Incisão Transversal vs Longitudinal da Mucosa Durante POEM

A miotomia endoscópica peroral (POEM) é um procedimento endoscópico minimamente invasivo utilizado para tratar a acalasia e outros distúrbios de motilidade esofágica espásticos. Um passo fundamental no POEM é criar uma pequena abertura no revestimento do esófago (incisão da mucosa) para entrar no túnel submucoso. Este estudo avalia se fazer essa incisão de entrada **transversal** (através do esófago) versus **longitudinal** (ao longo do esófago) melhora a eficiência do procedimento sem reduzir a segurança.

Este é um **estudo clínico multicêntrico, randomizado (1:1), de grupos paralelos** realizado em três unidades de endoscopia terapêutica na Colômbia (Hospital Universitario del Valle e Clínica Versalles em Cali, e Clínica del Occidente em Bogotá). Adultos (≥18 anos) com indicação para POEM, ASA I-III, e capacidade de fornecer consentimento informado serão elegíveis; as principais exclusões incluem miotomia prévia/cirurgia esofágica maior, coagulopatia não corrigível, gravidez, infeção sistémica ativa, contraindicação para anestesia ou incapacidade técnica antecipada para realizar o POEM.

Todos os procedimentos são padronizados: POEM sob **anestesia geral com intubação orotraqueal**, **insuflação de CO₂**, bisturis endoscópicos validados e modos eletrocirúrgicos pré-definidos; hemostasia com **Coagrasper® apenas se necessário**; e fecho utilizando **clipes padrão através do endoscópio (TTS)**. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a uma **incisão da mucosa transversal de 15 mm** (perpendicular ao eixo do esófago) ou a uma **incisão da mucosa longitudinal de 15 mm**. O vídeo do procedimento completo é gravado para controlo de qualidade e para permitir cronometragem objetiva, com avaliação cega do resultado primário.

O **resultado primário** é o tempo (segundos) desde o primeiro corte da mucosa até à entrada bem-sucedida da capa do endoscópio no túnel submucoso (avançando pelo menos 1 cm). **Resultados secundários** incluem necessidade de hemostasia com Coagrasper®, número de clipes necessários para fecho completo e complicações precoces (incluindo perfuração e eventos relacionados com gás, como capnoperitoneu que requeira descompressão e enfisema), monitorizados durante **30 dias**.

Os participantes completam uma visita de triagem/pré-operatória (até 30 dias antes), submetem-se ao procedimento POEM, têm uma avaliação precoce no hospital/alta (dias 1-2) e recebem contactos de seguimento de segurança aproximadamente 1 semana e 30 dias depois.

Os riscos são os esperados do POEM padrão e dos cuidados peri-anestésicos (por exemplo, hemorragia, perfuração, infeção e complicações relacionadas com gás), e os participantes podem não beneficiar clinicamente de forma direta. No entanto, a incisão transversal pode encurtar o tempo de acesso e fecho e reduzir o uso de recursos sem aumentar as complicações a curto prazo.

O estudo será conduzido com consentimento informado por escrito, proteções de confidencialidade (pseudonimização e armazenamento seguro) e relato dos resultados de forma agregada.