Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Digitale Intervention für Erwachsene mit Misophonie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

21. Oktober 2025 aktualisiert von: Utah State University

Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer auf Online-Akzeptanz basierenden Intervention bei Misophonie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine Online-Intervention für Erwachsene mit Misophonie zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ist die Online-Intervention im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung wirksam?
  2. Ist die Nutzung der Online-Intervention akzeptabel?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Online-Intervention oder der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeteilt:

  1. Teilnehmer an der Interventionsbedingung werden gebeten, ein 8-Modul-Akzeptanz- und Commitment-Therapieprogramm (ACT) gegen Misophonie und 5 Umfragen über einen Zeitraum von 4 Monaten zu absolvieren.
  2. Teilnehmer auf der Warteliste werden gebeten, über einen Zeitraum von 4 Monaten 5 Umfragen auszufüllen, und erhalten Zugang zur Intervention, sobald die Studie abgeschlossen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Misophonie, die durch intensive emotionale Reaktionen auf bestimmte Geräusche gekennzeichnet ist, beeinträchtigt die Alltagsfunktionen und die Lebensqualität erheblich. Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) hat sich bei der Behandlung von Misophonie-Symptomen durch die Förderung der psychologischen Flexibilität als vielversprechend erwiesen. Während aktuelle Interventionsstudien die Wirksamkeit von ACT bei Misophonie belegen, sind zugängliche und skalierbare Behandlungsmöglichkeiten nach wie vor rar. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem eine vollständig automatisierte, online-ACT-basierte digitale Intervention zur psychischen Gesundheit bei Misophonie entwickelt und evaluiert wird. Wir werden die Intervention mit einer verzögerten Behandlungsgruppe in einer Stichprobe von 100 Erwachsenen vergleichen, die die klinischen Kriterien für Misophonie erfüllen. Zu den Ergebnissen gehören Misophonie-Symptome, Lebensqualität, allgemeines Leiden und psychologische Flexibilität, die zu Studienbeginn, in der Mitte des Eingriffs, nach dem Eingriff sowie bei der Nachuntersuchung nach einem und zwei Monaten beurteilt werden. Durch die mehrstufige Modellierung werden Zeit- und Bedingungsinteraktionen getestet, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer Online-ACT-basierten Intervention zu untersuchen. Diese vollständig automatisierte Online-Intervention zielt darauf ab, Menschen mit Misophonie eine zugängliche, evidenzbasierte Behandlung zu bieten und damit den Grundstein für zukünftige, größere Studien und die öffentliche Verbreitung zu legen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84321
        • Rekrutierung
        • Utah State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily M Bowers, M.S.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit liegt eine klinische Beeinträchtigung für Misophonie vor.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Fließende Englischsprecher.
  • Lebe oder wohne derzeit in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • Bekomme derzeit eine alternative Psychotherapie wegen Misophonie.
  • Derzeitige Änderung oder Einnahme von Psychopharmaka (innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der Studie).
  • Alle psychischen und/oder neurologischen Beeinträchtigungen, die jemanden von der Teilnahme an der Studie ausschließen würden (z. B. aktive Selbstverletzung oder Psychose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-Onlineprogramm
Die Teilnehmer absolvieren die 8 Module umfassende, vollautomatische digitale Intervention auf Basis der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT).
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Die Teilnehmer absolvieren die 8 Module umfassende, vollautomatische digitale Intervention auf Basis der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT). Das digitale Programm basiert auf einem ACT-Protokoll, das in einer früheren randomisierten kontrollierten Studie entwickelt und für den Einsatz zur digitalen Selbsthilfe angepasst wurde (Bowers et al., 2024). Die Module konzentrieren sich auf Akzeptanz, kognitive Defusion, Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment, Klärung von Werten und funktionale Anpassungen.
Andere Namen:
  • HANDLUNG
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wartelistenbedingung; nur Beurteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selektive Schallempfindlichkeitssyndromskala (S-Five; Vitoratou et al., 2021)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der S-Five ist ein 25-Punkte-Selbstbericht zur Messung des Schweregrads der Misophonie. Items (z. B. „Ich fühle mich gefangen, wenn ich bestimmten Geräuschen nicht entkommen kann“) werden auf einer Ordinalskala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 10 (trifft völlig zu) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 250 liegt. Die S-Fünf bestehen aus fünf latenten Faktoren: (1) externalisierende Einschätzungen (z. B. andere dafür verantwortlich zu machen, dass sie Geräusche machen), (2) internalisierende Einschätzungen (z. B. negative Selbsteinschätzungen, ausgelöst durch Misophonie), (3) Auswirkungen auf die Funktionsweise (z. B. soziale und berufliche Auswirkungen), (4) Ausbruch (z. B. Erfahrungen mit Aggression oder Angst, die Kontrolle zu verlieren) und (5) Bedrohung (z. B. das Gefühl, gefangen oder hilflos zu sein). Der S-Five weist eine gute interne Konsistenz und konvergente Validität mit anderen Misophonie-Maßen auf (Vitoratou et al., 2023).
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Akzeptanz und Aktion von Misophonie (Miso-AAQ; Capel et al., 2025)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Miso-AAQ ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für Misophonie-spezifische psychologische Inflexibilität, adaptiert vom AAQ-III (Ong et al., 2019). Elemente (z. B. „Ich habe solche Angst vor meinen Reaktionen auf Geräusche, dass ich keine Dinge tue, die mir wichtig sind“ werden auf der Likert-Skala mit 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 49, wobei höhere Werte auf eine größere Misophonie-spezifische psychologische Inflexibilität hinweisen. Eine vorläufige Validierung anhand einer behandlungssuchenden Stichprobe von Erwachsenen mit Misophonie lässt auf eine gute interne Konsistenz und konvergente Validität schließen (Capel et al., 2025).
16 Wochen
Umfassende Bewertung der Prozesse der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (CompACT; Francis et al., 2016)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der CompACT ist ein 23-Punkte-Selbstbericht zur Messung der psychologischen Flexibilität. Elemente (z. B. „Ich treffe Entscheidungen auf der Grundlage dessen, was mir wichtig ist, auch wenn es stressig ist) werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet, wobei 12 Elemente umgekehrt bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 138, wobei höhere Werte auf eine größere psychologische Flexibilität hinweisen. Das CompACT weist eine gute interne Konsistenz und konvergente Validität auf (Francis et al., 2016).
16 Wochen
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Zeitfenster: 16 Wochen
Das DASS-21 ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Stress, das aus drei 7-Punkte-Subskalen besteht: (1) Depression, (2) Angst und (3) Stress. Die Punkte werden mit einer Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu) bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen. Die Subskalenwerte werden summiert und mit zwei multipliziert, was für jede Subskala Werte zwischen 0 und 42 ergibt.
16 Wochen
Mental Health Continuum – Kurzform (MHC-SF; Keyes, 2005)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der MHC-SF ist ein 14-Punkte-Selbstbericht zur Messung des Wohlbefindens. Die Items bewerten das emotionale, soziale und psychologische Wohlbefinden, bewertet auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (jeden Tag). Aus der Summierung aller Elemente wird ein Gesamtscore berechnet, der zwischen 0 und 70 liegt, wobei höhere Scores ein höheres Wohlbefinden widerspiegeln. Der MHC-SF hat in früheren Studien eine starke interne Konsistenz und Validität gezeigt (Lamers et al., 2011).
16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internalisierte gesundheitsbezogene Stigma-Skala (I-HEARTS; Pearl et al., 2024)
Zeitfenster: 16 Wochen
Bei I-HEARTS handelt es sich um eine 25-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung internalisierter gesundheitsbezogener Stigmatisierung, die hier speziell auf Misophonie abgestimmt ist. Elemente (z. B. „Es ist mir peinlich oder ich schäme mich, dass ich Misophonie habe“) werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärker verinnerlichte Stigmatisierung hinweisen. Die Skala ergibt eine Gesamtpunktzahl und drei Unterskalen: (1) wahrgenommene und erwartete Stigmatisierung, (2) Anwendung und Selbstabwertung von Stereotypen und (3) Stigmatisierungsresistenz (umgekehrte Bewertung). Die Validierung in einer großen Stichprobe von Erwachsenen mit chronischen Gesundheitsproblemen zeigte eine starke interne Konsistenz, Testwiederholungszuverlässigkeit und konvergente Validität mit verwandten Konstrukten wie Scham, Einsamkeit und Depression (Pearl et al., 2024).
16 Wochen
Interpersonaler Reaktivitätsindex – Perspektivenübernahme (IRI-PT; Davis, 1980)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der IRI-PT ist eine 7-Punkte-Subskala zur Selbsteinschätzung, die die Tendenz bewertet, die psychologischen Perspektiven anderer zu übernehmen. Items (z. B. „Bevor ich jemanden kritisiere, versuche ich mir vorzustellen, wie ich mich an seiner Stelle fühlen würde“) werden mit 0 (beschreibt mich nicht gut) bis 4 (beschreibt mich sehr gut) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf eine größere Neigung zur Perspektivenübernahme hinweisen. Der IRI-PT hat eine gute interne Konsistenz und Gültigkeit als Maß für die Perspektivübernahme gezeigt (Davis, 1980).
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Utah State University

Mitarbeiter

Misophonia Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily M Bowers, M.S., Utah State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akzeptanz- und Bindungstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren