- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07620691
N95 Masks for Lung Health While Golfing During Wildfire Season
26 мая 2026 г. обновлено: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot / Feasibility Study on Cardiorespiratory Health of Golfers During Wildfire Season
Lung health is negatively affected during wildfire season by increased smoke pollution.
Wearing N95 masks protects lung health in the short-term.
The purpose of our study is to assess whether wearing of N95 facemasks on days with moderate to high air pollution in people who go outside to golf on a regular basis (two or more times per week) for two months during the wildfire season projects lung health.
Обзор исследования
Подробное описание
Wildfire smoke negatively affects lung health.
Across North American, millions of people are exposed to wildfire smoke most summers.
The purpose of our study is to determine whether people who golf regularly (two or more times per week) can use N95 masks to protect their lungs from wildfire smoke.
Forty regular golfers will be randomized to receive N95 masks or not to receive masks.
All participants will be told to follow guidelines for outdoor activity based on Air Quality Health Index readings.
Those randomized to wear N95 facemasks will be asked to wear these on days they golf where Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher.
The main outcome is compliance with wearing the N95 mask.
Secondary outcomes include changes in lung function, blood pressure, and respiratory symptoms over two months.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: PHILIP Chilibeck, PhD
- Номер телефона: 3062303849
- Электронная почта: phil.chilibeck@usask.ca
Места учебы
-
-
SK - Saskatchewan
-
Saskatoon, SK - Saskatchewan, Канада, S7N 5B2
- Рекрутинг
- University of Saskatchewan
-
Контакт:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Номер телефона: 3062303849
- Электронная почта: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Golf on a regular basis (two or more times per week)
Exclusion Criteria:
- Smoker
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: N95 mask
N95 masks will be worn outdoors when Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher (4 or higher)
|
N95 mask to be worn outside when golfing when Air Quality Health Index reading indicates moderate risk or higher
|
|
Без вмешательства: No N95 mask
No N95 masks will be provided to participants
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in compliance with wearing of N95 masks (number of times divided by days with moderate or higher air pollution)
Временное ограничение: 8 weeks
|
compliance with wearing the N95 masks
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in forced expiratory volume in one second (L)
Временное ограничение: 8 weeks
|
Force expiratory volume in one second measured with spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced vital capacity (mL)
Временное ограничение: 8 weeks
|
Forced vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity (mL)
Временное ограничение: 8 weeks
|
forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in respiratory symptoms (score out of 12)
Временное ограничение: 8 weeks
|
Respiratory symptoms determined by the Dyspnoea-12 questionnaire
|
8 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg)
Временное ограничение: 8 weeks
|
Systolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
|
Change in diastolic blood pressure (mmHg)
Временное ограничение: 8 weeks
|
Diastolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PHILIP Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Защитные устройства
- Личное защитное оборудование
- Хирургический наряд
- Оборудование и расходные материалы, больница
- Средства индивидуальной защиты органов дыхания
- Респираторы N95
Другие идентификационные номера исследования
- 6402
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .