- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07620691
N95 Masks for Lung Health While Golfing During Wildfire Season
26 de maio de 2026 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot / Feasibility Study on Cardiorespiratory Health of Golfers During Wildfire Season
Lung health is negatively affected during wildfire season by increased smoke pollution.
Wearing N95 masks protects lung health in the short-term.
The purpose of our study is to assess whether wearing of N95 facemasks on days with moderate to high air pollution in people who go outside to golf on a regular basis (two or more times per week) for two months during the wildfire season projects lung health.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Wildfire smoke negatively affects lung health.
Across North American, millions of people are exposed to wildfire smoke most summers.
The purpose of our study is to determine whether people who golf regularly (two or more times per week) can use N95 masks to protect their lungs from wildfire smoke.
Forty regular golfers will be randomized to receive N95 masks or not to receive masks.
All participants will be told to follow guidelines for outdoor activity based on Air Quality Health Index readings.
Those randomized to wear N95 facemasks will be asked to wear these on days they golf where Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher.
The main outcome is compliance with wearing the N95 mask.
Secondary outcomes include changes in lung function, blood pressure, and respiratory symptoms over two months.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: PHILIP Chilibeck, PhD
- Número de telefone: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Locais de estudo
-
-
SK - Saskatchewan
-
Saskatoon, SK - Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- Recrutamento
- University of Saskatchewan
-
Contato:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Número de telefone: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Golf on a regular basis (two or more times per week)
Exclusion Criteria:
- Smoker
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: N95 mask
N95 masks will be worn outdoors when Air Quality Health Index indicates moderate risk or higher (4 or higher)
|
N95 mask to be worn outside when golfing when Air Quality Health Index reading indicates moderate risk or higher
|
|
Sem intervenção: No N95 mask
No N95 masks will be provided to participants
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in compliance with wearing of N95 masks (number of times divided by days with moderate or higher air pollution)
Prazo: 8 weeks
|
compliance with wearing the N95 masks
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in forced expiratory volume in one second (L)
Prazo: 8 weeks
|
Force expiratory volume in one second measured with spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced vital capacity (mL)
Prazo: 8 weeks
|
Forced vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity (mL)
Prazo: 8 weeks
|
forced expiratory flow at 25% to 75% of vital capacity measured by spirometry
|
8 weeks
|
|
Change in respiratory symptoms (score out of 12)
Prazo: 8 weeks
|
Respiratory symptoms determined by the Dyspnoea-12 questionnaire
|
8 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg)
Prazo: 8 weeks
|
Systolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
|
Change in diastolic blood pressure (mmHg)
Prazo: 8 weeks
|
Diastolic blood pressure measured by an automatic sphygmomanometer
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PHILIP Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Asma
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Dispositivos de proteção
- Equipamento de proteção pessoal
- Traje cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos, hospital
- Dispositivos de Proteção Respiratória
- Respiradores N95
Outros números de identificação do estudo
- 6402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .