- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07620691
N95 Masks for Lung Health While Golfing During Wildfire Season
2026. május 26. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot / Feasibility Study on Cardiorespiratory Health of Golfers During Wildfire Season
Lung health is negatively affected during wildfire season by increased smoke pollution.
Wearing N95 masks protects lung health in the short-term.
The purpose of our study is to assess whether wearing of N95 facemasks on days with moderate to high air pollution in people who go outside to golf on a regular basis (two or more times per week) for two months during the wildfire season projects lung health.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Wildfire smoke negatively affects lung health.
Across North American, millions of people are exposed to wildfire smoke most summers.
The purpose of our study is to determine whether people who golf regularly (two or more times per week) can use N95 masks to protect their lungs from wildfire smoke.
Forty regular golfers will be randomized to receive N95 masks or not to receive masks.
All participants will be told to follow guidelines for outdoor activity based on Air Quality Health Index readings.
Those randomized to wear N95 facemasks will be asked to wear these on days they golf where Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher.
The main outcome is compliance with wearing the N95 mask.
Secondary outcomes include changes in lung function, blood pressure, and respiratory symptoms over two months.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: PHILIP Chilibeck, PhD
- Telefonszám: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Tanulmányi helyek
-
-
SK - Saskatchewan
-
Saskatoon, SK - Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- Toborzás
- University of Saskatchewan
-
Kapcsolatba lépni:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Telefonszám: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Golf on a regular basis (two or more times per week)
Exclusion Criteria:
- Smoker
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: N95 mask
N95 masks will be worn outdoors when Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher (4 or higher)
|
N95 mask to be worn outside when golfing when Air Quality Health Index reading indicates moderate risk or higher
|
|
Nincs beavatkozás: No N95 mask
No N95 masks will be provided to participants
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in compliance with wearing of N95 masks (number of times divided by days with moderate or higher air pollution)
Időkeret: 8 weeks
|
compliance with wearing the N95 masks
|
8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in forced expiratory volume in one second (L)
Időkeret: 8 weeks
|
Force expiratory volume in one second measured with spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced vital capacity (mL)
Időkeret: 8 weeks
|
Forced vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity (mL)
Időkeret: 8 weeks
|
forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in respiratory symptoms (score out of 12)
Időkeret: 8 weeks
|
Respiratory symptoms determined by the Dyspnoea-12 questionnaire
|
8 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg)
Időkeret: 8 weeks
|
Systolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
|
Change in diastolic blood pressure (mmHg)
Időkeret: 8 weeks
|
Diastolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: PHILIP Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Asztma
- Műtéti berendezés
- Felszerelések és kellékek
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- Védőeszközök
- Személyi védőfelszerelés
- Műtéti öltözék
- Felszerelés és kellékek, kórház
- Légzővédelmi eszközök
- N95 Respirátorok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6402
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .