Estudo de Investigação MedCline para o Tratamento de AOS Leve com Terapia Posicional

A SAOS é uma perturbação do sono comum caracterizada por uma obstrução parcial ou completa das vias aéreas superiores durante o sono que leva a pausas intermitentes na respiração (apneias) ou a uma respiração superficial (hipopneias).

Estas interrupções podem causar um sono fragmentado, levando a fadiga diurna, défices cognitivos e outros problemas de saúde. É importante abordar a SAOS ligeira precocemente, uma vez que pode progredir para formas mais graves se não for tratada. A gravidade da SAOS é medida utilizando o Índice de Apneia-Hipopneia (IAH), que conta o número de apneias e hipopneias por hora de sono. As estimativas sugerem que a SAOS ligeira, definida por um IAH de 5-14,9 eventos por hora, afeta cerca de 9-38% dos adultos, com uma prevalência aumentada em homens e adultos mais velhos. O Índice de Dessaturação de Oxigénio (IDO) tem-se mostrado uma medida alternativa para a gravidade da SAOS, uma vez que o IAH e o IDO estão fortemente correlacionados e o IDO é um preditor válido da gravidade da SAOS.

Existem muitas opções de tratamento disponíveis para doentes com várias gravidades de SAOS. O padrão-ouro para o tratamento da apneia do sono moderada ou grave é a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP). A terapia com CPAP envolve o uso de uma máscara que fornece um fluxo contínuo de ar para manter as vias aéreas abertas durante o sono. No entanto, alguns doentes consideram o CPAP desconfortável ou inconveniente, levando a problemas de adesão do doente. Outra opção para doentes com SAOS moderada ou grave é a utilização de dispositivos intraorais. Estes dispositivos reposicionam a mandíbula inferior e a língua para manter as vias aéreas abertas. Requerem um ajuste personalizado por um dentista especializado em medicina do sono. O acesso a estes especialistas, bem como as preocupações com o desconforto e o impacto nos dentes, também podem limitar a sua utilização, bem como a adesão do doente.

Para doentes com SAOS ligeira, a terapia posicional é uma alternativa promissora. A terapia posicional visa impedir que os doentes durmam em posições que exacerbam a SAOS, como deitar de costas (posição supina), que demonstrou agravar a obstrução das vias aéreas. Uma terapia posicional eficaz deve incentivar o sono de lado (posição lateral) ou elevar a cabeça e os ombros, o que pode ajudar a reduzir os eventos apneicos.

As "Práticas Parâmetros para a Terapia Médica da SAOS" da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) recomendam a terapia posicional como um tratamento secundário eficaz e não invasivo para a SAOS ligeira, especialmente quando utilizada em conjunto com tratamentos primários como o CPAP (Diretriz AASM 3.5). Os dispositivos autorizados pela FDA utilizados para terapia posicional incluem almofadas especializadas, cintos e treinadores eletrónicos que ajudam a manter uma posição lateral ou elevada durante a noite. Estes dispositivos são soluções atrativas para doentes para os quais o CPAP pode não ser uma solução prática de primeira linha, como doentes com SAOS ligeira.

O dispositivo que é objeto desta submissão, o Sistema de Sono MedCline, é um dispositivo de terapia posicional baseado em almofada, baseado nos princípios de posicionamento do sono descritos acima.