このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ミソフォニアの成人に対するデジタル介入: ランダム化比較試験

2025年10月21日 更新者：Utah State University

ミソフォニアに対するオンライン受容ベース介入の有効性と実現可能性: ランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、ミソフォニアの成人に対するオンライン介入をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 待機リスト制御条件と比較して、オンライン介入は効果的ですか?
  2. オンライン介入の使用は許容されますか?

参加者は、オンライン介入または待機リスト制御条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. 介入条件の参加者は、ミソフォニアのための 8 モジュールのアクセプタンス＆コミットメント療法 (ACT) プログラムと 4 か月にわたる 5 つの調査を完了するよう求められます。
  2. 待機リスト状態の参加者は、4 か月間で 5 つの調査に回答するよう求められ、調査が完了すると介入へのアクセスが与えられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

特定の音に対する激しい感情的反応を特徴とするミソフォニアは、日常生活の機能と生活の質に大きな影響を与えます。 アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）は、心理的な柔軟性を促進することでミソフォニアの症状に対処するのに有望であることが示されています。 最近の介入研究では、ミソフォニアに対する ACT の有効性が実証されていますが、利用可能で拡張可能な治療選択肢は依然として不足しています。 この研究は、ミソフォニアに対する完全に自動化されたオンライン ACT ベースのデジタル メンタルヘルス介入を開発および評価することで、このギャップに対処することを目的としています。 ミソフォニアの臨床基準を満たす成人100人のサンプルを対象に、介入を遅延治療群と比較します。 結果には、ミソフォニアの症状、生活の質、一般的な苦痛、心理的柔軟性が含まれ、ベースライン、介入中、介入後、および 1 か月および 2 か月の追跡調査で評価されます。 マルチレベル モデリングは、オンライン ACT ベースの介入の有効性と実現可能性を調べるために、条件の相互作用ごとに時間をテストします。 この完全に自動化されたオンライン介入は、ミソフォニアを持つ個人にアクセス可能な科学的根拠に基づいた治療を提供し、将来の大規模な研究と一般への普及のための基礎を築くことを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • 募集
        • Utah State University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emily M Bowers, M.S.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在、ミソフォニアの臨床的障害を患っている。
  • 少なくとも18歳以上。
  • 流暢な英語を話す人。
  • 現在米国に居住または居住している

除外基準:

  • 現在、ミソフォニアの代替精神療法を受けています。
  • 現在向精神薬を変更または開始している（研究開始から30日以内）。
  • 研究への参加を妨げる心理的および/または神経学的障害（例：活動的な自傷行為や精神病）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ACTオンラインプログラム
参加者は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に基づいた 8 つのモジュールからなる完全に自動化されたデジタル介入を完了します。
行動：受容とコミットメントのセラピー
参加者は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に基づいた 8 つのモジュールからなる完全に自動化されたデジタル介入を完了します。 デジタル プログラムは、以前のランダム化比較試験で開発され、デジタル自助用に適応された ACT プロトコルに基づいています (Bowers et al., 2024)。 モジュールは、受容への集中、認知的融合の解除、現在の瞬間の認識、価値観の明確化、機能的適応に焦点を当てています。
他の名前：
  • 行為
介入なし：順番待ちリストの制御
待機リストの状態。評価のみ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択的音過敏症候群スケール (S-Five; Vitoratou et al., 2021)
時間枠：16週間
S-Five は、ミソフォニアの重症度を示す 25 項目の自己申告尺度です。 項目 (例: 「特定の騒音から逃れられないと閉じ込められているように感じる」) は、0 (まったく当てはまらない) ～ 10 (完全に当てはまります) の順序スケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 250 の範囲になります。 S-5 は 5 つの潜在的要因で構成されます：（1）評価の外面化（例：音を出すことで他人を責める）、（2）評価の内面化（例：ミソフォニアによって引き起こされる否定的な自己判断）、（3）機能への影響（例：社会的および職業的影響）、（4）爆発（例：攻撃性の経験やコントロールを失うことへの恐怖）、（5）脅威(例: 閉じ込められている、または無力であると感じます）。 S-Five は、他のミソフォニア対策との良好な内部一貫性と収束妥当性を示しています (Vitoratou et al., 2023)。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミソフォニアの受容と行動に関するアンケート (Miso-AAQ; Capel et al., 2025)
時間枠：16週間
Mito-AAQ は、ミソフォニア特有の心理的柔軟性のなさを示す 7 項目の自己報告尺度であり、AAQ-III から改変されたものです (Ong et al., 2019)。 項目 (例: 「音に対する自分の反応がとても怖いので、気になることをやらない」) は、リッカート スケールで 1 (決して当てはまらない) から 7 (常に当てはまります) で評価されます。 合計スコアは 7 ～ 49 の範囲で、スコアが高いほどミソフォニア特有の心理的柔軟性の低下が大きいことを示します。 ミソフォニアの成人の治療を求めるサンプルからの予備検証では、良好な内部一貫性と収束的妥当性が示唆されています (Capel et al., 2025)。
16週間
受容およびコミットメント療法プロセスの包括的な評価 (CompACT; Francis et al., 2016)
時間枠：16週間
CompACT は、心理的柔軟性を示す 23 項目の自己申告尺度です。 項目 (例: 「ストレスがかかる場合でも、自分にとって何が重要かに基づいて選択を行う)」は、0 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで評価され、12 項目が逆スコアリングされます。 合計スコアは 0 ～ 138 の範囲であり、スコアが高いほど心理的柔軟性が高いことを示します。 CompACT は、優れた内部一貫性と収束妥当性を示しています (Francis et al., 2016)。
16週間
うつ病不安ストレススケール (DASS-21; Lovibond & Lovibond、1995)
時間枠：16週間
DASS-21 は、(1) うつ病、(2) 不安、および (3) ストレスの 3 つの 7 項目の下位尺度で構成される 21 項目の苦痛の自己申告尺度です。 項目は 0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんどの場合当てはまった) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。 サブスケール スコアが合計されて 2 倍され、サブスケールごとに 0 ～ 42 の範囲のスコアが得られます。
16週間
メンタルヘルス連続体 - 短縮形 (MHC-SF; Keyes、2005)
時間枠：16週間
MHC-SF は、14 項目の自己報告による幸福度の尺度です。 項目は感情的、社会的、心理的幸福度を評価し、0 (まったくない) から 5 (毎日) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアはすべての項目の合計から計算され、0 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを反映します。 MHC-SF は、以前の研究で強力な内部一貫性と妥当性を実証しました (Lamers et al., 2011)。
16週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内面化された健康関連のスティグマスケール (I-HEARTS; Pearl et al., 2024)
時間枠：16週間
I-HEARTS は、内面化された健康関連の偏見を評価する 25 項目の自己報告尺度であり、ここでは特にミソフォニアに言及するために適応されています。 項目 (例: 「私はミソフォニアであることが恥ずかしい、または恥ずかしい」) は、1 (まったくそう思わない) から 7 (非常にそう思う) のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど内面化された偏見が大きいことを示します。 この尺度は合計スコアと 3 つの下位尺度を生成します: (1) 認識および予想されるスティグマ、(2) ステレオタイプの適用と自己評価、(3) スティグマへの抵抗 (逆スコア)。 慢性的な健康状態を持つ成人の大規模なサンプルでの検証では、強い内部一貫性、検査と再検査の信頼性、そして恥、孤独、憂鬱などの関連概念との収束的妥当性が実証されました（Pearl et al., 2024）。
16週間
対人反応性指数 - 視点の捉え方 (IRI-PT; Davis、1980)
時間枠：16週間
IRI-PT は、他人の心理的観点を採用する傾向を評価する 7 項目の自己報告下位尺度です。 項目 (例: 「誰かを批判する前に、自分がその人の立場だったらどう感じるかを想像するようにしている」) は、0 (自分をよく説明していない) から 4 (自分をよく説明している) まで評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど、視点を捉える傾向が高いことを示します。 IRI-PT は、内部的な一貫性と、視点を捉える尺度としての有効性を実証しています (Davis、1980)。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Utah State University

協力者

Misophonia Research Fund

捜査官

  • 主任研究者：Emily M Bowers, M.S.、Utah State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月21日

最初の投稿 (推定)

2025年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月21日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15239

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ミソフォニアの臨床試験

受容とコミットメントのセラピーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Pakistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する