Láser de Alta Intensidad VS Ultrasonido de Alta Potencia en el Umbral del Dolor en el Tratamiento de la Fascitis Plantar (HILT - HPPTUS)
Láser de Alta Intensidad versus Ultrasonido de Alta Potencia en el Umbral del Dolor en el Tratamiento de la Fascitis Plantar
El propósito del estudio es
- Investigar el efecto de la terapia láser de alta intensidad frente a la ecografía de alta potencia en el umbral del dolor sobre el nivel de dolor en pacientes con fascitis plantar.
- Investigar el efecto de la terapia láser de alta intensidad frente a la ecografía de alta potencia en el umbral del dolor sobre el rango de movimiento (ROM) en pacientes con fascitis plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fascitis plantar (FP) es uno de los trastornos musculoesqueléticos más prevalentes del pie, que afecta a individuos de diferentes grupos de edad y niveles de actividad. Se caracteriza clínicamente por dolor localizado en la cara medial del talón, típicamente exacerbado durante actividades de carga de peso, con intensidad marcada en los primeros pasos por la mañana o tras periodos de descanso prolongado o sin carga de peso. Los síntomas persistentes pueden afectar significativamente la movilidad funcional y la calidad de vida.
Entre las estrategias contemporáneas de manejo conservador, la terapia láser ha surgido como una modalidad no invasiva prometedora para el tratamiento de la FP. Recientemente, se ha introducido la Terapia Láser de Alta Intensidad (HILT) como una opción terapéutica avanzada. Debido a su alta potencia máxima y capacidad de penetración tisular profunda, el HILT puede estimular eficazmente estructuras fasciales grandes y profundas, potencialmente mejorando la reparación tisular, modulando la inflamación y reduciendo la percepción del dolor.
La Ultrasonido de Alta Potencia en el Umbral del Dolor (HPPTUS) representa una técnica modificada de ultrasonido terapéutico que administra energía a intensidades que se acercan al umbral de dolor del paciente. Este enfoque pretende maximizar la estimulación del tejido profundo manteniendo la tolerancia del paciente. El HPPTUS ha demostrado resultados clínicos superiores en comparación con las técnicas de ultrasonido convencionales, particularmente en el manejo del síndrome de dolor miofascial, con reducciones significativas en la intensidad del dolor y mejoras en el rango de movimiento (ROM) logradas en menos sesiones de tratamiento.
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la terapia láser de alta intensidad versus el ultrasonido de alta potencia en el umbral del dolor en el tratamiento de la fascitis plantar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente osciló entre 30 y 60 años.
- Dolor plantar en el talón que dura al menos un mes, principalmente durante los primeros pasos al levantarse por la mañana, que empeora con el aumento de la actividad con carga de peso a lo largo del día.
- Sensibilidad en el sitio de inserción de la fascia plantar en el calcáneo.
- Índice de masa corporal (IMC) <30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de señales de alerta médica (como tumor, fractura, osificación heterotópica y enfermedad inflamatoria aguda en la zona del tobillo-pie).
- Si el paciente tiene antecedentes de traumatismo reciente o cirugía en el pie.
- Heridas, infecciones en el área de tratamiento.
- Sujetos con dolor referido de ciática y otros trastornos neurológicos.
- Antecedentes de inyección de corticosteroides en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1 → Terapia con láser de alta intensidad
Este grupo de 20 sujetos recibirá tratamiento convencional combinado con terapia láser de alta intensidad, tres veces por semana durante un mes.
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Este grupo consta de 20 sujetos que recibirán tratamiento convencional combinado con terapia láser de alta intensidad, tres veces por semana durante un mes
este grupo está compuesto por 20 sujetos que recibirán únicamente tratamiento convencional, tres veces por semana durante un mes
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Experimental: Grupo 2 → Ultrasonido de alta potencia para el umbral del dolor
Ultrasonido de alto poder en el umbral del dolor este grupo consta de 20 sujetos que recibirán tratamiento convencional combinado con ultrasonido de alto poder en el umbral del dolor, tres veces por semana durante un mes
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este grupo está compuesto por 20 sujetos que recibirán únicamente tratamiento convencional, tres veces por semana durante un mes
este grupo consiste en 20 sujetos que recibirán tratamiento convencional combinado con ultrasonido de alta potencia para el umbral del dolor, tres veces por semana durante un mes
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Comparador activo: Brazo 3 → Tratamiento convencional
tratamiento convencional este grupo consta de 20 sujetos que recibirán únicamente tratamiento convencional, tres veces por semana durante un mes Intervenciones: Tratamiento convencional |
este grupo está compuesto por 20 sujetos que recibirán únicamente tratamiento convencional, tres veces por semana durante un mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas de intervención
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La Escala Visual Analógica es una escala de medición del dolor autoinformada con una línea de 10 cm que etiqueta niveles extremos de dolor.
Es válida, fiable y adecuada para la práctica clínica.
Los estudios han mostrado correlaciones de moderadas a fuertes para la validez de la EVA en la medición del dolor.
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Al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio del umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Un algómetro de presión es una herramienta fiable para determinar el umbral de dolor por presión local (PPT) en diferentes síndromes de dolor.
Es un medidor de fuerza calibrado en kg/cm² y tiene un rango de 0-10 kg/cm².
Se utilizará un algómetro de presión manual para medir el umbral de dolor en el talón, con mediciones repetidas para mejorar la fiabilidad.
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Al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en el rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Se utilizará un goniómetro electrónico para diferenciar cambios en el rango de movimiento.
Se utilizó un goniómetro electrónico para evaluar el rango de movimiento del tobillo en dorsiflexión y flexión plantar.
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Al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación del dolor del pie y de la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas de intervención
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El Índice de Función del Pie (FFI) es un cuestionario validado que se utiliza para evaluar el dolor en el pie y la discapacidad funcional.
Incluye 23 ítems que evalúan el dolor, la discapacidad y la limitación de la actividad.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor y limitación funcional.
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Al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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