- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411456
Intervenção Baseada na Escola de Jogo Ativo para Facilitar Comportamentos de Movimento e Competências Motoras Fundamentais em Crianças do Ensino Primário do Bangladesh (RCT)
Intervenção de Jogo Ativo Baseado na Escola para Facilitar Comportamentos de Movimento e Competências Motoras Fundamentais em Crianças do Ensino Primário do Bangladesh
Contexto No Bangladesh, muitas crianças não têm oportunidades suficientes para brincadeiras ativas porque os espaços seguros para brincar são limitados, a cultura escolar frequentemente prioriza o sucesso académico em detrimento da atividade física, e muitas famílias têm preocupações de segurança relativamente a brincadeiras ao ar livre. Estes fatores reduzem o tempo que as crianças passam a ser ativas, apesar de se saber que a brincadeira ativa é crucial para o crescimento e desenvolvimento saudáveis das crianças. A brincadeira ativa ajuda as crianças a movimentarem-se mais, a manterem-se fisicamente em forma e a desenvolverem competências sociais e emocionais importantes, como o trabalho em equipa, a confiança e o prazer. Também apoia o desenvolvimento de competências motoras, que incluem habilidades básicas como correr, saltar, lançar e apanhar. A falta de brincadeira ativa na vida quotidiana sugere uma forte necessidade de programas baseados na escola que possam introduzir de forma segura oportunidades regulares, estruturadas e agradáveis de atividade física para as crianças.
Objetivo O principal objetivo deste estudo é descobrir se um programa de brincadeira ativa baseado na escola pode ajudar as crianças a aumentarem a sua atividade física diária, reduzir a quantidade de tempo que passam sentadas e melhorar os seus padrões de sono. O estudo também visa examinar se o programa melhora as competências de movimento fundamentais das crianças, como correr, saltar, lançar e apanhar.
Métodos Este estudo utilizará um desenho de ensaio controlado randomizado. A randomização será ao nível da escola para garantir a equidade e reduzir o viés. Este estudo testará um programa de brincadeira ativa (AP) baseado na escola com duração de 12 semanas, concebido para ajudar as crianças do ensino primário no Bangladesh a serem mais ativas, a sentarem-se menos, a dormirem melhor e a melhorarem as suas competências básicas de movimento. O estudo envolverá oito escolas primárias, com cada escola a funcionar como um cluster. Quatro escolas receberão o programa AP e as restantes quatro continuarão com a sua rotina habitual. Cerca de 43 crianças de cada escola participarão, totalizando uma amostra de aproximadamente 343 alunos.
Critérios de Elegibilidade As crianças podem participar se forem alunos de uma escola primária, saudáveis, permanecerem na sua escola durante pelo menos seis meses, forem capazes de compreender bengali ou inglês básicos e forem cidadãos do Bangladesh. As crianças não serão incluídas se estiverem fora da faixa etária, não frequentarem a escola ou estiverem regularmente envolvidas em desportos organizados, dança ou treino atlético. Estas regras ajudam a garantir que o programa é seguro e que a comparação entre o grupo AP e o grupo de controlo é justa.
Descrição da Intervenção O programa AP decorrerá duas vezes por semana durante 60 minutos. Cada sessão incluirá 30 minutos de brincadeira livre, onde as crianças escolhem os seus próprios jogos, e 30 minutos de brincadeira orientada por um investigador. As atividades ajudarão as crianças a praticarem correr, saltar, lançar, apanhar e outras competências fundamentais. Temas semanais manterão as sessões agradáveis. Os alunos ganharão pontos de atividade por serem ativos durante as sessões, reduzirem o tempo de ecrã em casa e seguirem rotinas de sono saudáveis. Cada semana, os três principais "Campeões Ativos" de cada escola receberão uma pequena recompensa.
Sessões de Orientação Antes do início do programa, serão realizadas sessões de orientação para pais, professores e crianças. Os pais aprenderão como apoiar brincadeiras seguras em casa, especialmente quando as brincadeiras ao ar livre são limitadas devido à dengue ou a preocupações de segurança. Também receberão dicas sobre como reduzir o tempo de ecrã e incentivar bons hábitos de sono. Os professores serão formados para integrarem pausas ativas, organizarem salas de aula amigas do movimento, utilizarem áreas exteriores com segurança e darem feedback aos alunos. As crianças aprenderão porque é que a brincadeira ativa é importante e como pode ajudar a sua saúde, aprendizagem, confiança e amizades.
Plano de Recolha de Dados Os dados serão recolhidos em três momentos: antes do programa (T1), imediatamente após 12 semanas (T2) e oito semanas depois (T3). Os investigadores recolherão respostas a questionários, medirão a altura, o peso e utilizarão acelerómetros de pulso para medir a atividade física, o tempo sentado e o sono. Os professores e os pais ajudarão as crianças a usarem os dispositivos corretamente e a manterem registos de utilização. As competências motoras fundamentais serão avaliadas utilizando a ferramenta TGMD 3 (Test of Gross Motor Development).
Análise de Dados Os investigadores verificarão todos os dados quanto à precisão e compararão os resultados entre os grupos AP e de controlo. O estudo examinará as mudanças na atividade física (PA), comportamento sedentário, padrões de sono e competências de movimento fundamentais (FMS). Também explorará se a idade, o género ou o contexto familiar afetam a forma como as crianças respondem ao programa. Os resultados ajudarão a determinar se o programa AP é prático para as escolas do Bangladesh e eficaz na melhoria dos comportamentos de movimento e das FMS das crianças.
Resultados Esperados Espera-se que as crianças que participam no programa AP mostrem melhorias claras nos níveis de atividade física, competências de movimento, tempo sentado e padrões de sono, em comparação com as crianças do grupo de controlo. As escolas também poderão aprender formas simples e de baixo custo para apoiarem a atividade das crianças com tempo e espaço limitados, tornando o programa valioso para além do próprio estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto As crianças no Bangladesh têm oportunidades limitadas para atividade física regular (AF) devido a restrições estruturais e ambientais, incluindo a ausência de parques infantis adequados em muitas escolas e preocupações parentais relacionadas com a segurança ao ar livre e surtos de doenças transmitidas por mosquitos. Estas barreiras contribuem para períodos prolongados de comportamento sedentário (CS), maior exposição a ecrãs e menor envolvimento em atividades ricas em movimento, tudo o que afeta negativamente a saúde física das crianças, os padrões de sono e o desenvolvimento das habilidades motoras fundamentais (HMF).
O Brincar Ativo (BA) foi identificado como uma abordagem de baixo custo e adequada ao desenvolvimento que promove a AF, aumenta a confiança e apoia a aquisição de habilidades motoras essenciais como correr, saltar e atirar. Dados estes benefícios, implementar o BA orientado com brincadeira livre em ambientes escolares pode oferecer uma estratégia viável e escalável para melhorar os comportamentos de movimento das crianças e as HMF em contextos de baixos recursos. Este estudo visa, portanto, avaliar se um programa escolar de BA pode ser eficaz para melhorar os comportamentos de movimento e as HMF em escolas primárias do Bangladesh.
Objetivo O objetivo principal deste estudo é avaliar se um programa escolar de BA pode melhorar os comportamentos de movimento - HMF em crianças do ensino primário do Bangladesh.
Objetivos Específicos
- Medir alterações nos níveis de atividade física das crianças, incluindo minutos diários de atividade física moderada a vigorosa (AFMV), AF de baixa intensidade e contagens de passos.
- Avaliar alterações no comportamento sedentário e no tempo de ecrã recreativo.
- Avaliar alterações na duração do sono.
- Determinar alterações nas HMF das crianças Hipóteses Hipóteses Primárias
1. As crianças do grupo de intervenção (GI) mostrarão um maior aumento na AF de baixa intensidade diária, AFMV e Contagem de Passos 2. As crianças do GI demonstrarão uma maior melhoria nas HMF Hipóteses Secundárias
- O CS diminuirá mais no GI do que no grupo de controlo (GC)
- A duração do sono melhorará mais no grupo GI do que no GC
- A duração do BA fora do horário escolar aumentará mais entre as crianças do GI Desenho do Estudo para Ensaios Controlados Randomizados O ECR será desenhado para promover a AF, CS, Sono e HMF entre crianças em idade escolar primária do Bangladesh. O estudo será realizado em escolas selecionadas, servindo como clusters, para avaliar a eficácia de uma intervenção escolar de BA durante um período de 12 semanas. O estudo utilizará um desenho de ECR de cluster de dois braços, comparando o grupo de intervenção com um grupo de controlo em oito escolas primárias. Para cumprir os critérios de inclusão, um mínimo de 43 alunos será recrutado de cada escola.
Cálculo do Tamanho da Amostra No estudo proposto, o tamanho da amostra para o ECR de cluster envolvendo crianças do ensino primário do Bangladesh é calculado com base na expectativa de um aumento de 10 minutos por dia de AFMV no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo. Isto é consistente com uma intervenção escolar destinada a aumentar a AFMV entre adolescentes no Bangladesh [1]. Para atingir 80% de poder a um nível de significância de 5%, foi determinado ser necessário um mínimo de 36 alunos por cluster, dado um desvio padrão de 31,98 minutos e uma correlação intra-cluster de 0,03 [2,3]. Com 8 clusters (escolas) envolvidos no estudo, o tamanho total da amostra calculado foi de aproximadamente 154 alunos por grupo, levando a um total de 308 alunos em ambos os grupos. Considerando uma taxa de desistência de 10%, o tamanho da amostra ajustado necessário foi de aproximadamente 343 alunos. Isto traduz-se em cerca de 43 alunos por cluster das oito escolas selecionadas, garantindo poder suficiente para detetar a diferença desejada nos níveis de AF moderada.
Randomização Os participantes serão selecionados de oito escolas primárias, com um método de amostragem de conveniência acordado, sendo aleatoriamente atribuídos aos grupos de intervenção e controlo. Após o recrutamento, os dados de base serão recolhidos, e os indivíduos elegíveis serão aleatoriamente atribuídos ao GI ou GC. Este processo utilizará ocultação da alocação através de uma sequência gerada por computador (IBM SPSS 27), com toda a sequência de alocação gerida por um estatístico. Os resultados desta alocação aleatória serão comunicados aos investigadores que supervisionam o estudo e não serão divulgados aos participantes.
O questionário pré-validado será utilizado para recolha de dados na linha de base (T1), linha final (T2) e acompanhamento (T3). Todas as informações serão armazenadas em cópias impressas do questionário e guardadas durante sete anos para fins de publicação. O investigador fotografará os alunos cujos pais concedam autorização para que as suas fotografias sejam utilizadas na investigação. A intervenção terá a duração de 12 semanas e ocorrerá nas instalações da escola. Antes da intervenção, os diretores das escolas selecionadas serão contactados para garantir o seu apoio, e os formulários de consentimento escrito também serão recolhidos deles. Os professores de turma também serão convidados a participar em discussões de grupo semanais para promover o BA e aumentar a AF entre as crianças. Além disso, manterão registos da participação das crianças nas sessões de BA. Se um professor de turma não puder participar, o diretor será solicitado a nomear outro professor para o estudo.
Orientação para Crianças, Pais e Professores Será organizada uma sessão de orientação para os alunos, pais e professores do GI, oferecendo um briefing abrangente sobre o processo de intervenções de BA.
Conteúdo da Orientação para Pais: Promover o Brincar Ativo Fora do Horário Escolar No estudo proposto, os pais aprenderão estratégias eficazes para promover o BA no contexto do Bangladesh, onde o brincar ao ar livre apresenta riscos como o tráfico de crianças e a dengue.
Promover o Brincar Ativo em Casa: Os pais serão encorajados a criar um ambiente interior estimulante, fornecendo brinquedos cativantes e de baixo custo, como bolas, cordas de saltar, e a brincar às escondidas, que promovem o movimento. Serão orientados a reservar tempo dedicado a atividades como dança, ioga ou exercícios simples, tornando a AF agradável. Além disso, será sugerido organizar jogos ou desafios familiares, como percursos de obstáculos ou caças ao tesouro, durante atividades de lazer ao ar livre para aumentar a AF.
Reduzir o Comportamento Sedentário (CS): O estudo enfatizará a importância de estabelecer períodos "sem ecrã" durante o dia para combater o tempo excessivo de ecrã. Será aconselhado aos pais que promovam atividades alternativas, como ler, artes e artesanato ou cozinhar juntos, mantendo as crianças envolvidas enquanto fomentam a criatividade e o movimento.
Estabelecer Rotinas de Sono Adequadas: Os pais receberão orientação sobre como criar rotinas consistentes de hora de dormir para garantir sono adequado. Isto incluirá definir horários regulares de sono, criar um ambiente calmante e limitar atividades estimulantes antes de dormir.
Para envolver ainda mais os pais, será criado um grupo de WhatsApp para aqueles que utilizam a plataforma. Fornecerá conteúdo em vídeo demonstrando como os pais podem incentivar a AF fora do horário escolar. Esta plataforma servirá como um recurso para partilhar estratégias eficazes, permitindo que os pais troquem perspetivas e técnicas valiosas que promoveram com sucesso o BA em casa.
Além disso, todos os pais do GI receberão notificações push semanais nos seus dispositivos móveis, lembrando-os dos benefícios do BA e dos comportamentos de movimento para a saúde e bem-estar geral.
Conteúdo da Orientação para Professores: Promover o Brincar Ativo Durante o Horário Escolar No estudo proposto, os professores serão equipados com estratégias para promover o BA durante o horário escolar, fomentando o BA e as HMF entre os alunos.
Incorporar Pausas Ativas: Os professores serão encorajados a integrar pausas de atividade curtas e estruturadas no dia escolar. Estas pausas poderão incluir alongamentos, jogos rápidos ou atividades baseadas em movimento que ajudem a reenergizar os alunos e a melhorar o foco.
Ambientes de Aprendizagem Ativa: As salas de aula serão projetadas para facilitar o movimento. Os professores serão orientados a organizar o mobiliário para permitir transições fáceis entre atividades e a criar espaços para trabalho em grupo que incentivem a colaboração e o envolvimento físico.
Utilizar Espaços Exteriores em Segurança: Quando apropriado, os professores serão encorajados a usar áreas exteriores para aulas, permitindo que os alunos se envolvam no BA enquanto aprendem. Serão treinados para implementar jogos e atividades ao ar livre que promovam o trabalho em equipa e o BA, garantindo que medidas de segurança estão em vigor para mitigar riscos.
Incentivar a Interação entre Pares: Os professores promoverão jogos cooperativos que exigem trabalho em equipa e comunicação. Esta abordagem não só aumentará a AF, mas também fomentará ligações sociais entre os alunos.
Monitorização e Feedback: Será aconselhado aos professores que observem e avaliem regularmente a participação dos alunos na AF, fornecendo feedback construtivo para incentivar a melhoria e o envolvimento sustentado.
Ao implementar estas estratégias, o estudo proposto capacitará os professores a criar um ambiente de aprendizagem vibrante e ativo que promova o BA, melhore o bem-estar dos alunos e contribua para uma cultura escolar mais saudável.
Conteúdo da Orientação para Crianças: Envolver-se no Brincar Ativo No estudo proposto, as crianças aprenderão como se envolver ativamente na brincadeira para melhorar a sua AF, HMF e sono.
Adotar o Brincar Ativo: As crianças serão encorajadas a participar em atividades divertidas que as façam mover, como brincar ao apanhado, andar de bicicleta ou saltar à corda. Aprenderão que o BA pode acontecer em qualquer lugar - em casa, no parque ou mesmo no recreio da escola.
Fazer Pausas de Movimento: Durante a escola e o tempo de trabalhos de casa, as crianças serão lembradas de fazer pausas curtas para alongar, levantar-se ou fazer uma dança rápida. Estas pausas ajudarão a refrescar as suas mentes e corpos, tornando a aprendizagem mais agradável.
Explorar Novas Atividades: Será encorajado experimentar diferentes desportos ou jogos, pois isso ajuda a desenvolver HMF. Quer seja críquete, futebol ou jogos tradicionais, explorar várias atividades manterá as coisas emocionantes e construirá confiança.
Estabelecer uma Rotina de Sono: As crianças aprenderão a importância de uma rotina consistente de hora de dormir. Serão encorajadas a relaxar com atividades calmantes, como ler ou ouvir música, para as ajudar a ter uma boa noite de sono.
Ser um Jogador de Equipa: Será promovido o envolvimento em jogos de equipa, pois estas atividades não só melhoram as HMF, mas também ensinam trabalho em equipa e cooperação com amigos.
Ao participarem nestas atividades, as crianças descobrirão como o BA pode melhorar a sua saúde física, melhorar as suas habilidades de movimento e levar a um sono melhor, contribuindo em última análise para o seu bem-estar geral.
Princípio Orientador para Sessões de Brincar Ativo As intervenções de BA, particularmente para crianças, centram-se frequentemente no estabelecimento de uma estrutura envolvente e orientada para benefícios. Vários estudos destacam as potenciais vantagens de tais intervenções, particularmente no fomento do desenvolvimento social, cognitivo e físico entre os participantes. A frequência e duração recomendadas destas sessões podem variar com base nos objetivos da intervenção, no grupo etário das crianças envolvidas e nos resultados específicos visados. Extensos resultados empíricos sugerem que as intervenções de BA devem idealmente ocorrer duas vezes por semana para maximizar os níveis de AF. Um estudo indicou que crianças dos 5 aos 11 anos envolvidas em sessões de BA com duração de aproximadamente 60 minutos por sessão, duas vezes por semana, ao longo de 12 semanas, tiveram uma mudança positiva na AF [4]. Vários estudos implementaram intervenções de BA com uma frequência de uma vez por semana. Por exemplo, uma intervenção escolar de 10 semanas incluiu uma sessão de 1 hora por semana [5]. A duração de cada sessão variou entre os estudos. Geralmente, as sessões duraram entre 30 a 60 minutos. Por exemplo, uma intervenção de 10 semanas incluiu sessões de 1 hora divididas em 30 minutos de jogos orientados e 30 minutos de brincadeira livre [6]. Outro estudo implementou sessões semanais de 60 minutos ao longo de seis semanas [7]. Algumas intervenções usaram sessões mais curtas mas mais frequentes. Por exemplo, agendar três períodos de 15 minutos de brincadeira livre ao ar livre por dia aumentou efetivamente os níveis de AF [8]. A duração sustentada do BA, particularmente em ambientes seguros como escolas, incute motivação e entusiasmo nas crianças que florescem durante o BA [9,10].
A frequência e duração recomendadas das sessões de intervenção de BA variam dependendo dos objetivos e contextos específicos da intervenção. Geralmente, sessões com duração de 30 a 60 minutos uma vez por semana são comuns em estudos de intervenção. No entanto, aumentar a frequência para várias vezes por semana ou mesmo várias vezes por dia com sessões mais curtas pode aumentar a eficácia na promoção da AF e HMF. A intervenção proposta consistirá em atividades de BA orientadas e não estruturadas. Os princípios orientadores para estas sessões enfatizam que devem ser agradáveis, inclusivas e fisicamente envolventes, promovendo altos níveis de AFMV e o desenvolvimento de HMF seguindo a estrutura FITT (Frequência: Duas vezes por semana, Intensidade: AFMV e AF de baixa intensidade, Tempo: 60 minutos, Tipo: tanto orientado como não estruturado). Todas as atividades planeadas serão realizadas nas instalações da escola duas vezes por semana, garantindo que as crianças da intervenção possam aceder facilmente às instalações e recursos disponíveis no campus. Cada semana terá um tema ou foco diferente, garantindo variedade e interesse sustentado. As atividades serão estruturadas para incentivar a AFMV e incorporarão elementos que melhorem as HMF, como correr, saltar, atirar e apanhar.
Antes de começar a brincadeira orientada, serão mostrados às crianças vídeos curtos explicando as regras do jogo. Além disso, a equipa de investigação descreverá verbalmente as regras aos alunos. Um pai voluntário será convidado cada semana para participar nas sessões de brincadeira para ajudar a gerir as crianças e o professor. Ser-lhes-á dada 30 minutos de brincadeira não estruturada no recreio da escola em cada sessão. Professores, pais voluntários e investigadores encorajarão as crianças a brincar durante este tempo. A equipa de investigação registará os horários de início e fim das sessões de brincadeira orientada e não estruturada. Além disso, o investigador manterá um rastreador de atividade diária para cada criança. Cada semana, as crianças serão divididas em grupos com base nas suas atividades. Após cada sessão, as crianças ganharão pontos de atividade da equipa de investigação. Também ganharão pontos do seu professor por permanecerem fisicamente ativas durante o recreio. Os pais serão encorajados a atribuir pontos aos seus filhos por passarem menos tempo em TER em casa e permanecerem ativos. Além disso, será pedido aos pais que forneçam pontos por aderirem às diretrizes adequadas de sono. Três crianças serão escolhidas como "Campeões Ativos" no final de cada semana com base nos seus pontos cumulativos de cada escola. Estes campeões receberão um cupão para visitar um parque de diversões próximo durante o fim de semana, motivando as crianças a estarem mais conscientes da adesão ao comportamento de movimento.
Plano de Recolha de Dados Os dados de base serão recolhidos três semanas antes do início da intervenção, e os dados da linha final serão recolhidos após o período de intervenção. Além disso, os dados de acompanhamento serão recolhidos oito semanas após a intervenção para avaliar o progresso contínuo.
Dados Demográficos Os dados demográficos serão recolhidos utilizando o mesmo questionário do estudo transversal.
Recolha de Dados Antropométricos Este estudo recolherá dados antropométricos para avaliar as características físicas dos participantes. Todas as medições utilizarão a Abordagem STEPwise da OMS para Vigilância [11]. protocolos para garantir precisão e fiabilidade. A altura será medida em m usando uma fita métrica. A fita será colada numa parede, e o aluno será solicitado a ficar parado descalço enquanto a medição é feita, e os dados serão registados até ao 0,1 cm mais próximo. O peso será medido em Kg até ao 0,1 kg mais próximo usando uma balança digital com vestuário mínimo e descalço. Usando uma fita resistente ao alongamento, a circunferência da cintura será medida em cm aproximadamente no ponto médio entre a borda inferior da última costela palpável e o topo da crista ilíaca. O participante será solicitado a ficar parado, distribuindo o peso do corpo em dois pés, com os braços posicionados ao lado e os pés juntos. A circunferência do quadril deve ser tirada em torno da parte mais larga das nádegas em cm. A fita não deve estar muito apertada durante as medições. Todas as medições serão realizadas pelos investigadores nas instalações da escola. Será solicitado a um professor que permaneça na sala onde as medições serão realizadas.
Atividade Física, Comportamento Sedentário e Sono AF, CS e sono serão medidos usando acelerómetros e questionários utilizados durante o estudo transversal. Todos os participantes serão solicitados a usar um acelerómetro triaxial, ActiGraph GT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL, EUA), no pulso não dominante durante sete dias. O investigador demonstrará a técnica adequada mostrando um vídeo e depois fornecerá assistência prática aos pais e professores para garantir que possam colocar corretamente o dispositivo nas mãos das crianças. Será solicitado aos pais e professores que removam o dispositivo durante o banho, água e desportos de contacto. O acelerómetro será colocado na mão do aluno no primeiro dia de T1 e removido após sete dias. O mesmo procedimento será repetido durante T2 e T3. Será solicitado aos professores que verifiquem os dispositivos dos alunos diariamente durante o horário escolar, mantendo uma folha de contagem. Será solicitado aos pais que mantenham um registo no caderno para acompanhar quando o seu filho usa o dispositivo e quando não usa. Isto ajudará a monitorizar o tempo de uso e não uso do dispositivo.
Habilidades Motoras Fundamentais A competência motora das crianças participantes será medida pelo Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-3 (TGMD-3). O teste inclui doze testes de proficiência motora divididos em habilidades locomotoras e habilidades de controlo de objetos. Cada habilidade consiste em 6 a 10 componentes. Pontuação 0 indica ausência e pontuação 1 denota a presença de um componente de habilidade específico [11]. A pontuação bruta para cada habilidade é calculada somando todas as pontuações dos componentes. As pontuações brutas podem ser combinadas entre habilidades para criar uma pontuação locomotor ou de controlo de objetos, com um intervalo total possível de 0 a 48 pontos. Antes de realizar o teste, o investigador explicará e demonstrará o procedimento a cada aluno. Cada teste de habilidade motora incluirá duas tentativas para cada criança. As crianças serão solicitadas a alinhar-se atrás de uma linha marcada designada e realizar cada teste numa área clara cobrindo 50 pés. Após cada teste, os participantes serão reorganizados para garantir que ninguém vá consistentemente primeiro ou último. Todas as performances dos testes serão pontuadas em cópia impressa e registadas para arquivo e precisão dos dados.
Análise de Dados Todos os dados recolhidos serão analisados usando o IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS v 27.0), definindo um nível significativo em p<0,05. O processo de análise de dados começará com um exame minucioso do conjunto de dados para imprecisões, inconsistências e valores atípicos. Isto envolverá verificar quaisquer erros de entrada, como valores implausíveis para dados demográficos ou de comportamento de movimento. Por exemplo, os valores de altura e peso serão rastreados para garantir que caem dentro de intervalos razoáveis com base em normas de idade e género. Quaisquer valores atípicos identificados serão examinados mais detalhadamente para determinar se representam pontos de dados genuínos ou erros, e será tomada ação apropriada, como correção ou exclusão, dependendo do contexto.
Além disso, as variáveis categóricas serão verificadas quanto à consistência na codificação. Respostas relacionadas com género, estatuto socioeconómico ou outros fatores demográficos serão padronizadas para garantir que todas as entradas são uniformes. A transformação de dados também pode ser aplicada quando necessário, como derivar pontuações compostas para comportamentos de movimento ou proficiência em HMF a partir de itens de avaliação individuais.
O conjunto de dados final será preparado para análise assim que os processos de limpeza de dados e tratamento de dados em falta estiverem completos. Isto envolverá criar variáveis derivadas para análises específicas, como o tempo total diário de BA ou pontuações médias de proficiência em HMF. Os dados limpos serão então submetidos a verificações rigorosas para confirmar que cumprem os pressupostos exigidos para as análises estatísticas planeadas, garantindo que os resultados da investigação são fiáveis e válidos.
O primeiro passo na análise envolverá examinar dados demográficos, socioeconómicos e antropométricos. Serão calculadas estatísticas descritivas para resumir as características dos participantes, incluindo idade, género, estatuto socioeconómico e medidas de altura e peso. Isto fornecerá insights sobre a população da amostra e garantirá que a randomização foi bem-sucedida em alcançar grupos comparáveis. Além disso, estatísticas inferenciais como testes t ou testes qui-quadrado serão usadas para avaliar diferenças nestas variáveis demográficas entre os grupos de intervenção e controlo. Isto ajudará a identificar potenciais fatores de confusão que precisam de ser controlados em análises subsequentes.
Em seguida, a análise da intervenção de BA envolverá avaliar a extensão da participação e envolvimento entre as crianças. Isto será quantificado recolhendo dados sobre a frequência e duração das sessões de BA, que serão analisados usando ANOVA de medidas repetidas para determinar as diferenças no envolvimento com o BA ao longo do tempo entre os grupos de intervenção e controlo. O objetivo é averiguar se a intervenção aumentou com sucesso a participação no BA e compreender a variabilidade nos níveis de envolvimento entre diferentes sessões.
A avaliação da AF, CS, sono e HMF será abordada através de uma combinação de estatísticas descritivas e inferenciais. Para dados de AF, CS e sono, os dados do acelerómetro serão analisados para calcular os minutos diários médios gastos em AFMV e tempo sedentário total. Isto envolverá usar pontos de corte estabelecidos na literatura para classificar níveis de atividade. Comparações pré e pós-intervenção serão feitas usando testes t emparelhados ou testes de sinal de Wilcoxon, dependendo da distribuição dos dados. Os dados de sono também serão analisados para determinar alterações na duração e qualidade do sono usando diários de sono auto-reportados, empregando métodos estatísticos semelhantes para avaliar alterações pré e pós-intervenção.
Para a avaliação das HMF, as pontuações serão analisadas usando ANOVA de modelo misto para ter em conta medidas repetidas nos mesmos indivíduos ao longo do tempo, permitindo a avaliação de alterações na proficiência em HMF como resultado da intervenção de BA.
Análises de correlação serão conduzidas para explorar a relação entre o BA e melhorias nos comportamentos de movimento compostos e HMF. Especificamente, coeficientes de correlação de Pearson ou Spearman serão calculados para estabelecer a força e direção das relações entre o envolvimento no BA e alterações na AF, CS, sono e proficiência em HMF. Seguindo isto, a análise de regressão múltipla será empregue para determinar se fatores demográficos - como a idade da criança, género, estatuto socioeconómico dos pais, estado civil e ambiente escolar moderam as relações entre as alterações na AF, CS, sono e HMF. Esta análise avaliará efeitos de interação para identificar moderadores significativos que influenciam os resultados da intervenção usando a Modelação de Equações Estruturais (MEE).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrick Wing Chung Prof. LAU
- Número de telefone: 85234115634
- E-mail: wclau@hkbu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Ruhina Binta A Ghani
- Número de telefone: 85294736946
- E-mail: 23481048@life.hkbu.edu.hk
Locais de estudo
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Noākhāli, Bangladesh
- Primary Schools
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Contato:
- Ruhina Binta A Ghani
- Número de telefone: 85294736946
- E-mail: 23481048@life.hkbu.edu.hk
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Investigador principal:
- Patrick Wing Chung Prof. LAU
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Subinvestigador:
- Ruhina Binta A Ghani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão para os Participantes do Estudo
- Crianças do ensino primário com idades entre 6 e 12 anos
- Devem ser aparentemente saudáveis, sem condições médicas que limitem a participação em atividade física.
- Não devem planear mudar de escola no prazo de 6 meses para permitir um acompanhamento consistente.
- Devem compreender bengali ou inglês básico.
- Devem ser cidadãos bangladeshianos.
Critérios de Exclusão para os Participantes do Estudo
- Crianças que atualmente não frequentam a escola serão excluídas.
- Crianças com menos de 6 anos de idade ou mais de 11 anos de idade não serão incluídas.
- Crianças que participam regularmente em atividades desportivas estruturadas, como críquete, futebol ou qualquer outro clube desportivo, serão excluídas.
- Crianças que são atletas ou competem em qualquer evento atlético organizado não serão incluídas no estudo.
- Crianças que estão envolvidas em espetáculos de dança ou atividades relacionadas com dança regularmente serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Jogo Ativo para promover comportamentos e competências de movimento entre crianças do ensino básico
Este braço do estudo foca-se na implementação de uma intervenção de jogo ativo em escolas primárias no Bangladesh.
A intervenção envolve envolver as crianças numa variedade de atividades de jogo divertidas e dinâmicas, concebidas para melhorar as suas competências motoras fundamentais, como correr, saltar, lançar e apanhar.
Estas atividades serão integradas no dia escolar através de jogo livre e guiado e desafios baseados em movimento, incentivando a participação regular.
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A intervenção consistirá num programa de brincadeira ativa adaptado para crianças do ensino primário no Bangladesh, distinguindo-se dos currículos típicos de educação física. Implementado após o horário escolar, este programa envolverá os alunos numa variedade de atividades lúdicas e livres, concebidas para promover atividade física moderada a vigorosa (AFMV), permitindo que as crianças escolham a sua brincadeira. A brincadeira guiada focar-se-á na melhoria das competências motoras fundamentais (CMF). O currículo incluirá diversas atividades, como percursos de obstáculos, desportos de equipa, jogos criativos e dança, promovendo um ambiente divertido e inclusivo que incentive a participação de todos os alunos, independentemente dos seus níveis de competência. Será fornecido formação a professores e pais para empregarem métodos centrados na criança que promovam o encorajamento e o reforço positivo. Mecanismos de monitorização e feedback permitirão ajustes em tempo real, enquanto avaliações regulares acompanharão os comportamentos e competências motoras das crianças. |
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Sem intervenção: Este braço continuará a sua rotina escolar regular.
Este braço do estudo servirá como grupo de controlo, onde os participantes continuarão com a sua rotina escolar habitual e o programa de educação física padrão já existente nas suas escolas.
Nenhuma atividade adicional de brincadeira ativa será introduzida neste grupo durante o período do estudo, permitindo uma comparação dos comportamentos de movimento e das habilidades motoras fundamentais entre o grupo de controlo e o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na atividade física das crianças
Prazo: Baseline (Dia 1), Endline (13 semanas) e Follow-up (24 semanas)
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A atividade física das crianças será medida na linha de base, no final (1 semana após a intervenção) e no seguimento (3 meses após o término da intervenção).
A atividade física será medida através de questionários reportados pelos pais, Questionários Globais de Atividade Física reportados pelas crianças e acelerómetros para monitorizar a contagem de passos, atividade física de baixa intensidade e atividade física moderada a vigorosa (MVPA) em minutos por dia.
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Baseline (Dia 1), Endline (13 semanas) e Follow-up (24 semanas)
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Alteração nas Habilidades Motoras Fundamentais
Prazo: Baseline (Dia 1), Endline (13 semanas) e Follow-up (24 semanas)
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As Competências Motoras Fundamentais das Crianças serão avaliadas no início, no final (1 semana após a intervenção) e no seguimento (3 meses após o término da intervenção) utilizando o Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-3.
Cada competência consiste em 6 a 10 componentes.
A pontuação 0 indica ausência, e a pontuação 1 denota a presença de um componente específico da competência.
As pontuações brutas podem ser combinadas entre competências para criar uma pontuação de locomoção ou controlo de objetos, com uma gama total possível de 0 a 48 pontos
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Baseline (Dia 1), Endline (13 semanas) e Follow-up (24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Comportamento Sedentário
Prazo: Baseline (Dia 1), Endline (13 semanas) e Follow-up (24 semanas)
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O Comportamento Sedentário das Crianças será medido no início, no final (1 semana após a intervenção) e no acompanhamento (3 meses após o término da intervenção).
O Comportamento Sedentário será medido através de questionários relatados pelos pais e acelerómetros para acompanhar o seu tempo sedentário diário em minutos.
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Baseline (Dia 1), Endline (13 semanas) e Follow-up (24 semanas)
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Alteração da Duração do Sono
Prazo: Linha de base (Dia 1), Linha final (13 semanas) e Follow-up (24 semanas)
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O sono das crianças será medido na linha de base, no final (1 semana após a intervenção) e no seguimento (3 meses após o término da intervenção).
O questionário relatado pelos pais e os acelerómetros serão utilizados para medir o tempo total de sono de cada dia.
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Linha de base (Dia 1), Linha final (13 semanas) e Follow-up (24 semanas)
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Alteração da Duração do Jogo Ativo
Prazo: Linha de base (Dia 1), Linha final (13 semanas) e Acompanhamento (24 semanas)
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A duração do Jogo Ativo das crianças será medida na linha de base, na linha final (1 semana após a intervenção) e no seguimento (3 meses após o término da intervenção).
O questionário relatado pelos pais será utilizado para medir o tempo gasto em Jogo Ativo em dias de escola e dias sem escola.
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Linha de base (Dia 1), Linha final (13 semanas) e Acompanhamento (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Wing Chung LAU, Hong Kong Baptist University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ulrich, D. A. (2015). Reliabilität und Validität der deutschsprachigen Adaptation des Test of Gross Motor Development 3 (TGMD 3).
- WHO. (2025, 2025, February 19). STEPwise approach to NCD risk factor surveillance (STEPS). Retrieved 26.02.2025 from https://www.who.int/teams/noncommunicable-diseases/surveillance/systems-tools/steps
- Lee, W. M., Park, H. S., Kim, S. N., Kim, J. C., & Lee, K. H. (2020). Effects of elementary school neighbourhood environment on children's play activities: a case study of GaeMyong elementary school neighbourhood [Article]. International Journal of Urban Sciences, 24(1), 88-109. https://doi.org/10.1080/12265934.2019.1570862
- Ceciliani, A., & Bortolotti, A. (2013). Outdoor motor play: Analysis, speculations, research paths [Article]. Center for Educational Policy Studies Journal, 3(3), 65-86. https://www.scopus.com/inward/record.uri?eid=2-s2.0-84897012503&partnerID=40&md5=b2121c2bd829a0dbaf0f72506c5c2904
- Razak, L. A., Yoong, S. L., Wiggers, J., Morgan, P. J., Jones, J., Finch, M., Sutherland, R., Lecathelnais, C., Gillham, K., Clinton-McHarg, T., & Wolfenden, L. (2018). Impact of scheduling multiple outdoor free-play periods in childcare on child moderate-to-vigorous physical activity: A cluster randomised trial [Article]. International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 15(1), Article 34. https://doi.org/10.1186/s12966-018-0665-5
- Foulkes, J., Knowles, Z., Fairclough, S. J., Stratton, G., O'Dwyer, M., Ridgers, N. D., & Foweather, L. (2017). Effect of a 6-Week Active Play Intervention on Fundamental Movement Skill Competence of Preschool Children. Perceptual and Motor Skills, 124(2), 393-412. https://doi.org/10.1177/0031512516685200
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- Johnstone, A., Hughes, A., Bonnar, L., Booth, J. N., & Reilly, J. J. (2019). An Active Play Intervention to Improve Physical Activity and Fundamental Movement Skills in Children of Low Socio-Economic Status: Feasibility Cluster Randomised Controlled Trial. Pilot and Feasibility Studies, 5(1). https://doi.org/10.1186/s40814-019-0427-4
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- Harrington, D. M., Davies, M. J., Bodicoat, D. H., Charles, J. M., Chudasama, Y. V., Gorely, T., Khunti, K., Plekhanova, T., Rowlands, A. V., Sherar, L. B., Tudor Edwards, R., Yates, T., & Edwardson, C. L. (2018). Effectiveness of the 'Girls Active' school-based physical activity programme: A cluster randomised controlled trial [Article]. The International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 15(1), 40. https://doi.org/10.1186/s12966-018-0664-6
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKBURUHINARCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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