- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07620691
N95 Masks for Lung Health While Golfing During Wildfire Season
26 de mayo de 2026 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot / Feasibility Study on Cardiorespiratory Health of Golfers During Wildfire Season
Lung health is negatively affected during wildfire season by increased smoke pollution.
Wearing N95 masks protects lung health in the short-term.
The purpose of our study is to assess whether wearing of N95 facemasks on days with moderate to high air pollution in people who go outside to golf on a regular basis (two or more times per week) for two months during the wildfire season projects lung health.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Wildfire smoke negatively affects lung health.
Across North American, millions of people are exposed to wildfire smoke most summers.
The purpose of our study is to determine whether people who golf regularly (two or more times per week) can use N95 masks to protect their lungs from wildfire smoke.
Forty regular golfers will be randomized to receive N95 masks or not to receive masks.
All participants will be told to follow guidelines for outdoor activity based on Air Quality Health Index readings.
Those randomized to wear N95 facemasks will be asked to wear these on days they golf where Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher.
The main outcome is compliance with wearing the N95 mask.
Secondary outcomes include changes in lung function, blood pressure, and respiratory symptoms over two months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: PHILIP Chilibeck, PhD
- Número de teléfono: 3062303849
- Correo electrónico: phil.chilibeck@usask.ca
Ubicaciones de estudio
-
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SK - Saskatchewan
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Saskatoon, SK - Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- Reclutamiento
- University of Saskatchewan
-
Contacto:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Número de teléfono: 3062303849
- Correo electrónico: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Golf on a regular basis (two or more times per week)
Exclusion Criteria:
- Smoker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: N95 mask
N95 masks will be worn outdoors when Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher (4 or higher)
|
N95 mask to be worn outside when golfing when Air Quality Health Index reading indicates moderate risk or higher
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Sin intervención: No N95 mask
No N95 masks will be provided to participants
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in compliance with wearing of N95 masks (number of times divided by days with moderate or higher air pollution)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
compliance with wearing the N95 masks
|
8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in forced expiratory volume in one second (L)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Force expiratory volume in one second measured with spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced vital capacity (mL)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Forced vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity (mL)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
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Change in respiratory symptoms (score out of 12)
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Respiratory symptoms determined by the Dyspnoea-12 questionnaire
|
8 weeks
|
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Change in systolic blood pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Systolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
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Change in diastolic blood pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Diastolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PHILIP Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Dispositivos de protección
- Equipo de protección personal
- Atuendo quirúrgico
- Equipos y suministros, hospital
- Dispositivos de Protección Respiratoria
- Respiradores N95
Otros números de identificación del estudio
- 6402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .