Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja cyfrowa dla dorosłych chorych na mizofonię: randomizowane badanie kontrolowane

21 października 2025 zaktualizowane przez: Utah State University

Skuteczność i wykonalność internetowej interwencji w leczeniu mizofonii opartej na akceptacji: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie interwencji online dla dorosłych cierpiących na mizofonię. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy interwencja online jest skuteczna w porównaniu z warunkiem kontroli listy oczekujących?
  2. Czy dopuszczalne jest korzystanie z interwencji online?

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji online lub kontroli listy oczekujących:

  1. Uczestnicy warunku interwencyjnego zostaną poproszeni o ukończenie składającego się z 8 modułów programu terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w leczeniu mizofonii oraz 5 ankiet w ciągu 4 miesięcy.
  2. Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących zostaną poproszeni o wypełnienie 5 ankiet w ciągu 4 miesięcy, a dostęp do interwencji otrzymają po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mizofonia, charakteryzująca się intensywnymi reakcjami emocjonalnymi na określone dźwięki, znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) okazała się obiecująca w leczeniu objawów mizofonii poprzez wspieranie elastyczności psychologicznej. Chociaż ostatnie badania interwencyjne wykazują skuteczność ACT w leczeniu mizofonii, dostępne i skalowalne opcje leczenia są nadal ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez opracowanie i ocenę w pełni zautomatyzowanej, internetowej, cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku mizofonii, opartej na ACT. Porównamy interwencję z grupą leczoną z opóźnieniem na próbie 100 dorosłych spełniających kryteria kliniczne mizofonii. Wyniki będą obejmować objawy mizofonii, jakość życia, ogólne cierpienie i elastyczność psychiczną, oceniane na początku leczenia, w połowie interwencji, po interwencji oraz po 1 i 2 miesiącach obserwacji. Modelowanie wielopoziomowe przetestuje interakcje czasu według stanu, aby zbadać skuteczność i wykonalność interwencji internetowej opartej na ACT. Ta w pełni zautomatyzowana interwencja online ma na celu zapewnienie dostępnego, opartego na dowodach leczenia osób cierpiących na mizofonię, tworząc podwaliny pod przyszłe badania na większą skalę i rozpowszechnianie informacji w społeczeństwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
        • Rekrutacyjny
        • Utah State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily M Bowers, M.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie spotykamy się z klinicznym upośledzeniem mizofonii.
  • Co najmniej 18 lat.
  • Płynnie posługujący się językiem angielskim.
  • Obecnie mieszkasz lub przebywasz w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie otrzymuje alternatywną psychoterapię z powodu mizofonii.
  • Aktualnie modyfikujesz lub rozpoczynasz przyjmowanie leków psychotropowych (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania).
  • Wszelkie upośledzenia psychiczne i/lub neurologiczne, które uniemożliwiają udział danej osoby w badaniu (np. aktywne samookaleczenie lub psychoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program internetowy ACT
Uczestnicy ukończą 8-modułową, w pełni zautomatyzowaną interwencję cyfrową opartą na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Uczestnicy ukończą 8-modułową, w pełni zautomatyzowaną interwencję cyfrową opartą na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Program cyfrowy opiera się na protokole ACT opracowanym we wcześniejszym randomizowanym, kontrolowanym badaniu i przystosowanym do stosowania w ramach cyfrowej samopomocy (Bowers i in., 2024). Moduły skupiają się na akceptacji, defuzji poznawczej, świadomości chwili obecnej, wyjaśnianiu wartości i adaptacjach funkcjonalnych.
Inne nazwy:
  • AKT
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Stan listy oczekujących; tylko ocena.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Wybiórczej Wrażliwości Na Dźwięk (S-Five; Vitoratou i in., 2021)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skala S-Five to 25-elementowa, samoopisowa miara nasilenia mizofonii. Pozycje (np. „Czuję się uwięziony, jeśli nie mogę uciec od pewnych dźwięków”) są oceniane w skali porządkowej od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 10 (całkowicie prawdziwe), a łączna liczba punktów waha się od 0 do 250. Skala S-Five składa się z pięciu ukrytych czynników: (1) oceny zewnętrzne (np. obwinianie innych za wydawanie dźwięków), (2) oceny internalizujące (np. negatywna samoocena wywołana mizofonią), (3) wpływ na funkcjonowanie (np. wpływ społeczny i zawodowy), (4) wybuch (np. doświadczenia agresji lub strach przed utratą kontroli) oraz (5) zagrożenie (np. poczucie uwięzienia lub bezradności). Skala S-Five wykazuje dobrą spójność wewnętrzną i trafność zbieżną z innymi miarami mizofonii (Vitoratou i in., 2023).
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji i działania w związku z mizofonią (Miso-AAQ; Capel i in., 2025)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Miso-AAQ to składający się z 7 pozycji, samoopisowy miernik sztywności psychologicznej specyficznej dla mizofonii, zaadaptowany z AAQ-III (Ong i in., 2019). Pozycje (np. „Tak bardzo boję się swoich reakcji na dźwięki, że nie robię rzeczy, na których mi zależy” są oceniane w skali Likerta od 1 (nigdy nie jest prawdą) do 7 (zawsze prawdą). Całkowite wyniki wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną specyficzną dla mizofonii. Wstępna walidacja na podstawie próby dorosłych chorych na mizofonię poszukujących leczenia sugeruje dobrą spójność wewnętrzną i trafność zbieżną (Capel i in., 2025).
16 tygodni
Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT; Francis i in., 2016)
Ramy czasowe: 16 tygodni
CompACT to 23-elementowy samoopisowy miernik elastyczności psychologicznej. Pozycje (np. „Dokonuję wyborów w oparciu o to, co jest dla mnie ważne, nawet jeśli jest to stresujące) są oceniane w 7-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym 12 pozycji ma odwrotną punktację. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 138, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną. CompACT wykazuje dobrą spójność wewnętrzną i trafność zbieżną (Francis i in., 2016).
16 tygodni
Skala Stresu Depresji Lęku (DASS-21; Lovibond i Lovibond, 1995)
Ramy czasowe: 16 tygodni
DASS-21 to 21-punktowy miernik poziomu dystresu, składający się z trzech 7-punktowych podskal: (1) depresja, (2) lęk i (3) stres. Pozycje są oceniane w skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczyły) do 3 (dotyczyły mnie bardzo często lub przez większość czasu), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyniki podskali sumuje się i mnoży przez dwa, uzyskując wyniki w zakresie od 0 do 42 dla każdej podskali.
16 tygodni
Kontinuum zdrowia psychicznego – krótka forma (MHC-SF; Keyes, 2005)
Ramy czasowe: 16 tygodni
MHC-SF to 14-elementowy samoopisowy miernik dobrostanu. Pozycje oceniają dobrostan emocjonalny, społeczny i psychiczny, oceniany w 6-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (codziennie). Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji i mieści się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie. We wcześniejszych badaniach MHC-SF wykazał silną spójność wewnętrzną i trafność (Lamers i in., 2011).
16 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zinternalizowanego Napiętnowania Związanego ze Zdrowiem (I-HEARTS; Pearl i in., 2024)
Ramy czasowe: 16 tygodni
I-HEARTS to kwestionariusz samoopisowy składający się z 25 pozycji, oceniający uwewnętrznione piętno związane ze zdrowiem, zaadaptowany tutaj specjalnie w celu odniesienia się do mizofonii. Pozycje (np. „Wstydzę się lub wstydzę, że mam mizofonię”) są oceniane w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zinternalizowane piętno. Skala daje wynik całkowity i składa się z trzech podskal: (1) postrzegane i przewidywane piętno, (2) stosowanie stereotypów i samodewaluacja oraz (3) opór wobec piętna (odwrócona punktacja). Walidacja przeprowadzona na dużej próbie dorosłych z przewlekłymi schorzeniami wykazała silną spójność wewnętrzną, wiarygodność testu-powtórnika oraz trafność zbieżną z powiązanymi konstruktami, takimi jak wstyd, samotność i depresja (Pearl i in., 2024).
16 tygodni
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej – przyjmowanie perspektywy (IRI-PT; Davis, 1980)
Ramy czasowe: 16 tygodni
IRI-PT to siedmiopunktowa podskala samoopisowa oceniająca skłonność do przyjmowania psychologicznego punktu widzenia innych. Elementy (np. „Zanim kogoś skrytykuję, próbuję sobie wyobrazić, jak bym się czuł, gdybym był na jego miejscu”) są oceniane w skali od 0 (nie opisuje mnie dobrze) do 4 (opisuje mnie bardzo dobrze). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do przyjmowania perspektywy. IRI-PT wykazał dobrą spójność wewnętrzną i trafność jako miarę przyjmowania perspektywy (Davis, 1980).
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utah State University

Współpracownicy

Misophonia Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily M Bowers, M.S., Utah State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj