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Intervento di Gioco Attivo Scolastico per Facilitare i Comportamenti di Movimento e le Abilità Motorie Fondamentali nei Bambini delle Scuole Primarie del Bangladesh (RCT)

8 febbraio 2026 aggiornato da: Lau Wing Chung, Hong Kong Baptist University

Contesto In Bangladesh, molti bambini non hanno sufficienti opportunità di gioco attivo perché gli spazi sicuri per giocare sono limitati, la cultura scolastica spesso dà priorità al successo accademico rispetto all'attività fisica e molte famiglie hanno preoccupazioni di sicurezza riguardo al gioco all'aperto. Questi fattori riducono il tempo che i bambini trascorrono in attività fisica, nonostante sia noto che il gioco attivo sia fondamentale per una crescita e uno sviluppo sani dei bambini. Il gioco attivo aiuta i bambini a muoversi di più, a mantenersi in forma fisica e a sviluppare importanti abilità sociali ed emotive come il lavoro di squadra, la fiducia e il divertimento. Supporta anche lo sviluppo delle abilità motorie, che includono competenze di base come correre, saltare, lanciare e afferrare. La mancanza di gioco attivo nella vita quotidiana suggerisce una forte necessità di programmi scolastici che possano introdurre in modo sicuro opportunità regolari, strutturate e piacevoli di attività fisica per i bambini.

Obiettivo L'obiettivo principale di questo studio è scoprire se un programma scolastico di gioco attivo può aiutare i bambini ad aumentare la loro attività fisica quotidiana, ridurre la quantità di tempo che trascorrono seduti e migliorare i loro schemi di sonno. Lo studio mira anche a esaminare se il programma migliora le abilità motorie fondamentali dei bambini, come correre, saltare, lanciare e afferrare.

Metodi Questo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato. La randomizzazione avverrà a livello scolastico per garantire equità e ridurre i bias. Questo studio testerà un programma scolastico AP di 12 settimane progettato per aiutare i bambini delle scuole primarie in Bangladesh a essere più attivi, stare meno seduti, dormire meglio e migliorare le loro abilità motorie di base. Lo studio coinvolgerà otto scuole primarie, con ogni scuola che funge da cluster. Quattro scuole riceveranno il programma AP e le restanti quattro continueranno la loro routine abituale. Circa 43 bambini di ogni scuola parteciperanno, fornendo un campione totale di circa 343 studenti.

Criteri di eleggibilità I bambini possono partecipare se sono studenti di una scuola primaria, sani, rimangono nella loro scuola per almeno sei mesi, in grado di comprendere il bengalese o l'inglese di base e sono cittadini del Bangladesh. I bambini non saranno inclusi se sono al di fuori della fascia d'età, non frequentano la scuola o sono regolarmente coinvolti in sport organizzati, danza o allenamento atletico. Queste regole aiutano a garantire che il programma sia sicuro e che il confronto tra il gruppo AP e il gruppo di controllo sia equo.

Descrizione dell'intervento Il programma AP si svolgerà due volte a settimana per 60 minuti. Ogni sessione includerà 30 minuti di gioco libero in cui i bambini scelgono i propri giochi e 30 minuti di gioco guidato condotto dal ricercatore. Le attività aiuteranno i bambini a praticare correre, saltare, lanciare, afferrare e altre abilità fondamentali. Temi settimanali manterranno le sessioni piacevoli. Gli studenti guadagneranno punti attività per essere attivi durante le sessioni, ridurre il tempo di schermo a casa e seguire routine di sonno sane. Ogni settimana, i primi tre "Campioni Attivi" di ogni scuola riceveranno un piccolo premio.

Sessioni di orientamento Prima dell'inizio del programma, si terranno sessioni di orientamento per genitori, insegnanti e bambini. I genitori impareranno come supportare il gioco sicuro a casa, specialmente quando il gioco all'aperto è limitato a causa della dengue o di preoccupazioni di sicurezza. Riceveranno anche consigli su come ridurre il tempo di schermo e incoraggiare buone abitudini di sonno. Gli insegnanti saranno formati per integrare pause attive, organizzare aule favorevoli al movimento, utilizzare aree esterne in modo sicuro e fornire feedback agli studenti. I bambini impareranno perché il gioco attivo è importante e come può aiutare la loro salute, l'apprendimento, la fiducia e le amicizie.

Piano di raccolta dati I dati saranno raccolti in tre momenti: prima del programma (T1), immediatamente dopo 12 settimane (T2) e otto settimane dopo (T3). I ricercatori raccoglieranno risposte ai questionari, misureranno altezza, peso e utilizzeranno accelerometri da polso per misurare l'attività fisica, il tempo seduto e il sonno. Insegnanti e genitori aiuteranno i bambini a indossare correttamente i dispositivi e a tenere registri d'uso. Le abilità motorie fondamentali saranno valutate utilizzando lo strumento TGMD 3 (Test of Gross Motor Development).

Analisi dei dati I ricercatori controlleranno tutti i dati per verificarne l'accuratezza e confronteranno i risultati tra i gruppi AP e di controllo. Lo studio esaminerà i cambiamenti nell'attività fisica (PA), nel comportamento sedentario, negli schemi di sonno e nelle abilità motorie fondamentali (FMS). Esplorerà anche se età, genere o background familiare influenzano come i bambini rispondono al programma. I risultati aiuteranno a determinare se il programma AP è pratico per le scuole del Bangladesh ed efficace nel migliorare i comportamenti di movimento e le FMS dei bambini.

Risultati attesi Si prevede che i bambini che partecipano al programma AP mostreranno chiari miglioramenti nei livelli di attività fisica, nelle abilità motorie, nel tempo seduto e negli schemi di sonno rispetto ai bambini del gruppo di controllo. Le scuole potrebbero anche imparare modi semplici e a basso costo per supportare l'attività dei bambini in tempi e spazi limitati, rendendo il programma prezioso al di là dello studio stesso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto I bambini in Bangladesh hanno opportunità limitate per svolgere regolare attività fisica (AF) a causa di vincoli strutturali e ambientali, tra cui l'assenza di adeguati spazi di gioco in molte scuole e le preoccupazioni dei genitori relative alla sicurezza all'aperto e alle epidemie di malattie trasmesse dalle zanzare. Queste barriere contribuiscono a periodi prolungati di comportamento sedentario (CS), maggiore esposizione agli schermi e ridotto coinvolgimento in attività ricche di movimento, tutti fattori che influiscono negativamente sulla salute fisica dei bambini, sui modelli di sonno e sullo sviluppo delle abilità motorie fondamentali (AMF).

Il gioco attivo (GA) è stato identificato come un approccio a basso costo e adeguato allo sviluppo che promuove l'AF, aumenta la fiducia e supporta l'acquisizione di abilità motorie essenziali come correre, saltare e lanciare. Date queste benefici, implementare il GA guidato con gioco libero all'interno degli ambienti scolastici può offrire una strategia fattibile e scalabile per migliorare i comportamenti di movimento e le AMF dei bambini in contesti a bassa risorsa. Questo studio mira quindi a valutare se un programma scolastico di GA possa essere efficace nel migliorare i comportamenti di movimento e le AMF nelle scuole primarie del Bangladesh.

Obiettivo L'obiettivo primario di questo studio è valutare se un programma scolastico di GA possa migliorare i comportamenti di movimento-AMF nei bambini delle scuole primarie del Bangladesh.

Obiettivi Specifici

  1. Misurare i cambiamenti nei livelli di attività fisica dei bambini, inclusi i minuti giornalieri di attività fisica da moderata a vigorosa (AFMV), attività fisica leggera (AFL) e conteggio dei passi.
  2. Valutare i cambiamenti nel comportamento sedentario e nel tempo di schermo ricreativo.
  3. Valutare i cambiamenti nella durata del sonno.
  4. Determinare i cambiamenti nelle AMF dei bambini Ipotesi Ipotesi Primarie

1. I bambini nel gruppo di intervento (GI) mostreranno un maggiore aumento nell'AFL giornaliera, AFMV e conteggio dei passi 2. I bambini nel GI dimostreranno un miglioramento maggiore nelle AMF Ipotesi Secondarie

  1. Il CS diminuirà più nel GI rispetto al gruppo di controllo (GC)
  2. La durata del sonno migliorerà più nel gruppo GI rispetto al GC
  3. La durata del GA durante le ore non scolastiche aumenterà di più tra i bambini del GI Disegno dello Studio per Studi Controllati Randomizzati Lo SCT sarà progettato per promuovere AF, CS, Sonno e AMF tra i bambini in età scolare primaria del Bangladesh. Lo studio sarà condotto in scuole selezionate, servendo come cluster, per valutare l'efficacia di un intervento scolastico di GA per un periodo di 12 settimane. Lo studio utilizzerà un disegno di SCT a cluster a due bracci, confrontando il gruppo di intervento con un gruppo di controllo in otto scuole primarie. Per soddisfare i criteri di inclusione, saranno reclutati almeno 43 studenti da ogni scuola.

Calcolo della Dimensione del Campione Nello studio proposto, la dimensione del campione per lo SCT a cluster che coinvolge bambini delle scuole primarie del Bangladesh è calcolata in base all'aspettativa di un aumento di 10 minuti al giorno di AFMV nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Ciò è coerente con un intervento scolastico mirato ad aumentare l'AFMV tra gli adolescenti in Bangladesh [1]. Per ottenere un potere dell'80% a un livello di significatività del 5%, è stato determinato che un minimo di 36 studenti per cluster era necessario, dato una deviazione standard di 31,98 minuti e una correlazione intra-cluster di 0,03 [2,3]. Con 8 cluster (scuole) coinvolti nello studio, la dimensione totale del campione calcolata era di circa 154 studenti per gruppo, portando a un totale di 308 studenti tra entrambi i gruppi. Considerando un tasso di abbandono del 10%, la dimensione del campione aggiustata richiesta era di circa 343 studenti. Ciò si traduce in circa 43 studenti per cluster dalle otto scuole selezionate, garantendo un potere adeguato per rilevare la differenza desiderata nei livelli di AF moderata.

Randomizzazione I partecipanti saranno selezionati da otto scuole primarie, con un metodo di campionamento per convenienza concordato, assegnati casualmente ai gruppi di intervento e controllo. Dopo il reclutamento, i dati basali saranno raccolti e gli individui idonei saranno assegnati casualmente al GI o al GC. Questo processo utilizzerà l'occultamento dell'allocazione attraverso una sequenza generata al computer (IBM SPSS 27), con l'intera sequenza di allocazione gestita da uno statistico. I risultati di questa assegnazione casuale saranno comunicati ai ricercatori che supervisionano lo studio e non saranno rivelati ai partecipanti.

Il questionario pre-validato sarà utilizzato per la raccolta dei dati al basale (T1), alla fine (T2) e al follow-up (T3). Tutte le informazioni saranno conservate in copie stampate del questionario e salvate per sette anni per scopi di pubblicazione. Il ricercatore fotografherà gli studenti i cui genitori concedono il permesso per l'uso delle loro foto nella ricerca. L'intervento durerà 12 settimane e avrà luogo nei locali scolastici. Prima dell'intervento, i dirigenti delle scuole selezionate saranno contattati per assicurare il loro supporto, e saranno raccolti anche moduli di consenso scritto da loro. Anche gli insegnanti di classe saranno invitati a partecipare a discussioni di gruppo settimanali per promuovere il GA e aumentare l'AF tra i bambini. Inoltre, terranno registri della partecipazione dei bambini alle sessioni di GA. Se un insegnante di classe non può partecipare, al dirigente sarà chiesto di nominare un altro insegnante per lo studio.

Orientamento per Bambini, Genitori e Insegnanti Sarà organizzata una sessione di orientamento per gli studenti, genitori e insegnanti del GI, offrendo una panoramica completa sul processo degli interventi di GA.

Contenuto dell'Orientamento per i Genitori: Promuovere il Gioco Attivo nelle Ore Non Scolastiche Nello studio proposto, i genitori impareranno strategie efficaci per promuovere il GA nel contesto del Bangladesh, dove il gioco all'aperto comporta rischi come il traffico di minori e la febbre dengue.

Promuovere il Gioco Attivo a Casa: I genitori saranno incoraggiati a creare un ambiente interno stimolante fornendo giocattoli coinvolgenti e a basso costo, come palloni, corde per saltare, e a giocare a nascondino, che promuovono il movimento. Saranno guidati a riservare tempo dedicato ad attività come danza, yoga o semplici esercizi, rendendo l'AF piacevole. Inoltre, sarà suggerito di organizzare giochi o sfide familiari, come percorsi a ostacoli o cacce al tesoro, durante le attività ricreative all'aperto per aumentare l'AF.

Ridurre il Comportamento Sedentario (CS): Lo studio enfatizzerà l'importanza di stabilire periodi "senza schermo" durante il giorno per combattere il tempo eccessivo davanti agli schermi. Ai genitori sarà consigliato di promuovere attività alternative, come leggere, fare arte e artigianato o cucinare insieme, mantenendo i bambini coinvolti mentre si favorisce la creatività e il movimento.

Stabilire Routine di Sonno Adeguate: I genitori riceveranno indicazioni su come creare routine di sonno consistenti per garantire un sonno adeguato. Ciò includerà l'impostazione di orari regolari di sonno, la creazione di un ambiente rilassante e la limitazione di attività stimolanti prima di andare a letto.

Per coinvolgere ulteriormente i genitori, sarà creato un gruppo WhatsApp per coloro che utilizzano la piattaforma. Fornirà contenuti video che dimostrano come i genitori possano incoraggiare l'AF durante le ore non scolastiche. Questa piattaforma servirà come risorsa per condividere strategie efficaci, permettendo ai genitori di scambiare preziose intuizioni e tecniche che hanno promosso con successo il GA a casa.

Inoltre, tutti i genitori nel GI riceveranno notifiche push settimanali sui loro dispositivi mobili, ricordando loro i benefici del GA e dei comportamenti di movimento per la salute e il benessere generale.

Contenuto dell'Orientamento per gli Insegnanti: Promuovere il Gioco Attivo Durante le Ore Scolastiche Nello studio proposto, gli insegnanti saranno dotati di strategie per promuovere il GA durante le ore scolastiche, favorendo il GA e le AMF tra gli studenti.

Incorporare Pause Attive: Gli insegnanti saranno incoraggiati a integrare brevi pause di attività strutturate nella giornata scolastica. Queste pause potrebbero includere stretching, giochi rapidi o attività basate sul movimento che aiutano a ri-energizzare gli studenti e migliorare la concentrazione.

Ambienti di Apprendimento Attivi: Le aule saranno progettate per facilitare il movimento. Gli insegnanti saranno guidati a disporre i mobili per consentire transizioni facili tra le attività e a creare spazi per il lavoro di gruppo che incoraggiano la collaborazione e l'impegno fisico.

Utilizzare Spazi Esterni in Sicurezza: Quando appropriato, gli insegnanti saranno incoraggiati a utilizzare aree esterne per le lezioni, permettendo agli studenti di impegnarsi nel GA mentre imparano. Saranno formati per implementare giochi e attività all'aperto che promuovono il lavoro di squadra e il GA, assicurando che siano in atto misure di sicurezza per mitigare i rischi.

Incoraggiare l'Interazione tra Pari: Gli insegnanti promuoveranno giochi cooperativi che richiedono lavoro di squadra e comunicazione. Questo approccio non solo aumenterà l'AF, ma favorirà anche le connessioni sociali tra gli studenti.

Monitoraggio e Feedback: Agli insegnanti sarà consigliato di osservare e valutare regolarmente la partecipazione degli studenti all'AF, fornendo feedback costruttivi per incoraggiare il miglioramento e l'impegno sostenuto.

Implementando queste strategie, lo studio proposto darà potere agli insegnanti per creare un ambiente di apprendimento vivace e attivo che promuove il GA, migliora il benessere degli studenti e contribuisce a una cultura scolastica più sana.

Contenuto dell'Orientamento per i Bambini: Impegnarsi nel Gioco Attivo Nello studio proposto, i bambini impareranno come impegnarsi attivamente nel gioco per migliorare la loro AF, AMF e sonno.

Abbracciare il Gioco Attivo: I bambini saranno incoraggiati a partecipare ad attività divertenti che li facciano muovere, come giocare a acchiapparello, andare in bicicletta o saltare la corda. Impareranno che il GA può avvenire ovunque—a casa, nel parco o anche nel cortile della scuola.

Fare Pause di Movimento: Durante la scuola e i compiti a casa, ai bambini sarà ricordato di fare brevi pause per allungarsi, alzarsi in piedi o fare una rapida danza. Queste pause aiuteranno a rinfrescare le loro menti e corpi, rendendo l'apprendimento più piacevole.

Esplorare Nuove Attività: Sarà incoraggiato provare diversi sport o giochi, poiché ciò aiuta a sviluppare le AMF. Che sia cricket, calcio o giochi tradizionali, esplorare varie attività manterrà le cose eccitanti e costruirà la fiducia.

Stabilire una Routine di Sonno: I bambini impareranno l'importanza di una routine di sonno consistente. Saranno incoraggiati a rilassarsi con attività calmanti, come leggere o ascoltare musica, per aiutarli a dormire bene la notte.

Essere un Giocatore di Squadra: Sarà promosso l'impegno in giochi di squadra, poiché queste attività non solo migliorano le AMF, ma insegnano anche il lavoro di squadra e la cooperazione con gli amici.

Partecipando a queste attività, i bambini scopriranno come il GA possa migliorare la loro salute fisica, migliorare le loro abilità di movimento e portare a un sonno migliore, contribuendo infine al loro benessere generale.

Principio Guida per le Sessioni di Gioco Attivo Gli interventi di GA, in particolare per i bambini, spesso si concentrano sullo stabilire una struttura coinvolgente e guidata dai benefici. Vari studi evidenziano i potenziali vantaggi di tali interventi, in particolare nel favorire lo sviluppo sociale, cognitivo e fisico tra i partecipanti. La frequenza e la durata raccomandate di queste sessioni possono variare in base agli obiettivi dell'intervento, alla fascia d'età dei bambini coinvolti e ai risultati specifici mirati. Ampie evidenze empiriche suggeriscono che gli interventi di GA dovrebbero idealmente avvenire due volte a settimana per massimizzare i livelli di AF. Uno studio ha indicato che i bambini di età 5-11 impegnati in sessioni di GA della durata di circa 60 minuti per sessione, due volte a settimana, per un periodo di 12 settimane, hanno avuto un cambiamento positivo nell'AF [4]. Diversi studi hanno implementato interventi di GA con una frequenza di una volta a settimana. Ad esempio, un intervento scolastico di 10 settimane includeva una sessione di 1 ora a settimana [5]. La durata di ogni sessione variava tra gli studi. Comunemente, le sessioni duravano tra 30 e 60 minuti. Ad esempio, un intervento di 10 settimane includeva sessioni di 1 ora divise in 30 minuti di giochi guidati e 30 minuti di gioco libero [6]. Un altro studio ha implementato sessioni settimanali di 60 minuti per sei settimane [7]. Alcuni interventi utilizzavano sessioni più brevi ma più frequenti. Ad esempio, programmare tre periodi di 15 minuti di gioco libero all'aperto al giorno ha aumentato efficacemente i livelli di AF [8]. La durata sostenuta del GA, in particolare all'interno di ambienti sicuri come le scuole, instilla motivazione ed entusiasmo nei bambini che fioriscono durante il GA [9,10].

La frequenza e la durata raccomandate delle sessioni di intervento di GA variano a seconda degli obiettivi e delle impostazioni specifiche dell'intervento. In generale, sessioni della durata di 30-60 minuti una volta a settimana sono comuni negli studi di intervento. Tuttavia, aumentare la frequenza a più volte a settimana o anche più volte al giorno con sessioni più brevi può migliorare l'efficacia nel promuovere l'AF e le AMF. L'intervento proposto consisterà in attività di GA guidate e non strutturate. I principi guida per queste sessioni enfatizzano che dovrebbero essere piacevoli, inclusive e fisicamente coinvolgenti, promuovendo alti livelli di AFMV e lo sviluppo delle AMF seguendo il framework FITT (Frequenza: Due volte a settimana, Intensità: AFMV e AFL, Tempo: 60 minuti, Tipo: sia guidato che non strutturato). Tutte le attività pianificate saranno condotte nei locali scolastici due volte a settimana, assicurando che i bambini dell'intervento possano accedere facilmente alle strutture e alle risorse disponibili all'interno del campus. Ogni settimana avrà un tema o un focus diverso, garantendo varietà e interesse sostenuto. Le attività saranno strutturate per incoraggiare l'AFMV e incorporeranno elementi che migliorano le AMF, come correre, saltare, lanciare e afferrare.

Prima di iniziare il gioco guidato, ai bambini saranno mostrati brevi video che spiegano le regole del gioco. Inoltre, il team di ricerca descriverà verbalmente le regole agli studenti. Un genitore volontario sarà invitato ogni settimana a partecipare alle sessioni di gioco per aiutare a gestire i bambini e l'insegnante. Sarà dato loro 30 minuti di gioco non strutturato all'interno del cortile della scuola ogni sessione. Insegnanti, genitori volontari e ricercatori incoraggeranno i bambini a giocare durante questo tempo. Il team di ricerca registrerà l'ora di inizio e fine delle sessioni di gioco guidato e non strutturato. Inoltre, il ricercatore manterrà un tracciatore di attività giornaliero per ogni bambino. Ogni settimana, i bambini saranno divisi in gruppi in base alle loro attività. Dopo ogni sessione, i bambini guadagneranno punti di attività dal team di ricerca. Guadagneranno anche punti dal loro insegnante per rimanere fisicamente attivi durante la ricreazione. I genitori saranno incoraggiati a assegnare punti ai loro figli per passare meno tempo sul tempo di schermo ricreativo a casa e rimanere attivi. Inoltre, ai genitori sarà chiesto di fornire punti per aderire alle linee guida del sonno adeguato. Tre bambini saranno scelti come "Campioni Attivi" alla fine di ogni settimana in base ai loro punti cumulativi da ogni scuola. Questi campioni riceveranno un coupon per visitare un parco di divertimenti vicino durante il fine settimana, motivando i bambini a essere più consapevoli nell'aderire al comportamento di movimento.

Piano di Raccolta Dati I dati basali saranno raccolti tre settimane prima dell'inizio dell'intervento, e i dati finali saranno raccolti dopo il periodo di intervento. Inoltre, i dati di follow-up saranno raccolti otto settimane dopo l'intervento per valutare il progresso continuo.

Dati Demografici I dati demografici saranno raccolti utilizzando lo stesso questionario dello studio trasversale.

Raccolta Dati Antropometrici Questo studio raccoglierà dati antropometrici per valutare le caratteristiche fisiche dei partecipanti. Tutte le misurazioni utilizzeranno l'Approccio STEPwise dell'OMS alla Sorveglianza [11]. protocolli per garantire accuratezza e affidabilità. L'altezza sarà misurata in m usando un metro a nastro. Il nastro sarà incollato su un muro, e allo studente sarà chiesto di stare fermo a piedi nudi durante la misurazione, e i dati saranno registrati al più vicino 0,1 cm. Il peso sarà misurato in Kg al più vicino 0,1 kg usando una bilancia digitale con vestiti minimi e a piedi nudi. Usando un nastro resistente allo stiramento, la circonferenza della vita sarà misurata in cm approssimativamente a metà tra il bordo inferiore dell'ultima costola palpabile e la parte superiore della cresta iliaca. Al partecipante sarà chiesto di stare fermo, distribuendo il peso corporeo su due piedi, con le braccia posizionate ai lati e i piedi vicini. La circonferenza dei fianchi dovrebbe essere presa intorno alla parte più larga dei glutei in cm. Il nastro non dovrebbe essere stretto troppo mentre si prendono le misurazioni. Tutte le misurazioni saranno prese dai ricercatori nei locali scolastici. Un insegnante sarà invitato a rimanere nella stanza dove saranno condotte le misurazioni.

Attività Fisica, Comportamento Sedentario e Sonno AF, CS e sonno saranno misurati usando accelerometri e questionari utilizzati durante lo studio trasversale. Tutti i partecipanti saranno invitati a indossare un accelerometro tri-assiale, ActiGraph GT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL, USA), sul polso non dominante per sette giorni. Il ricercatore dimostrerà la tecnica corretta mostrando un video e poi fornirà assistenza pratica a genitori e insegnanti per assicurarsi che possano fissare correttamente il dispositivo alle mani dei bambini. Ai genitori e all'insegnante sarà chiesto di rimuovere il dispositivo durante il bagno, sport acquatici e di contatto. L'accelerometro sarà posizionato sulla mano dello studente il primo giorno di T1 e rimosso dopo sette giorni. La stessa procedura sarà ripetuta durante T2 e T3. Agli insegnanti sarà chiesto di controllare i dispositivi degli studenti quotidianamente durante le ore scolastiche, mantenendo un foglio di conteggio. Ai genitori sarà chiesto di mantenere un registro nel quaderno per tracciare quando il loro bambino indossa il dispositivo e quando non lo fa. Ciò aiuterà a monitorare il tempo di utilizzo e non utilizzo del dispositivo.

Abilità Motorie Fondamentali La competenza motoria dei bambini partecipanti sarà misurata con il Test dello Sviluppo Motorio Lordo-3 (TGMD-3). Il test include dodici test di competenza motoria divisi in abilità locomotorie e abilità di controllo degli oggetti. Ogni abilità consiste di 6-10 componenti. Punteggio 0 indica assenza e punteggio 1 denota la presenza di un particolare componente di abilità [11]. Il punteggio grezzo per ogni abilità è calcolato sommando tutti i punteggi dei componenti. I punteggi grezzi possono essere combinati tra le abilità per creare un punteggio locomotore o di controllo degli oggetti, con un range totale possibile di 0-48 punti. Prima di condurre il test, il ricercatore spiegherà e dimostrerà la procedura a ogni studente. Ogni test di abilità motoria includerà due prove per ogni bambino. Ai bambini sarà chiesto di mettersi in fila dietro una linea segnata designata e eseguire ogni test in un'area libera che copre 50 piedi. Dopo ogni test, i partecipanti saranno riorganizzati per assicurare che nessuno vada sempre per primo o ultimo. Tutte le prestazioni del test saranno segnate in copia cartacea e registrate per archiviazione e accuratezza dei dati.

Analisi dei Dati Tutti i dati raccolti saranno analizzati utilizzando il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali IBM (SPSS v 27.0), impostando un livello di significatività a p<0,05. Il processo di analisi dei dati inizierà con un esame approfondito del set di dati per imprecisioni, inconsistenze e outlier. Ciò comporterà il controllo di eventuali errori di inserimento, come valori implausibili per i dati demografici o di comportamento di movimento. Ad esempio, i valori di altezza e peso saranno esaminati per assicurarsi che rientrino in range ragionevoli basati su norme di età e genere. Eventuali outlier identificati saranno esaminati ulteriormente per determinare se rappresentano punti dati genuini o errori, e sarà intrapresa un'azione appropriata, come correzione o esclusione, a seconda del contesto.

Inoltre, le variabili categoriche saranno controllate per consistenza nella codifica. Le risposte relative a genere, stato socioeconomico o altri fattori demografici saranno standardizzate per garantire che tutte le voci siano uniformi. La trasformazione dei dati può anche essere applicata dove necessario, come derivare punteggi compositi per comportamenti di movimento o competenza AMF da singoli elementi di valutazione.

Il set di dati finale sarà preparato per l'analisi una volta completati i processi di pulizia dei dati e gestione dei dati mancanti. Ciò comporterà la creazione di variabili derivate per analisi specifiche, come il tempo totale giornaliero di GA o i punteggi medi di competenza AMF. I dati puliti saranno poi sottoposti a controlli rigorosi per confermare che soddisfano le assunzioni richieste per le analisi statistiche pianificate, garantendo che i risultati della ricerca siano affidabili e validi.

Il primo passo nell'analisi comporterà l'esame dei dati demografici, socioeconomici e antropometrici. Le statistiche descrittive saranno calcolate per riassumere le caratteristiche dei partecipanti, inclusi età, genere, stato socioeconomico e misure di altezza e peso. Ciò fornirà intuizioni sulla popolazione campione e assicurerà che la randomizzazione abbia avuto successo nel raggiungere gruppi comparabili. Inoltre, statistiche inferenziali come t-test o test chi-quadrato saranno utilizzati per valutare differenze in queste variabili demografiche tra i gruppi di intervento e controllo. Ciò aiuterà a identificare potenziali fattori confondenti che devono essere controllati nelle analisi successive.

Successivamente, l'analisi dell'intervento di GA comporterà la valutazione dell'estensione della partecipazione e dell'impegno tra i bambini. Ciò sarà quantificato raccogliendo dati sulla frequenza e durata delle sessioni di GA, che saranno analizzati usando ANOVA a misure ripetute per determinare le differenze nell'impegno di GA nel tempo tra i gruppi di intervento e controllo. L'obiettivo è accertare se l'intervento abbia aumentato con successo la partecipazione al GA e comprendere la variabilità nei livelli di impegno tra diverse sessioni.

La valutazione di AF, CS, sonno e AMF sarà affrontata attraverso una combinazione di statistiche descrittive e inferenziali. Per i dati di AF, CS e sonno, i dati dell'accelerometro saranno analizzati per calcolare i minuti medi giornalieri spesi in AFMV e tempo sedentario totale. Ciò comporterà l'uso di punti di taglio stabiliti nella letteratura per classificare i livelli di attività. Confronti pre- e post-intervento saranno fatti usando t-test appaiati o test di Wilcoxon, a seconda della distribuzione dei dati. I dati del sonno saranno anche analizzati per determinare cambiamenti nella durata e qualità del sonno usando diari del sonno auto-riportati, impiegando metodi statistici simili per valutare cambiamenti pre- e post-intervento.

Per la valutazione delle AMF, i punteggi saranno analizzati usando ANOVA a modelli misti per tenere conto di misure ripetute sugli stessi individui nel tempo, permettendo la valutazione dei cambiamenti nella competenza AMF come risultato dell'intervento di GA.

Analisi di correlazione saranno condotte per esplorare la relazione tra GA e miglioramenti nei comportamenti di movimento compositi e AMF. Specificamente, coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman saranno calcolati per stabilire la forza e la direzione delle relazioni tra impegno nel GA e cambiamenti in AF, CS, sonno e competenza AMF. Seguendo ciò, l'analisi di regressione multipla sarà impiegata per determinare se fattori demografici—come l'età del bambino, genere, stato socioeconomico dei genitori, stato civile e ambiente scolastico moderino le relazioni tra i cambiamenti in AF, CS, sonno e AMF. Questa analisi valuterà effetti di interazione per identificare moderatori significativi che influenzano i risultati dell'intervento utilizzando la Modellazione ad Equazioni Strutturali (SEM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Patrick Wing Chung Prof. LAU
  • Numero di telefono: 85234115634
  • Email: wclau@hkbu.edu.hk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Noākhāli, Bangladesh
        • Primary Schools
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick Wing Chung Prof. LAU
        • Sub-investigatore:
          • Ruhina Binta A Ghani

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti allo studio

  • Bambini di scuola primaria di età compresa tra 6 e 12 anni
  • Devono essere apparentemente sani, senza condizioni mediche che limitino la partecipazione all'attività fisica.
  • Non devono pianificare di cambiare scuola entro 6 mesi per consentire un follow-up coerente.
  • Devono comprendere il bengalese di base o l'inglese.
  • Devono essere cittadini del Bangladesh.

Criteri di esclusione per i partecipanti allo studio

  • I bambini che attualmente non frequentano la scuola saranno esclusi.
  • I bambini di età inferiore a 6 anni o superiore a 11 anni non saranno inclusi.
  • I bambini che partecipano regolarmente ad attività sportive strutturate, come cricket, calcio o qualsiasi altro club sportivo, saranno esclusi.
  • I bambini che sono atleti o gareggiano in eventi atletici organizzati non saranno inclusi nello studio.
  • I bambini che sono coinvolti regolarmente in spettacoli di danza o attività legate alla danza saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gioco attivo per migliorare i comportamenti e le abilità motorie tra i bambini delle scuole primarie
Questo braccio dello studio si concentra sull'implementazione di un intervento di gioco attivo nelle scuole primarie in Bangladesh. L'intervento coinvolge i bambini in una varietà di attività di gioco divertenti e dinamiche progettate per migliorare le loro abilità motorie fondamentali, come correre, saltare, lanciare e afferrare. Queste attività saranno integrate nella giornata scolastica attraverso il gioco libero e guidato e sfide basate sul movimento, incoraggiando una partecipazione regolare.

L'intervento consisterà in un programma di gioco attivo personalizzato per i bambini delle scuole primarie in Bangladesh, distinguendosi dai tipici programmi di educazione fisica. Implementato dopo l'orario scolastico, questo programma coinvolgerà gli studenti in una varietà di attività di gioco libero piacevoli, progettate per promuovere un'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA), permettendo ai bambini di scegliere il loro gioco. Il gioco guidato si concentrerà sul miglioramento delle abilità motorie fondamentali (FMS).

Il curriculum includerà diverse attività come percorsi a ostacoli, sport di squadra, giochi creativi e danza, favorendo un ambiente divertente e inclusivo che incoraggia la partecipazione di tutti gli studenti, indipendentemente dal loro livello di abilità.

Sarà fornita formazione a insegnanti e genitori per utilizzare metodi incentrati sul bambino che promuovono l'incoraggiamento e il rinforzo positivo. I meccanismi di monitoraggio e feedback consentiranno aggiustamenti in tempo reale, mentre valutazioni regolari monitoreranno i comportamenti e le abilità motorie dei bambini.

Nessun intervento: Questo braccio continuerà la propria routine scolastica regolare.
Questo braccio dello studio fungerà da gruppo di controllo, dove i partecipanti continueranno la loro normale routine scolastica e il programma standard di educazione fisica già presente nelle loro scuole. Non verranno introdotte ulteriori attività di gioco attivo in questo gruppo durante il periodo di studio, consentendo un confronto dei comportamenti di movimento e delle abilità motorie fondamentali tra il gruppo di controllo e i gruppi di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica dei bambini
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)
L'attività fisica dei bambini sarà misurata al basale, al termine (1 settimana dopo l'intervento) e al follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento). L'attività fisica sarà misurata utilizzando questionari compilati dai genitori, questionari Global Physical Activity Questionnaires compilati dai bambini e accelerometri per tracciare il conteggio dei passi, l'attività fisica a bassa intensità e l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) in minuti al giorno.
Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)
Variazione delle Abilità Motorie Fondamentali
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)
Le capacità motorie fondamentali dei bambini saranno misurate al basale, al termine (1 settimana dopo l'intervento) e al follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento) utilizzando il Test of Gross Motor Development-3. Ogni abilità è composta da 6 a 10 componenti. Un punteggio di 0 indica l'assenza e un punteggio di 1 indica la presenza di un particolare componente dell'abilità. I punteggi grezzi possono essere combinati tra le abilità per creare un punteggio di locomozione o controllo dell'oggetto, con un intervallo totale possibile da 0 a 48 punti.
Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del Comportamento Sedentario
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)
Il Comportamento Sedentario dei Bambini verrà misurato al basale, al termine (1 settimana dopo l'intervento) e al follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento). Il Comportamento Sedentario verrà misurato attraverso questionari compilati dai genitori e accelerometri per tracciare il tempo sedentario giornaliero in minuti.
Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)
Variazione della Durata del Sonno
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)
Il sonno dei bambini verrà misurato al basale, alla fine (1 settimana dopo l'intervento) e al follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento). Per misurare il tempo totale di sonno ogni giorno verranno utilizzati il questionario compilato dai genitori e gli accelerometri.
Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)
Cambio della Durata del Gioco Attivo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)
La durata del gioco attivo dei bambini sarà misurata al basale, al termine (1 settimana dopo l'intervento) e al follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento). Il questionario compilato dai genitori sarà utilizzato per misurare il tempo trascorso nel gioco attivo nei giorni di scuola e nei giorni non scolastici.
Baseline (Giorno 1), Endline (13 settimane) e Follow-up (24 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Wing Chung LAU, Hong Kong Baptist University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ulrich, D. A. (2015). Reliabilität und Validität der deutschsprachigen Adaptation des Test of Gross Motor Development 3 (TGMD 3).
  • WHO. (2025, 2025, February 19). STEPwise approach to NCD risk factor surveillance (STEPS). Retrieved 26.02.2025 from https://www.who.int/teams/noncommunicable-diseases/surveillance/systems-tools/steps
  • Lee, W. M., Park, H. S., Kim, S. N., Kim, J. C., & Lee, K. H. (2020). Effects of elementary school neighbourhood environment on children's play activities: a case study of GaeMyong elementary school neighbourhood [Article]. International Journal of Urban Sciences, 24(1), 88-109. https://doi.org/10.1080/12265934.2019.1570862
  • Ceciliani, A., & Bortolotti, A. (2013). Outdoor motor play: Analysis, speculations, research paths [Article]. Center for Educational Policy Studies Journal, 3(3), 65-86. https://www.scopus.com/inward/record.uri?eid=2-s2.0-84897012503&partnerID=40&md5=b2121c2bd829a0dbaf0f72506c5c2904
  • Razak, L. A., Yoong, S. L., Wiggers, J., Morgan, P. J., Jones, J., Finch, M., Sutherland, R., Lecathelnais, C., Gillham, K., Clinton-McHarg, T., & Wolfenden, L. (2018). Impact of scheduling multiple outdoor free-play periods in childcare on child moderate-to-vigorous physical activity: A cluster randomised trial [Article]. International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 15(1), Article 34. https://doi.org/10.1186/s12966-018-0665-5
  • Foulkes, J., Knowles, Z., Fairclough, S. J., Stratton, G., O'Dwyer, M., Ridgers, N. D., & Foweather, L. (2017). Effect of a 6-Week Active Play Intervention on Fundamental Movement Skill Competence of Preschool Children. Perceptual and Motor Skills, 124(2), 393-412. https://doi.org/10.1177/0031512516685200
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  • Madison. (2018). The Impact of Exercise Intensity Feedback Using Technology for Children During Active Play: Pilot Study. JMIR Pediatr Parent 2018;1(2):e11327 https://pediatrics.jmir.org/2018/2/e11327
  • Harrington, D. M., Davies, M. J., Bodicoat, D. H., Charles, J. M., Chudasama, Y. V., Gorely, T., Khunti, K., Plekhanova, T., Rowlands, A. V., Sherar, L. B., Tudor Edwards, R., Yates, T., & Edwardson, C. L. (2018). Effectiveness of the 'Girls Active' school-based physical activity programme: A cluster randomised controlled trial [Article]. The International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 15(1), 40. https://doi.org/10.1186/s12966-018-0664-6
  • Donner, A., & Klar, N. (1996). Statistical considerations in the design and analysis of community intervention trials. Journal of Clinical Epidemiology, 49(4), 435-439. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/0895-4356(95)00511-0
  • Ahmed, K. R., Kolbe-Alexander, T., & Khan, A. (2022). Effectiveness of a school-based intervention on physical activity and screen time among adolescents. Journal of Science and Medicine in Sport, 25(3), 242-248.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKBURUHINARCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

marzo 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni verranno condivise via email dopo aver ricevuto una valida motivazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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