- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07620691
N95 Masks for Lung Health While Golfing During Wildfire Season
26 maggio 2026 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot / Feasibility Study on Cardiorespiratory Health of Golfers During Wildfire Season
Lung health is negatively affected during wildfire season by increased smoke pollution.
Wearing N95 masks protects lung health in the short-term.
The purpose of our study is to assess whether wearing of N95 facemasks on days with moderate to high air pollution in people who go outside to golf on a regular basis (two or more times per week) for two months during the wildfire season projects lung health.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Wildfire smoke negatively affects lung health.
Across North American, millions of people are exposed to wildfire smoke most summers.
The purpose of our study is to determine whether people who golf regularly (two or more times per week) can use N95 masks to protect their lungs from wildfire smoke.
Forty regular golfers will be randomized to receive N95 masks or not to receive masks.
All participants will be told to follow guidelines for outdoor activity based on Air Quality Health Index readings.
Those randomized to wear N95 facemasks will be asked to wear these on days they golf where Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher.
The main outcome is compliance with wearing the N95 mask.
Secondary outcomes include changes in lung function, blood pressure, and respiratory symptoms over two months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Philip Chilibeck, PhD
- Numero di telefono: 3062303849
- Email: phil.chilibeck@usask.ca
Luoghi di studio
-
-
SK - Saskatchewan
-
Saskatoon, SK - Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- Reclutamento
- University of Saskatchewan
-
Contatto:
- Philip Chilibeck, PhD
- Numero di telefono: 3062303849
- Email: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Golf on a regular basis (two or more times per week)
Exclusion Criteria:
- Smoker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: N95 mask
N95 masks will be worn outdoors when Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher (4 or higher)
|
N95 mask to be worn outside when golfing when Air Quality Health Index reading indicates moderate risk or higher
|
|
Nessun intervento: No N95 mask
No N95 masks will be provided to participants
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in compliance with wearing of N95 masks (number of times divided by days with moderate or higher air pollution)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
compliance with wearing the N95 masks
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in forced expiratory volume in one second (L)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Force expiratory volume in one second measured with spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced vital capacity (mL)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Forced vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity (mL)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in respiratory symptoms (score out of 12)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Respiratory symptoms determined by the Dyspnoea-12 questionnaire
|
8 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Systolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
|
Change in diastolic blood pressure (mmHg)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Diastolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Asma
- Attrezzatura chirurgica
- Attrezzatura e forniture
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Dispositivi protettivi
- Attrezzatura di protezione personale
- Abbigliamento chirurgico
- Attrezzatura e forniture, ospedale
- Dispositivi di Protezione Respiratoria
- Mascherine FFP2
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6402
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su N95 mask
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