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Electrólisis Percutánea Dirigida a la Cadena Músculo-Fascia para el Tratamiento de la Fascitis Plantar Crónica en Adultos

7 de diciembre de 2025 actualizado por: Serkan Polat, Sivas State Hospital

Efectividad del Tratamiento de Electrólisis Percutánea Dirigido a la Cadena Músculo-Fascial en la Fascitis Plantar Crónica: Un Estudio Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es comparar, en términos de efectividad del tratamiento, un grupo control que recibe una combinación de un programa de ejercicios convencional y electrólisis percutánea aplicada a la fascia plantar con un grupo de intervención que recibe una combinación de un programa de ejercicios convencional más electrólisis percutánea aplicada tanto a la fascia plantar como a los puntos gatillo miofasciales en los músculos gastrosoleos. Los pacientes que participan en el estudio serán aleatorizados en dos grupos. Ambos grupos recibirán un programa de ejercicios domiciliarios convencional. En el grupo de intervención, el tratamiento de electrólisis percutánea se aplicará tanto a la fascia plantar como a los puntos gatillo de los músculos gastrosoleos. En el grupo control, el tratamiento de electrólisis percutánea se aplicará solo a la fascia plantar. El protocolo de tratamiento de electrólisis percutánea se administrará en los días 1, 8 y 14 del tratamiento bajo guía ecográfica, utilizando agujas de acupuntura de 0,3 milímetros y un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, España) a una intensidad de 350 µA durante 80 segundos. El programa de ejercicios domiciliarios convencional incluirá estiramientos de la fascia plantar y del tendón de Aquiles, rodamiento con pelota o cilindro, y ejercicios de agarre de toalla dirigidos a los músculos intrínsecos del pie. La intensidad del dolor subjetivo de los pacientes se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), el umbral de dolor a la presión mediante un algómetro, el nivel funcional mediante el Índice de Función del Pie (FFI), los parámetros tisulares mediante ecografía, y los tiempos máximos de bipedestación y deambulación sin dolor en el talón; todos los resultados se medirán y registrarán antes del tratamiento, después del tratamiento y tres meses después del inicio del tratamiento. El objetivo del estudio es comparar, en términos de efectividad del tratamiento, el grupo control que recibe una combinación de un programa de ejercicios convencional y electrólisis percutánea aplicada a la fascia plantar con el grupo de intervención que recibe una combinación de un programa de ejercicios convencional más electrólisis percutánea aplicada tanto a la fascia plantar como a los puntos gatillo miofasciales en los músculos gastrosoleos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán en el estudio los pacientes que acepten participar, tengan entre 18 y 70 años, presenten síntomas durante al menos 6 semanas, tengan un diagnóstico de fascitis plantar confirmado clínicamente (dolor agudo en la superficie plantar del pie al ponerse de pie tras el reposo, dolor en el talón más intenso con los primeros pasos por la mañana y que disminuye con actividad leve) y por ecografía (espesor de la fascia plantar registrado como >4 mm en la ecografía), que no hayan recibido previamente ningún tratamiento médico para la afección, que acepten no usar medicamentos antiinflamatorios durante el período de tratamiento, que tengan resultados normales en los análisis de sangre, que no tengan enfermedad inflamatoria aguda o crónica conocida, que tengan un nivel de educación suficiente para comprender el tratamiento y los procedimientos aplicados, y que sean capaces de completar los formularios de evaluación del tratamiento.

Criterios de exclusión:

No se incluirán en el estudio los pacientes con malignidad, infección activa, antecedentes de enfermedad reumática inflamatoria sistémica, traumatismo, lesiones cutáneas, infección o heridas abiertas en el pie, neuropatía, radiculopatía, trastornos circulatorios periféricos, coagulopatía, uso de warfarina, artropatía, deformidad congénita o adquirida de las extremidades inferiores, secuelas de fractura de extremidades inferiores, presencia de prótesis, fijación interna con placa o tornillos, marcapasos cardíaco, implante metálico en el área de tratamiento, condiciones que contraindiquen la fisioterapia como el embarazo, o alergia al metal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fascia Plantar Electrólisis Percutánea más Ejercicio
Los participantes reciben un programa de ejercicios convencional en casa que incluye estiramientos de la fascia plantar y del tendón de Aquiles, rodamiento con pelota o rodillo y ejercicios de agarre de toalla dirigidos a los músculos intrínsecos del pie, más tres sesiones de electrólisis percutánea guiada por ecografía aplicada únicamente a la fascia plantar en los días 1, 8 y 14, utilizando agujas de acupuntura de 0,3 mm y un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE® (350 µA, 80 segundos).
Programa convencional de ejercicios en casa que consiste en estiramientos de la fascia plantar y del tendón de Aquiles, rodar una pelota o rodillo bajo el pie, y ejercicios de agarre de toalla dirigidos a los músculos intrínsecos del pie. Se instruye a los participantes a realizar los ejercicios diariamente durante el período de tratamiento.
Electrólisis percutánea ecoguiada realizada con agujas de acupuntura de 0,3 mm conectadas a un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, España). Se aplica una corriente galvánica directa de 350 µA durante 80 segundos por punto en cada sesión. Se administran tres sesiones de tratamiento los días 1, 8 y 14. En el brazo del comparador activo, el procedimiento se aplica solo a la fascia plantar, mientras que en el brazo experimental se aplica tanto a la fascia plantar como a los puntos gatillo miofasciales de los músculos gastrocnemios.
Experimental: Electrólisis Percutánea de la Cadena Músculo-Fascial más Ejercicio
Los participantes reciben el mismo programa convencional de ejercicios domiciliarios que el grupo comparador activo, más tres sesiones de electrólisis percutánea guiada por ecografía aplicadas tanto a la fascia plantar como a los puntos gatillo miofasciales de los músculos gastrosoleos en los días 1, 8 y 14, utilizando agujas de acupuntura de 0,3 mm y un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE® (350 µA, 80 segundos).
Programa convencional de ejercicios en casa que consiste en estiramientos de la fascia plantar y del tendón de Aquiles, rodar una pelota o rodillo bajo el pie, y ejercicios de agarre de toalla dirigidos a los músculos intrínsecos del pie. Se instruye a los participantes a realizar los ejercicios diariamente durante el período de tratamiento.
Electrólisis percutánea ecoguiada realizada con agujas de acupuntura de 0,3 mm conectadas a un dispositivo de electrólisis percutánea EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, España). Se aplica una corriente galvánica directa de 350 µA durante 80 segundos por punto en cada sesión. Se administran tres sesiones de tratamiento los días 1, 8 y 14. En el brazo del comparador activo, el procedimiento se aplica solo a la fascia plantar, mientras que en el brazo experimental se aplica tanto a la fascia plantar como a los puntos gatillo miofasciales de los músculos gastrocnemios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Intensidad del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de completar la 3ª sesión de tratamiento (aproximadamente 2 semanas), y 3 meses después del inicio del tratamiento.
La intensidad del dolor relacionada con el dolor plantar del talón se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm. Las puntuaciones más altas indican un mayor dolor.
Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de completar la 3ª sesión de tratamiento (aproximadamente 2 semanas), y 3 meses después del inicio del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Umbral de Dolor a la Presión (Algometría)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (aproximadamente 2 semanas) y 3 meses después del inicio del tratamiento.
Se aplicará presión con un algómetro en ángulo recto sobre el punto de la fascia plantar donde la sensibilidad es más pronunciada, y se le pedirá al paciente que indique el nivel en el que siente molestias. El valor de presión en el que aparece el dolor se determinará como el umbral de dolor, y el umbral de presión-dolor se evaluará y registrará de manera objetiva. Las mediciones se repetirán tres veces, y se registrará el mejor valor.
Línea de base, después del tratamiento (aproximadamente 2 semanas) y 3 meses después del inicio del tratamiento.
Cambio en el Estado Funcional (Índice de Función del Pie - FFI)
Periodo de tiempo: Basal, postratamiento (aproximadamente 2 semanas) y 3 meses después del inicio del tratamiento.
El dolor y la discapacidad relacionados con el pie se evaluarán utilizando el Índice de Función del Pie (FFI). Las puntuaciones más altas indican mayor dolor y limitación funcional.
Basal, postratamiento (aproximadamente 2 semanas) y 3 meses después del inicio del tratamiento.
Cambio en los parámetros de tejido ecográfico de la fascia plantar
Periodo de tiempo: Línea base, postratamiento (aproximadamente 2 semanas), y 3 meses después del inicio del tratamiento.
Las características del tejido de la fascia plantar (por ejemplo, grosor y ecotextura, presencia de áreas hipoecogénicas o neovascularización) se evaluarán mediante ecografía musculoesquelética.
Línea base, postratamiento (aproximadamente 2 semanas), y 3 meses después del inicio del tratamiento.
Cambio en el Tiempo Máximo de Pie y Caminata sin Dolor
Periodo de tiempo: Basal, postratamiento (aproximadamente 2 semanas) y 3 meses después del inicio del tratamiento.
Se registrará con un cronómetro el tiempo máximo que los participantes pueden permanecer de pie y caminar sobre una superficie plana sin dolor en el talón plantar. Los tiempos más largos indican una mejor capacidad funcional.
Basal, postratamiento (aproximadamente 2 semanas) y 3 meses después del inicio del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fascitis plantar

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