- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07411456
Intervención de Juego Activo en la Escuela para Facilitar los Comportamientos de Movimiento y las Habilidades Motoras Fundamentales en Niños de Primaria de Bangladesh (RCT)
Intervención de Juego Activo Basada en la Escuela para Facilitar los Comportamientos de Movimiento y las Habilidades Motrices Fundamentales en Niños de Primaria de Bangladesh
Antecedentes En Bangladesh, muchos niños no tienen suficientes oportunidades para el juego activo porque los espacios seguros para jugar son limitados, la cultura escolar a menudo prioriza el éxito académico sobre la actividad física, y muchas familias tienen preocupaciones de seguridad sobre el juego al aire libre. Estos factores reducen el tiempo que los niños pasan siendo activos, a pesar de que se sabe que el juego activo es crucial para el crecimiento y desarrollo saludable de los niños. El juego activo ayuda a los niños a moverse más, mantenerse en forma física y desarrollar habilidades sociales y emocionales importantes, como el trabajo en equipo, la confianza y el disfrute. También favorece el desarrollo de habilidades motoras, que incluyen habilidades básicas como correr, saltar, lanzar y atrapar. La falta de juego activo en la vida cotidiana sugiere una fuerte necesidad de programas escolares que puedan introducir de manera segura oportunidades regulares, estructuradas y agradables de actividad física para los niños.
Objetivo El objetivo principal de este estudio es averiguar si un programa escolar de juego activo puede ayudar a los niños a aumentar su actividad física diaria, reducir la cantidad de tiempo que pasan sentados y mejorar sus patrones de sueño. El estudio también tiene como objetivo examinar si el programa mejora las habilidades de movimiento fundamentales de los niños, como correr, saltar, lanzar y atrapar.
Métodos Este estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado. La aleatorización se realizará a nivel escolar para garantizar la equidad y reducir el sesgo. Este estudio probará un programa escolar de juego activo (AP) de 12 semanas diseñado para ayudar a los niños de escuela primaria en Bangladesh a ser más activos, sentarse menos, dormir mejor y mejorar sus habilidades de movimiento básicas. El estudio involucrará a ocho escuelas primarias, con cada escuela actuando como un clúster. Cuatro escuelas recibirán el programa AP y las cuatro restantes continuarán con su rutina habitual. Aproximadamente 43 niños de cada escuela participarán, dando una muestra total de alrededor de 343 estudiantes.
Criterios de elegibilidad Los niños pueden participar si son estudiantes de una escuela primaria, están sanos, permanecen en su escuela durante al menos seis meses, pueden entender bengalí o inglés básico y son ciudadanos bangladesíes. Los niños no serán incluidos si están fuera del rango de edad, no asisten a la escuela o participan regularmente en deportes organizados, danza o entrenamiento atlético. Estas reglas ayudan a garantizar que el programa sea seguro y que la comparación entre el grupo AP y el grupo de control sea justa.
Descripción de la intervención El programa AP se llevará a cabo dos veces por semana durante 60 minutos. Cada sesión incluirá 30 minutos de juego libre donde los niños eligen sus propios juegos y 30 minutos de juego guiado dirigido por investigadores. Las actividades ayudarán a los niños a practicar correr, saltar, lanzar, atrapar y otras habilidades fundamentales. Temas semanales mantendrán las sesiones agradables. Los estudiantes ganarán puntos de actividad por estar activos durante las sesiones, reducir el tiempo frente a pantallas en casa y seguir rutinas de sueño saludables. Cada semana, los tres mejores "Campeones Activos" de cada escuela recibirán una pequeña recompensa.
Sesiones de orientación Antes de que comience el programa, se llevarán a cabo sesiones de orientación para padres, maestros y niños. Los padres aprenderán cómo apoyar el juego seguro en casa, especialmente cuando el juego al aire libre es limitado debido al dengue o preocupaciones de seguridad. También recibirán consejos sobre cómo reducir el tiempo frente a pantallas y fomentar buenos hábitos de sueño. Los maestros serán capacitados para integrar pausas activas, organizar aulas amigables con el movimiento, usar áreas al aire libre de manera segura y dar retroalimentación a los estudiantes. Los niños aprenderán por qué el juego activo es importante y cómo puede ayudar a su salud, aprendizaje, confianza y amistades.
Plan de recolección de datos Los datos se recopilarán en tres momentos: antes del programa (T1), inmediatamente después de 12 semanas (T2) y ocho semanas después (T3). Los investigadores recopilarán respuestas de cuestionarios, medirán altura, peso y usarán acelerómetros de muñeca para medir la actividad física, el tiempo sentado y el sueño. Los maestros y padres ayudarán a los niños a usar los dispositivos correctamente y mantendrán registros de uso. Las habilidades motoras fundamentales se evaluarán utilizando la herramienta TGMD-3 (Test of Gross Motor Development).
Análisis de datos Los investigadores verificarán la precisión de todos los datos y compararán los resultados entre los grupos AP y de control. El estudio examinará los cambios en la actividad física, el comportamiento sedentario, los patrones de sueño y las habilidades motoras fundamentales (FMS). También explorará si la edad, el género o el entorno familiar afectan cómo los niños responden al programa. Los resultados ayudarán a determinar si el programa AP es práctico para las escuelas bangladesíes y efectivo para mejorar los comportamientos de movimiento y las FMS de los niños.
Resultados esperados Se espera que los niños que participen en el programa AP muestren mejoras claras en los niveles de actividad física, habilidades de movimiento, tiempo sentado y patrones de sueño en comparación con los niños del grupo de control. Las escuelas también pueden aprender formas simples y de bajo costo para apoyar la actividad de los niños dentro de tiempo y espacio limitados, haciendo que el programa sea valioso más allá del estudio en sí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Los niños en Bangladesh experimentan oportunidades limitadas para la actividad física (AF) regular debido a restricciones estructurales y ambientales, incluida la ausencia de patios de recreo adecuados en muchas escuelas y las preocupaciones de los padres relacionadas con la seguridad al aire libre y los brotes de enfermedades transmitidas por mosquitos. Estas barreras contribuyen a períodos prolongados de comportamiento sedentario (CS), mayor exposición a pantallas y menor participación en actividades ricas en movimiento, todo lo cual afecta negativamente la salud física de los niños, los patrones de sueño y el desarrollo de habilidades motrices fundamentales (HMF).
El Juego Activo (JA) se ha identificado como un enfoque de bajo costo y apropiado para el desarrollo que promueve la AF, aumenta la confianza y apoya la adquisición de habilidades motoras esenciales como correr, saltar y lanzar. Dados estos beneficios, implementar JA guiado con juego libre dentro de los entornos escolares puede ofrecer una estrategia factible y escalable para mejorar los comportamientos de movimiento y las HMF de los niños en entornos de bajos recursos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar si un programa de JA basado en la escuela puede ser efectivo para mejorar los comportamientos de movimiento y las HMF en las escuelas primarias de Bangladesh.
Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar si un programa de JA basado en la escuela puede mejorar los comportamientos de movimiento-HMF en niños de escuelas primarias de Bangladesh.
Objetivos Específicos
- Medir los cambios en los niveles de actividad física de los niños, incluidos los minutos diarios de actividad física moderada a vigorosa (AFMV), AF baja y recuentos de pasos.
- Evaluar los cambios en el comportamiento sedentario y el tiempo de pantalla recreativo.
- Evaluar los cambios en la duración del sueño.
- Determinar los cambios en las HMF de los niños Hipótesis Hipótesis Primarias
1. Los niños del grupo de intervención (GI) mostrarán un mayor aumento en la AF baja diaria, AFMV y recuento de pasos. 2. Los niños del GI demostrarán una mayor mejora en las HMF Hipótesis Secundarias
- El CS disminuirá más en el GI que en el grupo de control (GC)
- La duración del sueño mejorará más en el grupo GI que en el GC
- La duración del JA durante las horas no escolares aumentará más entre los niños del GI Diseño del Estudio para Ensayos Controlados Aleatorizados El ECA estará diseñado para promover la AF, CS, Sueño y HMF entre niños en edad escolar primaria de Bangladesh. El estudio se llevará a cabo en escuelas seleccionadas, que servirán como conglomerados, para evaluar la efectividad de una intervención de JA basada en la escuela durante un período de 12 semanas. El estudio utilizará un diseño de ECA por conglomerados de dos brazos, comparando el grupo de intervención con un grupo de control en ocho escuelas primarias. Para cumplir con los criterios de inclusión, se reclutará un mínimo de 43 estudiantes de cada escuela.
Cálculo del Tamaño Muestral En el estudio propuesto, el tamaño muestral para el ECA por conglomerados que involucra a niños de escuelas primarias de Bangladesh se calcula con base en la expectativa de un aumento de 10 minutos por día de AFMV en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. Esto es consistente con una intervención basada en la escuela destinada a aumentar la AFMV entre adolescentes en Bangladesh [1]. Para lograr un poder del 80% a un nivel de significancia del 5%, se determinó que era necesario un mínimo de 36 estudiantes por conglomerado, dada una desviación estándar de 31.98 minutos y una correlación intra-conglomerado de 0.03 [2,3]. Con 8 conglomerados (escuelas) involucrados en el estudio, el tamaño muestral total calculado fue de aproximadamente 154 estudiantes por grupo, lo que lleva a un total de 308 estudiantes en ambos grupos. Considerando una tasa de deserción del 10%, el tamaño muestral ajustado requerido fue de aproximadamente 343 estudiantes. Esto se traduce en aproximadamente 43 estudiantes por conglomerado de las ocho escuelas seleccionadas, asegurando un poder adecuado para detectar la diferencia deseada en los niveles de AF moderada.
Aleatorización Los participantes serán seleccionados de ocho escuelas primarias, con un método de muestreo por conveniencia acordado, siendo asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control.
Después del reclutamiento, se recopilarán datos de referencia, y los individuos elegibles serán asignados aleatoriamente al GI o GC. Este proceso utilizará ocultamiento de la asignación mediante una secuencia generada por computadora (IBM SPSS 27), con toda la secuencia de asignación gestionada por un estadístico. Los resultados de esta asignación aleatoria se comunicarán a los investigadores supervisores del estudio y no se divulgarán a los participantes.
El cuestionario prevalidado se utilizará para la recopilación de datos en la línea de base (T1), línea final (T2) y seguimiento (T3). Toda la información se almacenará en copias impresas del cuestionario y se guardará durante siete años con fines de publicación. El investigador tomará fotografías de los estudiantes cuyos padres otorguen permiso para que sus imágenes se utilicen en la investigación. La intervención durará 12 semanas y tendrá lugar en las instalaciones escolares. Antes de la intervención, se contactará a los directores de las escuelas seleccionadas para asegurar su apoyo, y también se recopilarán formularios de consentimiento por escrito de ellos. También se invitará a los maestros de clase a participar en discusiones grupales semanales para promover el JA y mejorar la AF entre los niños. Además, mantendrán registros de la participación de los niños en las sesiones de JA. Si un maestro de clase no puede participar, se pedirá al director que nombre a otro maestro para el estudio.
Orientación para Niños, Padres y Maestros Se organizará una sesión de orientación para los estudiantes, padres y maestros del GI, ofreciendo una sesión informativa integral sobre el proceso de intervenciones de JA.
Contenido de Orientación para Padres: Promoviendo el Juego Activo en Horas No Escolares En el estudio propuesto, los padres aprenderán estrategias efectivas para promover el JA en el contexto de Bangladesh, donde el juego al aire libre presenta riesgos como la trata de niños y la fiebre del dengue.
Promoviendo el Juego Activo en el Hogar: Se animará a los padres a crear un entorno interior estimulante proporcionando juguetes atractivos y de bajo costo, como pelotas, cuerdas para saltar, y a jugar al escondite, que promueven el movimiento. Se les guiará para reservar tiempo dedicado a actividades como baile, yoga o ejercicios simples, haciendo la AF agradable. Además, se sugerirá organizar juegos o desafíos familiares, como recorridos de obstáculos o búsquedas del tesoro, durante actividades recreativas al aire libre para mejorar la AF.
Reduciendo el Comportamiento Sedentario (CS): El estudio enfatizará la importancia de establecer períodos "libres de pantalla" durante el día para combatir el tiempo excesivo de pantalla. Se aconsejará a los padres promover actividades alternativas, como lectura, manualidades o cocinar juntos, manteniendo a los niños comprometidos mientras fomentan la creatividad y el movimiento.
Estableciendo Rutinas de Sueño Adecuadas: Los padres recibirán orientación sobre cómo crear rutinas consistentes a la hora de acostarse para asegurar un sueño adecuado. Esto incluirá establecer horarios regulares de sueño, crear un ambiente relajante y limitar actividades estimulantes antes de acostarse.
Para involucrar aún más a los padres, se creará un grupo de WhatsApp para aquellos que utilicen la plataforma. Proporcionará contenido en video que demuestre cómo los padres pueden fomentar la AF durante las horas no escolares. Esta plataforma servirá como un recurso para compartir estrategias efectivas, permitiendo a los padres intercambiar ideas y técnicas valiosas que hayan promovido exitosamente el JA en el hogar.
Además, todos los padres del GI recibirán notificaciones push semanales en sus dispositivos móviles, recordándoles los beneficios del JA y los comportamientos de movimiento para la salud y el bienestar general.
Contenido de Orientación para Maestros: Promoviendo el Juego Activo Durante las Horas Escolares En el estudio propuesto, los maestros estarán equipados con estrategias para promover el JA durante las horas escolares, fomentando el JA y las HMF entre los estudiantes.
Incorporando Pausas Activas: Se animará a los maestros a integrar pausas de actividad cortas y estructuradas en el día escolar. Estas pausas podrían incluir estiramientos, juegos rápidos o actividades basadas en el movimiento que ayuden a reenergizar a los estudiantes y mejorar la concentración.
Entornos de Aprendizaje Activo: Las aulas se diseñarán para facilitar el movimiento. Se guiará a los maestros para organizar el mobiliario de manera que permita transiciones fáciles entre actividades y crear espacios para el trabajo en grupo que fomenten la colaboración y el compromiso físico.
Utilizando Espacios Exteriores de Forma Segura: Cuando sea apropiado, se animará a los maestros a usar áreas exteriores para las lecciones, permitiendo a los estudiantes participar en JA mientras aprenden. Serán capacitados para implementar juegos y actividades al aire libre que promuevan el trabajo en equipo y el JA, asegurando que se implementen medidas de seguridad para mitigar riesgos.
Fomentando la Interacción entre Pares: Los maestros promoverán juegos cooperativos que requieran trabajo en equipo y comunicación. Este enfoque no solo mejorará la AF sino que también fomentará conexiones sociales entre los estudiantes.
Monitoreo y Retroalimentación: Se aconsejará a los maestros observar y evaluar regularmente la participación de los estudiantes en la AF, proporcionando retroalimentación constructiva para fomentar la mejora y el compromiso sostenido.
Al implementar estas estrategias, el estudio propuesto empoderará a los maestros para crear un entorno de aprendizaje vibrante y activo que promueva el JA, mejore el bienestar de los estudiantes y contribuya a una cultura escolar más saludable.
Contenido de Orientación para Niños: Participando en el Juego Activo En el estudio propuesto, los niños aprenderán cómo participar activamente en el juego para mejorar su AF, HMF y sueño.
Abrazar el Juego Activo: Se animará a los niños a participar en actividades divertidas que los pongan en movimiento, como jugar a la mancha, andar en bicicleta o saltar la cuerda. Aprenderán que el JA puede ocurrir en cualquier lugar: en casa, en el parque o incluso en el patio de la escuela.
Tomar Pausas de Movimiento: Durante el tiempo escolar y de tareas, se recordará a los niños que tomen descansos cortos para estirarse, ponerse de pie o hacer un baile rápido. Estos descansos ayudarán a refrescar sus mentes y cuerpos, haciendo el aprendizaje más agradable.
Explorar Nuevas Actividades: Se fomentará probar diferentes deportes o juegos, ya que esto ayuda a desarrollar las HMF. Ya sea cricket, fútbol o juegos tradicionales, explorar diversas actividades mantendrá las cosas emocionantes y generará confianza.
Establecer una Rutina de Sueño: Los niños aprenderán la importancia de una rutina consistente a la hora de acostarse. Se les animará a relajarse con actividades calmantes, como leer o escuchar música, para ayudarlos a dormir bien por la noche.
Ser un Jugador de Equipo: Se promoverá participar en juegos de equipo, ya que estas actividades no solo mejoran las HMF sino que también enseñan trabajo en equipo y cooperación con amigos.
Al participar en estas actividades, los niños descubrirán cómo el JA puede mejorar su salud física, mejorar sus habilidades de movimiento y conducir a un mejor sueño, contribuyendo en última instancia a su bienestar general.
Principio Guía para las Sesiones de Juego Activo Las intervenciones de JA, particularmente para niños, a menudo se centran en establecer un marco atractivo y orientado a beneficios. Varios estudios destacan las ventajas potenciales de tales intervenciones, particularmente en fomentar el desarrollo social, cognitivo y físico entre los participantes. La frecuencia y duración recomendadas de estas sesiones pueden variar según los objetivos de la intervención, el grupo de edad de los niños involucrados y los resultados específicos que se buscan. Hallazgos empíricos extensos sugieren que las intervenciones de JA idealmente deberían ocurrir dos veces por semana para maximizar los niveles de AF. Un estudio indicó que los niños de 5 a 11 años que participaron en sesiones de JA de aproximadamente 60 minutos por sesión, dos veces por semana, durante un lapso de 12 semanas, tuvieron un cambio positivo en la AF [4]. Varios estudios implementaron intervenciones de JA con una frecuencia de una vez por semana. Por ejemplo, una intervención basada en la escuela de 10 semanas incluyó una sesión de 1 hora por semana [5]. La duración de cada sesión varió entre los estudios. Comúnmente, las sesiones duraron entre 30 y 60 minutos. Por ejemplo, una intervención de 10 semanas incluyó sesiones de 1 hora divididas en 30 minutos de juegos guiados y 30 minutos de juego libre [6]. Otro estudio implementó sesiones semanales de 60 minutos durante seis semanas [7]. Algunas intervenciones utilizaron sesiones más cortas pero más frecuentes. Por ejemplo, programar tres períodos de 15 minutos de juego libre al aire libre por día aumentó efectivamente los niveles de AF [8]. La duración sostenida del JA, particularmente dentro de entornos seguros como las escuelas, inculca motivación y entusiasmo en los niños que florecen durante el JA [9,10].
La frecuencia y duración recomendadas de las sesiones de intervención de JA varían según los objetivos y entornos específicos de la intervención. Generalmente, las sesiones que duran de 30 a 60 minutos una vez por semana son comunes en los estudios de intervención. Sin embargo, aumentar la frecuencia a varias veces por semana o incluso varias veces por día con sesiones más cortas puede mejorar la efectividad en la promoción de la AF y las HMF. La intervención propuesta consistirá en actividades de JA guiadas y no estructuradas. Los principios rectores para estas sesiones enfatizan que deben ser agradables, inclusivas y físicamente atractivas, promoviendo altos niveles de AFMV y el desarrollo de HMF siguiendo el marco FITT (Frecuencia: Dos veces por semana, Intensidad: AFMV y AF baja, Tiempo: 60 minutos, Tipo: tanto guiado como no estructurado). Todas las actividades planificadas se llevarán a cabo en las instalaciones escolares dos veces por semana, asegurando que los niños de la intervención puedan acceder fácilmente a las instalaciones y recursos disponibles dentro del campus. Cada semana presentará un tema o enfoque diferente, asegurando variedad e interés sostenido. Las actividades estarán estructuradas para fomentar la AFMV e incorporarán elementos que mejoren las HMF, como correr, saltar, lanzar y atrapar.
Antes de comenzar el juego guiado, se mostrará a los niños videos cortos que expliquen las reglas del juego. Además, el equipo de investigación describirá verbalmente las reglas a los estudiantes. Cada semana se invitará a un padre voluntario a participar en las sesiones de juego para ayudar a gestionar a los niños y al maestro. Se les dará 30 minutos de juego no estructurado dentro del patio de recreo de la escuela en cada sesión. Maestros, padres voluntarios e investigadores animarán a los niños a jugar durante este tiempo. El equipo de investigación registrará las horas de inicio y finalización de las sesiones de juego guiado y no estructurado. Además, el investigador mantendrá un rastreador de actividad diario para cada niño. Cada semana, los niños se dividirán en grupos según sus actividades. Después de cada sesión, los niños ganarán puntos de actividad del equipo de investigación. También ganarán puntos de su maestro por permanecer físicamente activos durante el recreo. Se animará a los padres a otorgar puntos a sus hijos por pasar menos tiempo en TPR en casa y mantenerse activos. Además, se pedirá a los padres que proporcionen puntos por adherirse a las pautas adecuadas de sueño. Tres niños serán elegidos como "Campeones Activos" al final de cada semana según sus puntos acumulados de cada escuela. Estos campeones recibirán un cupón para visitar un parque de atracciones cercano durante el fin de semana, motivando a los niños a ser más conscientes de adherirse al comportamiento de movimiento.
Plan de Recolección de Datos Los datos de referencia se recopilarán tres semanas antes del inicio de la intervención, y los datos finales se recopilarán después del período de intervención. Además, los datos de seguimiento se recopilarán ocho semanas después de la intervención para evaluar el progreso continuo.
Datos Demográficos Los datos demográficos se recopilarán utilizando el mismo cuestionario que en el estudio transversal.
Recolección de Datos Antropométricos Este estudio recopilará datos antropométricos para evaluar las características físicas de los participantes. Todas las mediciones utilizarán el Enfoque STEPwise de la OMS para la Vigilancia [11]. protocolos para asegurar precisión y confiabilidad. La altura se medirá en m usando una cinta métrica. La cinta se pegará en una pared, y se pedirá al estudiante que se quede quieto descalzo mientras se toma la medición, y los datos se registrarán al 0.1 cm más cercano. El peso se medirá en Kg al 0.1 kg más cercano usando una balanza digital con ropa mínima y descalzo. Usando una cinta resistente al estiramiento, la circunferencia de la cintura se medirá en cm aproximadamente en el punto medio entre el borde inferior de la última costilla palpable y la parte superior de la cresta ilíaca. Se pedirá al participante que se quede quieto, distribuyendo el peso corporal en dos pies, con los brazos a los lados y los pies juntos. La circunferencia de la cadera debe tomarse alrededor de la parte más ancha de los glúteos en cm. La cinta no debe ajustarse demasiado al tomar las mediciones. Todas las mediciones serán tomadas por los investigadores en las instalaciones escolares. Se pedirá a un maestro que permanezca en la habitación donde se realizarán las mediciones.
Actividad Física, Comportamiento Sedentario y Sueño La AF, CS y sueño se medirán utilizando acelerómetros y cuestionarios utilizados durante el estudio transversal. Se pedirá a todos los participantes que usen un acelerómetro triaxial, ActiGraph GT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL, EE. UU.), en su muñeca no dominante durante siete días. El investigador demostrará la técnica adecuada mostrando un video y luego proporcionará asistencia práctica a padres y maestros para asegurar que puedan colocar correctamente el dispositivo en las manos de los niños. Se pedirá a los padres y maestros que retiren el dispositivo durante el baño, agua y deportes de contacto. El acelerómetro se colocará en la mano del estudiante el primer día de T1 y se retirará después de siete días. El mismo procedimiento se repetirá durante T2 y T3. Se pedirá a los maestros que revisen los dispositivos de los estudiantes diariamente durante las horas escolares, manteniendo una hoja de conteo. Se pedirá a los padres que mantengan un registro en el cuaderno para rastrear cuándo su hijo usa el dispositivo y cuándo no. Esto ayudará a monitorear el tiempo de uso y no uso del dispositivo.
Habilidades Motrices Fundamentales La competencia motriz de los niños participantes se medirá con la Prueba de Desarrollo Motor Grueso-3 (TGMD-3). La prueba incluye doce pruebas de competencia motriz divididas en habilidades locomotrices y habilidades de control de objetos. Cada habilidad consta de 6 a 10 componentes. Puntaje 0 indica ausencia y puntaje 1 denota la presencia de un componente de habilidad particular [11]. El puntaje bruto para cada habilidad se calcula sumando todos los puntajes de componentes. Los puntajes brutos pueden combinarse entre habilidades para crear un puntaje locomotor o de control de objetos, con un rango total posible de 0 a 48 puntos. Antes de realizar la prueba, el investigador explicará y demostrará el procedimiento a cada estudiante. Cada prueba de habilidad motriz incluirá dos intentos para cada niño. Se pedirá a los niños que se alineen detrás de una línea marcada designada y realicen cada prueba en un área clara que cubra 50 pies. Después de cada prueba, los participantes se reorganizarán para asegurar que nadie vaya siempre primero o último. Todas las actuaciones de prueba se calificarán en copia impresa y se registrarán para archivo y precisión de datos.
Análisis de Datos Todos los datos recopilados se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales de IBM (SPSS v 27.0), estableciendo un nivel significativo en p<0.05. El proceso de análisis de datos comenzará con un examen exhaustivo del conjunto de datos para detectar inexactitudes, inconsistencias y valores atípicos. Esto implicará verificar cualquier error de entrada, como valores implausibles para datos demográficos o de comportamiento de movimiento. Por ejemplo, los valores de altura y peso se examinarán para asegurar que caigan dentro de rangos razonables basados en normas de edad y género. Cualquier valor atípico identificado se escrutará más a fondo para determinar si representa puntos de datos genuinos o errores, y se tomará la acción apropiada, como corrección o exclusión, dependiendo del contexto.
Adicionalmente, se verificarán las variables categóricas para consistencia en la codificación. Las respuestas relacionadas con género, estatus socioeconómico u otros factores demográficos se estandarizarán para asegurar que todas las entradas sean uniformes. La transformación de datos también puede aplicarse donde sea necesario, como derivar puntajes compuestos para comportamientos de movimiento o competencia en HMF a partir de elementos de evaluación individuales.
Una vez que se completen los procesos de limpieza de datos y manejo de datos faltantes, se preparará el conjunto de datos final para el análisis. Esto implicará crear variables derivadas para análisis específicos, como el tiempo total diario de JA o los puntajes promedio de competencia en HMF. Los datos limpios luego se someterán a verificaciones rigurosas para confirmar que cumplen con los supuestos requeridos para los análisis estadísticos planificados, asegurando que los hallazgos de la investigación sean confiables y válidos.
El primer paso en el análisis implicará examinar datos demográficos, socioeconómicos y antropométricos. Se calcularán estadísticas descriptivas para resumir las características de los participantes, incluyendo edad, género, estatus socioeconómico y medidas de altura y peso. Esto proporcionará información sobre la población muestral y asegurará que la aleatorización fue exitosa en lograr grupos comparables. Adicionalmente, se usarán estadísticas inferenciales como pruebas t o pruebas de chi-cuadrado para evaluar diferencias en estas variables demográficas entre los grupos de intervención y control. Esto ayudará a identificar posibles factores de confusión que deben controlarse en análisis posteriores.
A continuación, el análisis de la intervención de JA implicará evaluar el grado de participación y compromiso entre los niños. Esto se cuantificará recopilando datos sobre la frecuencia y duración de las sesiones de JA, que se analizarán usando ANOVA de medidas repetidas para determinar las diferencias en el compromiso con el JA a lo largo del tiempo entre los grupos de intervención y control. El objetivo es determinar si la intervención aumentó exitosamente la participación en JA y comprender la variabilidad en los niveles de compromiso en diferentes sesiones.
La evaluación de AF, CS, sueño y HMF se abordará a través de una combinación de estadísticas descriptivas e inferenciales. Para datos de AF, CS y sueño, los datos del acelerómetro se analizarán para calcular los minutos diarios promedio dedicados a AFMV y el tiempo sedentario total. Esto implicará usar puntos de corte establecidos en la literatura para clasificar los niveles de actividad. Se harán comparaciones pre y post intervención usando pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signo de Wilcoxon, dependiendo de la distribución de datos. Los datos de sueño también se analizarán para determinar cambios en la duración y calidad del sueño usando diarios de sueño autoinformados, empleando métodos estadísticos similares para evaluar cambios pre y post intervención.
Para la evaluación de HMF, los puntajes se analizarán usando ANOVA de modelo mixto para dar cuenta de medidas repetidas en los mismos individuos a lo largo del tiempo, permitiendo la evaluación de cambios en la competencia de HMF como resultado de la intervención de JA.
Se realizarán análisis de correlación para explorar la relación entre el JA y las mejoras en los comportamientos de movimiento compuestos y HMF. Específicamente, se calcularán coeficientes de correlación de Pearson o Spearman para establecer la fuerza y dirección de las relaciones entre el compromiso con el JA y los cambios en AF, CS, sueño y competencia en HMF. Siguiendo esto, se empleará análisis de regresión múltiple para determinar si factores demográficos, como la edad del niño, género, estatus socioeconómico de los padres, estado civil y entorno escolar, moderan las relaciones entre los cambios en AF, CS, sueño y HMF. Este análisis evaluará efectos de interacción para identificar moderadores significativos que influyen en los resultados de la intervención usando el Modelado de Ecuaciones Estructurales (MEE).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Wing Chung Prof. LAU
- Número de teléfono: 85234115634
- Correo electrónico: wclau@hkbu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruhina Binta A Ghani
- Número de teléfono: 85294736946
- Correo electrónico: 23481048@life.hkbu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Noākhāli, Bangladesh
- Primary Schools
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Contacto:
- Ruhina Binta A Ghani
- Número de teléfono: 85294736946
- Correo electrónico: 23481048@life.hkbu.edu.hk
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Investigador principal:
- Patrick Wing Chung Prof. LAU
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Sub-Investigador:
- Ruhina Binta A Ghani
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes del estudio
- Niños de primaria de 6 a 12 años
- Deben estar aparentemente sanos, sin condiciones médicas que limiten la participación en actividad física.
- No deben planear cambiar de escuela en 6 meses para permitir un seguimiento consistente.
- Deben comprender bengalí o inglés básico.
- Deben ser ciudadanos bangladesíes.
Criterios de exclusión para los participantes del estudio
- Se excluirán los niños que actualmente no asistan a la escuela.
- No se incluirán niños menores de 6 años o mayores de 11 años.
- Se excluirán los niños que participen regularmente en actividades deportivas estructuradas, como críquet, fútbol o cualquier otro club deportivo.
- Los niños que sean atletas o compitan en eventos atléticos organizados no se incluirán en el estudio.
- Se excluirán los niños que participen regularmente en actuaciones de danza o actividades relacionadas con la danza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de juego activo para mejorar los comportamientos y habilidades de movimiento entre niños de primaria
Este brazo del estudio se centra en implementar una intervención de juego activo en las escuelas primarias de Bangladesh.
La intervención implica involucrar a los niños en una variedad de actividades de juego divertidas y dinámicas diseñadas para mejorar sus habilidades motrices fundamentales, como correr, saltar, lanzar y atrapar.
Estas actividades se integrarán en el día escolar a través de juegos libres y guiados y desafíos basados en el movimiento, fomentando la participación regular.
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La intervención consistirá en un programa de juego activo diseñado específicamente para niños de primaria en Bangladés, lo que lo distingue de los programas típicos de educación física. Implementado después del horario escolar, este programa involucrará a los estudiantes en una variedad de actividades de juego libre divertidas, diseñadas para promover la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA), permitiendo a los niños elegir su juego. El juego guiado se centrará en mejorar las habilidades motrices fundamentales (FMS). El plan de estudios incluirá diversas actividades como circuitos de obstáculos, deportes de equipo, juegos creativos y baile, fomentando un ambiente divertido e inclusivo que anime la participación de todos los estudiantes, independientemente de sus niveles de habilidad. Se proporcionará capacitación a maestros y padres para emplear métodos centrados en el niño que promuevan el estímulo y el refuerzo positivo. Los mecanismos de seguimiento y retroalimentación permitirán realizar ajustes en tiempo real, mientras que las evaluaciones periódicas rastrearán los comportamientos y habilidades motrices de los niños. |
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Sin intervención: Este brazo continuará con su rutina escolar habitual.
Este brazo del estudio servirá como grupo de control, donde los participantes continuarán con su rutina escolar habitual y el programa estándar de educación física ya establecido en sus escuelas.
No se introducirán actividades de juego activo adicionales en este grupo durante el período de estudio, lo que permitirá una comparación de los comportamientos de movimiento y las habilidades motrices fundamentales entre los grupos de control e intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Línea final (13 semanas) y Seguimiento (24 semanas)
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La actividad física de los niños se medirá al inicio del estudio, al final (1 semana después de la intervención) y en el seguimiento (3 meses después de que finalice la intervención).
La actividad física se medirá mediante cuestionarios informados por los padres, Cuestionarios Globales de Actividad Física informados por los niños y acelerómetros para registrar el recuento de pasos, la actividad física de baja intensidad y la actividad física de moderada a vigorosa (AFMV) en minutos por día.
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Línea de base (Día 1), Línea final (13 semanas) y Seguimiento (24 semanas)
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Cambio en las Habilidades de Movimiento Fundamentales
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), línea final (13 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Las habilidades motrices fundamentales de los niños se medirán al inicio, al final (1 semana después de la intervención) y en el seguimiento (3 meses después de que finalice la intervención) utilizando el Test of Gross Motor Development-3.
Cada habilidad consta de 6 a 10 componentes.
Una puntuación de 0 indica ausencia, y una puntuación de 1 denota la presencia de un componente de habilidad particular.
Las puntuaciones brutas pueden combinarse entre habilidades para crear una puntuación de locomoción o control de objetos, con un rango total posible de 0 a 48 puntos.
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Línea de base (Día 1), línea final (13 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Comportamiento Sedentario
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1), Endline (13 semanas) y Follow-up (24 semanas)
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El comportamiento sedentario de los niños se medirá al inicio del estudio, al finalizar (1 semana después de la intervención) y en el seguimiento (3 meses después de que finalice la intervención).
El comportamiento sedentario se medirá mediante cuestionarios informados por los padres y acelerómetros para registrar su tiempo sedentario diario en minutos.
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Baseline (Día 1), Endline (13 semanas) y Follow-up (24 semanas)
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Cambio de la Duración del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), línea final (13 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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El sueño de los niños se medirá al inicio, al final (1 semana después de la intervención) y en el seguimiento (3 meses después de que finalizó la intervención).
Se utilizará el cuestionario reportado por los padres y los acelerómetros para medir el tiempo total de sueño cada día.
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Línea de base (Día 1), línea final (13 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Cambio de la Duración del Juego Activo
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1), línea final (13 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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La duración del juego activo de los niños se medirá al inicio, al final (1 semana después de la intervención) y en el seguimiento (3 meses después de que finalice la intervención).
Se utilizará el cuestionario reportado por los padres para medir el tiempo dedicado al juego activo en días escolares y no escolares.
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Línea base (Día 1), línea final (13 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Patrick Wing Chung LAU, Hong Kong Baptist University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ulrich, D. A. (2015). Reliabilität und Validität der deutschsprachigen Adaptation des Test of Gross Motor Development 3 (TGMD 3).
- WHO. (2025, 2025, February 19). STEPwise approach to NCD risk factor surveillance (STEPS). Retrieved 26.02.2025 from https://www.who.int/teams/noncommunicable-diseases/surveillance/systems-tools/steps
- Lee, W. M., Park, H. S., Kim, S. N., Kim, J. C., & Lee, K. H. (2020). Effects of elementary school neighbourhood environment on children's play activities: a case study of GaeMyong elementary school neighbourhood [Article]. International Journal of Urban Sciences, 24(1), 88-109. https://doi.org/10.1080/12265934.2019.1570862
- Ceciliani, A., & Bortolotti, A. (2013). Outdoor motor play: Analysis, speculations, research paths [Article]. Center for Educational Policy Studies Journal, 3(3), 65-86. https://www.scopus.com/inward/record.uri?eid=2-s2.0-84897012503&partnerID=40&md5=b2121c2bd829a0dbaf0f72506c5c2904
- Razak, L. A., Yoong, S. L., Wiggers, J., Morgan, P. J., Jones, J., Finch, M., Sutherland, R., Lecathelnais, C., Gillham, K., Clinton-McHarg, T., & Wolfenden, L. (2018). Impact of scheduling multiple outdoor free-play periods in childcare on child moderate-to-vigorous physical activity: A cluster randomised trial [Article]. International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 15(1), Article 34. https://doi.org/10.1186/s12966-018-0665-5
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