Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ayuda para la toma de decisiones para mejorar tecnológicamente la toma de decisiones compartida (DATES)

10 de septiembre de 2017 actualizado por: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Los médicos se enfrentan al desafío de promover la detección del cáncer colorrectal (CRCS, por sus siglas en inglés) frente a múltiples demandas en competencia. Una ayuda para la toma de decisiones (DA) que aclare las preferencias del paciente y mejore la calidad de la decisión podría ayudar a la toma de decisiones compartida (SDM) y ser eficaz para aumentar las tasas de CRCS. Sin embargo, no está claro exactamente cómo tal DA mejora SDM. Este estudio R01 de 4 años financiado por el Instituto Nacional del Cáncer busca brindar una comprensión detallada de cómo un DA interactivo afecta la comunicación médico-paciente y el SDM y, en última instancia, la adherencia al CRCS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio de dos brazos (300 pacientes/brazo) comparará Colorrectal Web (CW), el DA interactivo, con un sitio web de control no interactivo en diez prácticas en Metro Detroit. Los pacientes serán adultos de 50 años o más, que no estén al día en CRCS. En la clínica, antes del encuentro médico-paciente, los participantes completarán una Encuesta de referencia del paciente. Se asignarán aleatoriamente a CW o al sitio web de control. Los datos se recopilarán después de que el paciente revise el sitio web respectivo (Encuesta posterior a la intervención), durante el encuentro médico-paciente (grabación de audio digital) y después (Encuesta posterior al encuentro). Se realizará una auditoría de expedientes seis meses después del encuentro para determinar si el paciente se sometió a CRCS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

570

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Estados Unidos, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Estados Unidos, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50-75 años de edad
  • no está al día con la detección del cáncer colorrectal
  • programada para HME, examen de mantenimiento de la salud o visita de atención crónica con un médico participante
  • capaz de leer ingles
  • información de contacto actual

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cáncer de colon o pólipos adenomatosos
  • antecedentes de demencia o psicosis
  • contraindicación para CRCS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
En el sitio web de control se presenta la misma información que se encuentra en el sitio web de intervención, pero sin componente interactivo: preferencias y evaluación de riesgos.
Comparador activo: Intervención con sitio web colorrectal
El sitio web de intervención incluye un componente interactivo que incluye preferencias y evaluación de riesgos.
Conductual: Red colorrectal
El brazo de intervención permitirá a los participantes en Colorrectal Web manipular sus preferencias para CRCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informan el tipo de detección preferido según lo informado por las auditorías de gráficos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención, se realizará una auditoría de expedientes para determinar si se completó el CRCS.
Se realizaron auditorías de expedientes 6 meses después de la visita de estudio del participante para determinar si se había realizado el cribado y si el tipo de cribado era el mismo que el tipo de cribado preferido del participante.
6 meses después de la intervención, se realizará una auditoría de expedientes para determinar si se completó el CRCS.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00044733

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos aún se están analizando y se están escribiendo documentos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre Red colorrectal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir