Aumento del Acceso al Tratamiento en Niños Expuestos a Traumas: Desarrollo de una Intervención Adaptada del Primer Paso (Ensayo Controlado Aleatorizado)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Leslie Taylor, The University of Texas Health Science Center, Houston
Aumentar el Acceso al Tratamiento en Niños Expuestos a Trauma: Desarrollo de una Intervención Adaptada del Paso Uno (ECR)
Uno de los tratamientos más comunes y ampliamente difundidos para el trauma es la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT).
TF-CBT es una intervención estructurada y secuencial dirigida por un terapeuta, con el tratamiento organizado en torno a los componentes P.R.A.C.T.I.C.E.
(Psi-coeducación, Formación para padres, Relajación, Regulación Afectiva, Afrontamiento Cognitivo, Narrativa del Trauma, Exposición In Vivo, Reprocesamiento Cognitivo y Mejora de la Seguridad).
La Terapia Cognitivo-Conductual de Atención Escalonada para Niños después de un Trauma (SC-CBT-CT) es un sistema alternativo de prestación que incorpora la mejor evidencia disponible sobre el tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) infantil dentro de un modelo de atención escalonada y utiliza la transferencia de tareas con la participación de los cuidadores, lo que involucra a los cuidadores en ayudar activamente a sus hijos.
Los enfoques de atención escalonada se caracterizan por un enfoque personalizado de la atención en el que inicialmente se proporciona una intervención de menor intensidad (es decir, menor número de sesiones) antes de que el niño sea reevaluado o 'escalado' para recibir atención adicional si los síntomas persisten.
El objetivo de este estudio es evaluar una modificación personalizada de SC-CBT-CT para familias latinas (pSC-CBT-CT).
La hipótesis es que personalizar SC-CBT-CT mejorará los resultados para los niños latinos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leslie K Taylor, PhD
- Número de teléfono: 713-486-2728
- Correo electrónico: psyc.steppedcarecbt@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Leslie K Taylor, PhD
- Número de teléfono: 713-486-2728
- Correo electrónico: psyc.steppedcarecbt@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- el padre/madre y el niño/a están de acuerdo en que el evento objetivo/el trauma índice ocurrió;
- informe de al menos cinco síntomas de TEPT (1 de la categoría de reexperimentación o 1 de la categoría de evitación);
- la ideación suicida no excluye siempre que no haya un plan/intención activo. Se implementará un plan de seguridad y se realizará una evaluación continua del plan/intención;
- niños de 7 a 12 años y un tutor legal dispuesto a participar;
- pueden hablar con fluidez inglés o español;
- al menos 4 semanas desde la exposición del niño a uno o más eventos potencialmente traumáticos;
- la exposición al trauma ocurrió después de que el niño tuviera 36 meses de edad.
Criterios de exclusión:
- Niños con trastornos generalizados del desarrollo o autismo;
- tutor legal o niño con psicosis activa;
- cualquier condición que pueda limitar la capacidad del tutor legal para comprender la TCC y la capacidad del niño para seguir instrucciones;
- niños que tienen visitas sin supervisión con su agresor;
- el agresor (persona que dañó al niño) vive en el hogar;
- trastorno por consumo de sustancias activo;
- el niño está recibiendo actualmente terapia centrada en el trauma;
- el tutor legal que tenga ideación suicida activa será excluido de la participación;
- los niños que no hayan estado estables con medicación psicotrópica durante 4 o más semanas, y/o con benzodiacepinas/estimulantes no estables durante 2 o más semanas no serán elegibles para el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitivo-Conductual de Atención Escalonada Personalizada para Niños después de un Trauma (pSC-CBT-CT)
La intervención SC-CBT-CT en este estudio es una revisión basada en datos e informada por las partes interesadas de SC-CBT-CT que incorpora valores y creencias específicos de la población latina, es decir, SC-CBT-CT personalizado (pSC-CBT-CT).
La intervención consta de dos pasos que utilizan la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC).
El primer paso (Stepping Together for Children after Trauma, SC-CT) implica un primer paso dirigido por el cuidador y asistido por el terapeuta con terapia narrativa, imaginaria y de exposición, y el segundo paso consiste en la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT), que utiliza exposición gradual.
SC-CT incluye tres reuniones entre el cuidador y el niño dirigidas por el terapeuta durante 6-9 semanas, con apoyo telefónico semanal breve (10-15 minutos) del terapeuta al cuidador.
Durante 11 reuniones domiciliarias dirigidas por el cuidador, el niño y el cuidador trabajan juntos en tareas terapéuticas (es decir, tareas de exposición, una narrativa traumática y recordatorios de exposición in vivo) guiados por un libro de actividades respaldado empíricamente.
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La intervención SC-CBT-CT en este estudio es una revisión basada en datos e informada por las partes interesadas de SC-CBT-CT que incorpora valores y creencias específicos de los latinos, es decir, SC-CBT-CT personalizado (pSC-CBT-CT).
La intervención consta de dos pasos que utilizan la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC).
El primer paso (Stepping Together for Children after Trauma, SC-CT) implica un primer paso dirigido por el cuidador y asistido por el terapeuta con terapia narrativa, imaginativa y de exposición, y el segundo paso consiste en la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT), que utiliza la exposición gradual.
SC-CT incluye tres reuniones dirigidas por el terapeuta entre el cuidador y el niño durante 6-9 semanas, con un breve apoyo telefónico semanal (10-15 minutos) del terapeuta al cuidador.
Durante 11 reuniones domiciliarias dirigidas por el cuidador, el niño y el cuidador trabajan juntos en tareas terapéuticas (es decir, tareas de exposición, una narrativa traumática y recordatorios de exposición in vivo) guiados por un libro de actividades respaldado empíricamente.
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Comparador activo: Tratamiento Habitual (TAU)
Los participantes en la condición TAU recibirán una lista de recursos comunitarios que ofrecen servicios de salud mental infantil para sobrevivientes de trauma.
Es probable que TAU sea Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT) u otra psicoterapia informada sobre el trauma, que puede incluir componentes similares.
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Los participantes en la condición TAU recibirán una lista de recursos comunitarios que ofrecen servicios de salud mental infantil para supervivientes de trauma.
Es probable que la TAU sea Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT) u otra psicoterapia informada sobre el trauma, que puede incluir componentes similares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad y Deterioro del Trastorno por Estrés Postraumático evaluados mediante el Índice de Reacción del TEPT de la UCLA (RI) para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-5) (UCLA-RI-5) - Informado por el Niño
Periodo de tiempo: baseline, semana 7, semana 15
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La puntuación total varía de 0 a 73, donde una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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baseline, semana 7, semana 15
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Gravedad y Deterioro del Estrés Postraumático según la Evaluación del Índice de Reacción de TEPT de la UCLA para el DSM-5 (UCLA-RI-5) - Informado por los Padres
Periodo de tiempo: baseline, semana 7, semana 15
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La puntuación total va de 0 a 73, y una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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baseline, semana 7, semana 15
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Deterioro Funcional Evaluado por la Escala de Deterioro de Columbia-Padres e Hijos (CIS-P/C)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 7, semana 15
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La puntuación total oscila entre 0 y 65, donde una puntuación más alta indica un peor resultado.
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línea de base, semana 7, semana 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con un diagnóstico de TEPT evaluado mediante la Entrevista Clínica de Diagnóstico para Trastornos de Ansiedad, Estado de Ánimo, Obsesivo-compulsivos (TOC) y Trastornos Neuropsiquiátricos Relacionados Versión Infantil y Adolescente (DIAMOND-KID)
Periodo de tiempo: baseline, semana 7, semana 15
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Un diagnóstico de TEPT mediante la Entrevista Clínica DIAMOND-KID se indica al responder "sí" a la presencia de 4 tipos de síntomas de TEPT.
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baseline, semana 7, semana 15
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Ansiedad según se evalúa mediante la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS-C/P) - Subpuntuación de Ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, semana 15
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La puntuación total oscila entre 0 y 111, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
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línea de base, semana 15
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Depresión evaluada mediante la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS-C/P) - Subpuntuación de Depresión
Periodo de tiempo: baseline, semana 15
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La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
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baseline, semana 15
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Gravedad Clínica de los Síntomas de Trauma según la Evaluación de la Escala de Impresión Clínica Global de Gravedad/Mejoría (CGI-S/I)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 7, semana 15
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La puntuación total varía de 0 (sin enfermedad) a 6 (extremadamente grave), donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas de trauma.
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línea de base, semana 7, semana 15
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Mejora Clínica en Síntomas de Trauma según la Evaluación mediante la Escala de Impresión Global Clínica de Gravedad/Mejora (CGI-S/I)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 7, semana 15
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La puntuación total oscila entre 0 y 7, y una puntuación más alta indica un peor resultado.
Se utilizará una puntuación de 1, 2 o 3 para indicar la respuesta al tratamiento.
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línea de base, semana 7, semana 15
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Síndrome de Estrés Postraumático (SEPT) Parental Evaluado mediante la Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 15
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La puntuación total varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica un peor resultado.
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línea de base, semana 15
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Depresión del progenitor evaluada mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 15
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La puntuación total oscila entre 0 y 27, donde una puntuación más alta indica un peor resultado.
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línea de base, semana 15
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Ansiedad parental evaluada mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 15
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La puntuación total oscila entre 0 y 21, siendo una puntuación más alta indicativa de un peor resultado.
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línea de base, semana 15
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Estrés parental evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 15
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Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, donde una puntuación más alta indica un mayor estrés parental.
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línea de base, semana 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie K Taylor, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-25-0929 (RCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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