Incisión Mucosa Transversal vs Longitudinal Durante POEM

La miotomía endoscópica peroral (POEM) es un procedimiento endoscópico mínimamente invasivo utilizado para tratar la acalasia y otros trastornos de la motilidad esofágica espástica. Un paso clave en POEM es crear una pequeña abertura en el revestimiento esofágico (incisión mucosa) para ingresar al túnel submucoso. Este estudio evalúa si realizar esa incisión de entrada **transversal** (a través del esófago) versus **longitudinal** (a lo largo del esófago) mejora la eficiencia del procedimiento sin reducir la seguridad.<\/p>

Este es un **ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado (1:1), de grupos paralelos** realizado en tres unidades de endoscopia terapéutica en Colombia (Hospital Universitario del Valle y Clínica Versalles en Cali, y Clínica del Occidente en Bogotá). Los adultos (≥18 años) con indicación para POEM, ASA I-III, y capacidad para dar consentimiento informado serán elegibles; las exclusiones clave incluyen miotomía previa/cirugía esofágica mayor, coagulopatía no corregible, embarazo, infección sistémica activa, contraindicación para la anestesia o incapacidad técnica anticipada para realizar POEM.<\/p>

Todos los procedimientos están estandarizados: POEM bajo **anestesia general con intubación orotraqueal**, **insuflación de CO₂**, cuchillas endoscópicas validadas y modos electroquirúrgicos preestablecidos; hemostasia con **Coagrasper® solo si es necesario**; y cierre utilizando **clips a través del endoscopio (TTS)** estándar. Los participantes son asignados aleatoriamente a una **incisión mucosa transversal de 15 mm** (perpendicular al eje esofágico) o a una **incisión mucosa longitudinal de 15 mm**. Se graba un video del procedimiento completo para control de calidad y para permitir el cronometraje objetivo, con evaluación ciega del resultado primario.<\/p>

El **resultado primario** es el tiempo (segundos) desde el primer corte mucosal hasta la entrada exitosa de la cámara del endoscopio en el túnel submucoso (avanzando al menos 1 cm). Los **resultados secundarios** incluyen la necesidad de hemostasia con Coagrasper®, el número de clips requeridos para el cierre completo y las complicaciones tempranas (incluyendo perforación y eventos relacionados con el gas como capnoperitoneo que requiera descompresión y enfisema), monitoreados durante **30 días**.<\/p>

Los participantes completan una visita de selección/preoperatoria (hasta 30 días antes), se someten al procedimiento POEM, tienen una evaluación temprana intrahospitalaria/al alta (días 1-2) y reciben contactos de seguimiento de seguridad aproximadamente a la 1 semana y al día 30.<\/p>

Los riesgos son los esperados del POEM estándar y del cuidado peri-anestésico (por ejemplo, sangrado, perforación, infección y complicaciones relacionadas con el gas), y los participantes pueden no beneficiarse clínicamente de manera directa. Sin embargo, la incisión transversal puede acortar el tiempo de acceso y cierre y reducir el uso de recursos sin aumentar las complicaciones a corto plazo.<\/p>

El estudio se realizará con consentimiento informado por escrito, protecciones de confidencialidad (pseudonimización y almacenamiento seguro) e informe de resultados en forma agregada.<\/p>