Estudio de investigación de MedCline para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño leve con terapia posicional

La AOS es un trastorno del sueño común caracterizado por la obstrucción parcial o completa de las vías respiratorias superiores durante el sueño, lo que provoca pausas intermitentes en la respiración (apneas) o respiración superficial (hipopneas).

Estas interrupciones pueden causar sueño fragmentado, lo que lleva a fatiga diurna, deterioro cognitivo y otros problemas de salud. Es importante abordar la AOS leve temprano, ya que puede progresar a formas más graves si no se trata. La gravedad de la AOS se mide utilizando el Índice de Apnea-Hipopnea (IAH), que cuenta el número de apneas e hipopneas por hora de sueño. Las estimaciones sugieren que la AOS leve, definida por un IAH de 5-14,9 eventos por hora, afecta aproximadamente al 9-38% de los adultos, con una mayor prevalencia en hombres y adultos mayores. Se ha demostrado que el Índice de Desaturación de Oxígeno (IDO) es una medida alternativa para la gravedad de la AOS, ya que el IAH y el IDO están fuertemente correlacionados y el IDO es un predictor válido de la gravedad de la AOS.

Existen muchas opciones de tratamiento disponibles para pacientes con diversas gravedades de AOS. El estándar de oro para tratar la apnea del sueño moderada o grave es la Presión Positiva Continua en las Vías Respiratorias (CPAP). La terapia CPAP implica usar una mascarilla que proporciona un flujo continuo de aire para mantener las vías respiratorias abiertas durante el sueño. Sin embargo, algunos pacientes encuentran la CPAP incómoda o inconveniente, lo que lleva a problemas de cumplimiento del paciente. Otra opción para pacientes con AOS moderada o grave es el uso de dispositivos intraorales. Estos dispositivos reposicionan la mandíbula inferior y la lengua para mantener las vías respiratorias abiertas. Requieren un ajuste personalizado por un dentista capacitado en medicina del sueño. El acceso a estos especialistas, así como las preocupaciones sobre incomodidad e impacto en los dientes, también pueden limitar su uso, así como el cumplimiento del paciente.

Para pacientes con AOS leve, la terapia posicional es una alternativa prometedora. La terapia posicional tiene como objetivo evitar que los pacientes duerman en posiciones que exacerben la AOS, como acostarse boca arriba (posición supina), lo que se ha demostrado que empeora la obstrucción de las vías respiratorias. Una terapia posicional efectiva debe fomentar dormir de lado (posición lateral) o elevar la cabeza y los hombros, lo que puede ayudar a reducir los eventos apneicos.

La Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM) "Parámetros de Práctica para la Terapia Médica de la AOS" recomienda la terapia posicional como un tratamiento secundario efectivo y no invasivo para la AOS leve, especialmente cuando se usa junto con tratamientos primarios como CPAP (Directriz AASM 3.5). Los dispositivos autorizados por la FDA utilizados para la terapia posicional incluyen almohadas especializadas, cinturones y entrenadores electrónicos que ayudan a mantener una posición lateral o elevada durante toda la noche. Estos dispositivos son soluciones atractivas para pacientes para los cuales la CPAP puede no ser una solución de primera línea práctica, como pacientes con AOS leve.

El dispositivo que es objeto de esta presentación, el Sistema de Sueño MedCline, es un dispositivo de terapia posicional basado en almohada basado en los principios de posicionamiento del sueño descritos anteriormente.