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성인 미소포니아를 위한 디지털 중재: 무작위 대조 시험

2025년 10월 21일 업데이트: Utah State University

미소포니아에 대한 온라인 수용 기반 중재의 효율성 및 타당성: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 미소포니아가 있는 성인을 위한 온라인 개입을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 대기자 명단 통제 조건에 비해 온라인 개입이 효과적입니까?
  2. 온라인 개입을 사용해도 되나요?

참가자는 온라인 개입 또는 대기자 명단 제어 조건에 무작위로 배정됩니다.

  1. 중재 조건의 참가자는 4개월에 걸쳐 미소포니아에 대한 8개 모듈의 수용 및 헌신 치료(ACT) 프로그램과 5개의 설문 조사를 완료해야 합니다.
  2. 대기자 명단에 있는 참가자는 4개월에 걸쳐 5번의 설문조사를 완료해야 하며 연구가 완료되면 개입에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 소리에 대한 강렬한 감정적 반응을 특징으로 하는 미소포니아는 일상 기능과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 수용전념치료(ACT)는 심리적 유연성을 키워 미소포니아 증상을 해결하는 데 가능성을 보여주었습니다. 최근 개입 연구에서는 미소포니아에 대한 ACT의 효능이 입증되었지만 접근 가능하고 확장 가능한 치료 옵션은 여전히 ​​부족합니다. 이 연구는 미소포니아에 대한 완전 자동화된 온라인 ACT 기반 디지털 정신 건강 중재를 개발하고 평가함으로써 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 우리는 미소포니아에 대한 임상 기준을 충족하는 100명의 성인 샘플을 대상으로 중재를 지연 치료 그룹과 비교할 것입니다. 결과에는 기준선, 중재 중간, 중재 후, 1개월 및 2개월 후속 조치에서 평가되는 미소포니아 증상, 삶의 질, 전반적인 고통, 심리적 유연성이 포함됩니다. 다단계 모델링은 온라인 ACT 기반 개입의 효율성과 타당성을 조사하기 위해 조건 상호 작용별로 시간을 테스트합니다. 완전히 자동화된 이 온라인 개입은 미소포니아를 앓고 있는 개인에게 접근 가능하고 증거 기반 치료를 제공하고 향후 대규모 연구 및 대중 보급을 위한 토대를 마련하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Logan, Utah, 미국, 84321
        • 모병
        • Utah State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emily M Bowers, M.S.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 미소포니아에 대한 임상적 장애를 충족합니다.
  • 최소 18세 이상.
  • 영어를 유창하게 구사합니다.
  • 현재 미국에 거주 중이거나 거주 중입니다.

제외 기준:

  • 현재 미소포니아에 대한 대체 심리치료를 받고 있습니다.
  • 현재 향정신성 약물을 변경하거나 시작하고 있습니다(연구 시작 후 30일 이내).
  • 누군가가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 심리적 및/또는 신경학적 장애(예: 활동적인 자해 또는 정신병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 온라인 프로그램
참가자는 수용 및 헌신 치료(ACT)를 기반으로 하는 완전 자동화된 8개 모듈의 디지털 개입을 완료하게 됩니다.
행동: 수용전념치료
참가자는 수용 및 헌신 치료(ACT)를 기반으로 하는 완전 자동화된 8개 모듈의 디지털 개입을 완료하게 됩니다. 디지털 프로그램은 이전 무작위 대조 시험에서 개발된 ACT 프로토콜을 기반으로 하며 디지털 자조 사용에 적합합니다(Bowers et al., 2024). 모듈은 수용, 인지적 혼란, 현재 순간 인식, 가치 명확화 및 기능적 적응에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 행동
간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 조건; 평가만.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 음향 민감도 증후군 척도(S-Five; Vitoratou 외, 2021)
기간: 16주
S-Five는 미소포니아 심각도를 측정하는 25개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목(예: "특정 소음에서 벗어날 수 없으면 갇힌 느낌이 듭니다.")은 0(전혀 사실이 아님)부터 10(완전히 사실)까지의 서수 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0~250입니다. S-5는 (1) 외부화 평가(예: 소리를 낸 것에 대해 다른 사람을 비난), (2) 내면화 평가(예: 미소포니아로 인해 촉발된 부정적인 자기 판단), (3) 기능에 대한 영향(예: 사회적 및 직업적 영향), (4) 폭발(예: 공격성 경험 또는 통제력 상실에 대한 두려움), (5) 위협으로 구성됩니다. (예: 갇혀 있거나 무력하다는 느낌) S-Five는 다른 미소포니아 척도와 함께 우수한 내부 일관성과 수렴 타당성을 보여줍니다(Vitoratou et al., 2023).
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미소포니아 수용 및 행동 설문지(Miso-AAQ; Capel et al., 2025)
기간: 16주
Miso-AAQ는 AAQ-III(Ong et al., 2019)에서 채택된 미소포니아 관련 심리적 경직성에 대한 7개 항목 자가 보고 척도입니다. 항목(예: "나는 소리에 대한 내 반응이 너무 무서워서 내가 관심 있는 일을 하지 않습니다."는 1(절대 참)에서 7(항상 참)까지 평가됩니다. Likert 척도. 총점의 범위는 7~49점이며, 점수가 높을수록 미소포니아 관련 심리적 경직성이 더 크다는 것을 의미합니다. 미소포니아가 있는 성인 표본을 찾는 치료에서 얻은 예비 검증은 우수한 내적 일관성과 수렴 타당성을 시사합니다(Capel et al., 2025).
16주
수용 및 헌신 치료 과정에 대한 종합적인 평가(CompACT; Francis et al., 2016)
기간: 16주
CompACT는 심리적 유연성을 측정하는 23개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목(예: "스트레스가 많더라도 나에게 중요한 것을 기준으로 선택합니다)은 0(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지 7점 리커트 척도로 평가되며 12개 항목은 역점수로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~138점으로 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높은 것을 의미한다. CompACT는 우수한 내부 일관성과 수렴 타당성을 보여줍니다(Francis et al., 2016).
16주
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
기간: 16주
DASS-21은 (1) 우울증, (2) 불안, (3) 스트레스의 세 가지 7개 항목 하위 척도로 구성된 21개 항목의 고통에 대한 자가 보고 척도입니다. 항목은 0(전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 평가되며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. 하위 척도 점수를 합산하고 2를 곱하여 각 하위 척도에 대해 0~42 범위의 점수를 산출합니다.
16주
정신 건강 연속체-단축 형식(MHC-SF; Keyes, 2005)
기간: 16주
MHC-SF는 웰빙에 대한 14개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 정서적, 사회적, 심리적 웰빙을 평가하며 0(전혀 없음)부터 5(매일)까지 6점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점은 0부터 70까지의 모든 항목과 범위를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다. MHC-SF는 이전 연구에서 강력한 내부 일관성과 타당성을 입증했습니다(Lamers et al., 2011).
16주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내면화된 건강 관련 낙인 척도(I-HEARTS; Pearl et al., 2024)
기간: 16주
I-HEARTS는 내면화된 건강 관련 낙인을 평가하는 25개 항목의 자가 보고 척도로, 특히 미소포니아를 참조하기 위해 여기에 적용되었습니다. 항목(예: "나는 미소포니아가 있다는 사실이 당황스럽거나 부끄럽습니다.")은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 내면화된 낙인이 더 큰 것을 나타냅니다. 척도는 총점과 3개의 하위 척도를 산출합니다: (1) 인지되고 예상되는 낙인, (2) 고정관념 적용 및 자기 평가절하, (3) 낙인 저항(역점수). 만성 건강 질환이 있는 성인의 대규모 표본을 대상으로 한 검증에서는 강한 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도 및 수치심, 외로움, 우울증과 같은 관련 구성 요소와의 수렴 타당성이 입증되었습니다(Pearl et al., 2024).
16주
대인관계 반응성 지수 - 관점 취하기(IRI-PT; Davis, 1980)
기간: 16주
IRI-PT는 다른 사람의 심리적 관점을 채택하는 경향을 평가하는 7개 항목 자체 보고 하위 척도입니다. 항목(예: "누군가를 비판하기 전에 내가 그 사람의 입장이라면 어떤 느낌일지 상상해 봅니다.")은 0(나를 잘 설명하지 못함)부터 4(나를 매우 잘 설명함)까지 평가됩니다. 총점의 범위는 0~28점이며, 점수가 높을수록 관점 수용 성향이 높은 것을 의미한다. IRI-PT는 관점 수용의 척도로서 우수한 내부 일관성과 타당성을 입증했습니다(Davis, 1980).
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Utah State University

협력자

Misophonia Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Emily M Bowers, M.S., Utah State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15239

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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