsinket behandlingsgruppe i en prøve på 100 voksne, der opfylder de kliniske kriterier for misofoni. Resultaterne vil omfatte misofonisymptomer, livskvalitet, generel nød og psykologisk fleksibilitet, vurderet ved baseline, midt-intervention, post-intervention og en- og to-måneders opfølgning. Multilevel-modellering vil teste tid ved tilstandsinteraktioner for at undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​en online ACT-baseret intervention. Denne fuldt automatiserede online-intervention har til formål at give tilgængelig, evidensbaseret behandling til personer med misofoni, og lægge grunden til fremtidige, større undersøgelser og offentlig formidling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
        • Rekruttering
        • Utah State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emily M Bowers, M.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket mødes klinisk svækkelse for misofoni.
  • Mindst 18 år gammel.
  • Flydende engelsktalende.
  • Bor eller bor i øjeblikket i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket alternativ psykoterapi for misofoni.
  • Modificerer eller starter i øjeblikket psykotrop medicin (inden for 30 dage efter start af undersøgelsen).
  • Enhver psykologisk og/eller neurologisk funktionsnedsættelse, der ville udelukke nogen fra at deltage i undersøgelsen (f.eks. aktiv selvskade eller psykose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT online program
Deltagerne vil gennemføre den 8-moduls fuldautomatiske digitale intervention baseret på accept- og forpligtelsesterapi (ACT).
Adfærdsmæssigt: Accept- og engagementsterapi
Deltagerne vil gennemføre den 8-moduls fuldautomatiske digitale intervention baseret på accept- og forpligtelsesterapi (ACT). Det digitale program er baseret på en ACT-protokol udviklet i et tidligere randomiseret kontrolleret forsøg og tilpasset til digital selvhjælpsbrug (Bowers et al., 2024). Moduler fokuserer på fokus på accept, kognitiv defusion, bevidsthed om nuet, værdiafklaring og funktionelle tilpasninger.
Andre navne:
  • HANDLING
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Venteliste tilstand; kun vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selective Sound Sensitivity Syndrome Scale (S-Five; Vitoratou et al., 2021)
Tidsramme: 16 uger
S-Five er et 25-elements selvrapporteringsmål for misofonis sværhedsgrad. Elementer (f.eks. "Jeg føler mig fanget, hvis jeg ikke kan komme væk fra visse lyde") vurderes på en ordensskala fra 0 (slet ikke sandt) til 10 (helt sandt) med samlede scorer fra 0 til 250. S-Five består af fem latente faktorer: (1) eksternaliserende vurderinger (f.eks. bebrejde andre for at lave lyde), (2) internaliserende vurderinger (f.eks. negative selvdomme udløst af misofoni), (3) indflydelse på funktion (f.eks. social og erhvervsmæssig indvirkning), (4) udbrud af aggression og frygt for at miste kontrol, (5) udbrud af kontrollen (e). (f.eks. føler sig fanget eller hjælpeløs). S-Five demonstrerer god intern konsistens og konvergent validitet med andre misofonimål (Vitoratou et al., 2023).
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Misophonia accept og action spørgeskema (Miso-AAQ; Capel et al., 2025)
Tidsramme: 16 uger
Miso-AAQ er et 7-element selvrapporteringsmål for misofoni-specifik psykologisk ufleksibilitet, tilpasset fra AAQ-III (Ong et al., 2019). Elementer (f.eks. "Jeg er så bange for mine reaktioner på lyde, at jeg ikke gør ting, jeg holder af" bedømmes fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt) Likert-skalaen. Samlede scorer varierer fra 7 til 49 med højere score, der indikerer større misofoni-specifik psykologisk ufleksibilitet. Foreløbig validering fra en behandlingssøgende prøve af voksne med misofoni tyder på god intern konsistens og konvergent validitet (Capel et al., 2025).
16 uger
Omfattende vurdering af accept- og forpligtelsesterapiprocesser (CompACT; Francis et al., 2016)
Tidsramme: 16 uger
CompACT er en selvrapporteringsmåling på 23 punkter for psykologisk fleksibilitet. Elementer (f.eks. "Jeg træffer valg baseret på, hvad der er vigtigt for mig, selvom det er stressende) vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 6 (meget enig), med 12 punkter omvendt. Samlede scorer varierer fra 0 til 138 med højere score, der indikerer større psykologisk fleksibilitet. CompACT demonstrerer god intern konsistens og konvergent validitet (Francis et al., 2016).
16 uger
Depression Angst Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: 16 uger
DASS-21 er et 21 punkters selvrapporteringsmål for nød, der består af tre 7-element underskalaer: (1) depression, (2) angst og (3) stress. Elementer er vurderet fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder for mig meget eller det meste af tiden), med højere score, der indikerer større symptomsværhed. Underskalascores summeres og ganges med to, hvilket giver scorer fra 0-42 for hver underskala.
16 uger
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2005)
Tidsramme: 16 uger
MHC-SF er et 14-elements selvrapporteringsmål for trivsel. Elementer vurderer følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære, vurderet på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (hver dag). En samlet score beregnes ud fra at summere alle elementer og varierer fra 0 til 70, hvor højere score afspejler større velvære. MHC-SF har vist stærk intern konsistens og validitet i tidligere undersøgelser (Lamers et al., 2011).
16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internaliseret sundhedsrelateret stigmaskala (I-HEARTS; Pearl et al., 2024)
Tidsramme: 16 uger
I-HEARTS er en selvrapporteringsforanstaltning på 25 punkter, der vurderer internaliseret sundhedsrelateret stigma, tilpasset her til specifikt at referere til misofoni. Elementer (f.eks. "Jeg er flov eller skammer mig over, at jeg har misofoni") vurderes på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med højere score, der indikerer større internaliseret stigma. Skalaen giver en samlet score og tre underskalaer: (1) opfattet og forventet stigma, (2) stereotyp anvendelse og selvdevaluering og (3) stigmatiseringsmodstand (omvendt score). Validering i et stort udvalg af voksne med kroniske helbredstilstande viste stærk intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konvergent validitet med relaterede konstruktioner såsom skam, ensomhed og depression (Pearl et al., 2024).
16 uger
Interpersonel reaktivitetsindeks - perspektivtagning (IRI-PT; Davis, 1980)
Tidsramme: 16 uger
IRI-PT er en 7-punkts selvrapporteringsunderskala, der vurderer tendensen til at adoptere andres psykologiske perspektiver. Elementer (f.eks. "Før jeg kritiserer nogen, prøver jeg at forestille mig, hvordan jeg ville have det, hvis jeg var i deres sted") vurderes fra 0 (beskriver mig ikke godt) til 4 (beskriver mig meget godt). Samlede scorer varierer fra 0 til 28, hvor højere score indikerer større tilbøjelighed til at tage perspektiv. IRI-PT har vist god intern konsistens og validitet som et mål for perspektivtagning (Davis, 1980).
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utah State University

Samarbejdspartnere

Misophonia Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily M Bowers, M.S., Utah State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

24. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misofoni

Kliniske forsøg med Accept- og engagementsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner